Intraoperativ cellräddning och postoperativ acidos
Bidraget av intraoperativ mekanisk räddning av röda blodkroppar till acidos under den omedelbara postoperativa perioden efter hjärtkirurgi
Metabolisk acidos är en vanlig komplikation som patienter upplever under den tidiga postoperativa perioden efter hjärtkirurgi. I allt högre grad har sammansättningen och volymen av intravenösa vätskor som administreras under operationen varit inblandade i utvecklingen av postoperativ acidos. Intraoperativ Cell Salvage (ICS), en autolog blodtransfusionsteknik som används av hjärt-/perfusionsenheter för att minimera blodförlust under operationen, innebär infusion av en sådan vätska, 0,9 % natriumklorid. Den snabba infusionen av stora volymer 0,9 % natriumklorid har tidigare kopplats till utvecklingen av hyperkloremisk acidos. Vi antar att volymen av mekaniskt räddade röda blodkroppar som återinfunderas i patienter som genomgår hjärtkirurgi bidrar till acidosen som uppstår i den tidiga postoperativa perioden.
För att testa detta har vi utformat en observationskohortstudie för att kontrollera om det finns ett samband mellan volymen av cellräddat blod som infunderas under operationen och svårighetsgraden av postoperativ acidos (som kommer att bedömas med hjälp av data från rutinprover från arteriell blodgas).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter schemalagda för hjärtkirurgi inklusive både on- och off-pump kranskärlsbypassoperation, hjärtklaffkirurgi, septalkirurgi och aortakirurgi)
- Patienterna måste ha samtyckt till att delta
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kardiovaskulär kirurgi
Alla vuxna patienter som genomgår elektiv eller akut kardiovaskulär kirurgi vid studieplatsen
|
0,9 % natriumklorid används som tvätt- och suspensionslösning för röda blodkroppar under den intraoperativa räddningen av röda blodkroppar (ICS).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plasmavätejonkoncentration
Tidsram: i början av operationen (före vätskeinfusion) och omedelbart efter operationen (efter vätskeinfusion)
|
Koncentrationen av vätejoner i plasma mäts av den arteriella blodgasanalysatorn och fungerar som en direkt indikator på plasmasyra vid en given tidpunkt. Data från två rutinmässiga blodgasprover är av intresse: T1 - baslinjemätning tagen vid införande av en artärlinje omedelbart efter induktion av anestesi (dvs. innan någon vätskeinfusion har påbörjats); T2 - postoperativ mätning som görs omedelbart efter att patienten anlänt till ICU (dvs. när allt räddat blod har transfunderats) |
i början av operationen (före vätskeinfusion) och omedelbart efter operationen (efter vätskeinfusion)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plasmakloridkoncentration
Tidsram: i början av operationen (före vätskeinfusion) och omedelbart efter operationen (efter vätskeinfusion)
|
Plasmakloridkoncentrationen mäts av den arteriella blodgasanalysmaskinen. Data från två rutinmässiga blodgasprover är av intresse: T1 - baslinjemätning tagen vid införande av en artärlinje omedelbart efter induktion av anestesi (dvs. innan någon vätskeinfusion har påbörjats); T2 - postoperativ mätning som görs omedelbart efter att patienten anlänt till ICU (dvs. när allt räddat blod har transfunderats) |
i början av operationen (före vätskeinfusion) och omedelbart efter operationen (efter vätskeinfusion)
|
|
plasma stark jonskillnad
Tidsram: i början av operationen (före vätskeinfusion) och omedelbart efter operationen (efter vätskeinfusion)
|
Skillnaden mellan starka joner i plasma kan beräknas från rutinmätningar av arteriell blodgaselektrolyt (klorid, laktat, natrium, kalium) med hjälp av en formel. Stark jonskillnad fungerar som ett indirekt mått på plasmasyra. Data från två rutinmässiga blodgasprover är av intresse: T1 - baslinjemätning tagen vid införande av en artärlinje omedelbart efter induktion av anestesi (dvs. innan någon vätskeinfusion har påbörjats); T2 - postoperativ mätning som görs omedelbart efter att patienten anlänt till ICU (dvs. när allt räddat blod har transfunderats) |
i början av operationen (före vätskeinfusion) och omedelbart efter operationen (efter vätskeinfusion)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter R Alston, MBChB, FRCA, University of Edinburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AC16077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Resultaten av studien kommer att skrivas upp som en vetenskaplig rapport, som kommer att lämnas in för publicering i en peer-reviewed vetenskaplig tidskrift och presenteras vid en konferens.
Vid tidpunkten för publicering/spridning kommer individuella deltagares data att rapporteras som ett aggregat.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .