Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Salvamento celular intraoperatório e acidose pós-operatória

15 de maio de 2024 atualizado por: University of Edinburgh

A contribuição da recuperação mecânica intraoperatória de hemácias para a acidose no pós-operatório imediato de cirurgia cardíaca

A acidose metabólica é uma complicação comum que os pacientes apresentam no período pós-operatório imediato de cirurgia cardíaca. Cada vez mais, a composição e o volume dos fluidos intravenosos administrados durante a cirurgia têm sido implicados no desenvolvimento de acidose pós-operatória. O salvamento intraoperatório de células (ICS), uma técnica de transfusão de sangue autóloga empregada pelas unidades cardíacas/de perfusão para minimizar a perda de sangue durante a cirurgia, envolve a infusão de um desses fluidos, cloreto de sódio a 0,9%. A infusão rápida de grandes volumes de cloreto de sódio a 0,9% já foi associada ao desenvolvimento de acidose hiperclorêmica. Nossa hipótese é que o volume de hemácias resgatadas mecanicamente e reinfundidas em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca contribui para a acidose que ocorre no período pós-operatório imediato.

Para testar isso, projetamos um estudo de coorte observacional para verificar a correlação entre o volume de sangue recuperado de células infundido durante a cirurgia e a gravidade da acidose pós-operatória (que será avaliada usando dados de amostras de gasometria arterial de rotina).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos submetidos a cirurgia cardiovascular eletiva ou de emergência no local do estudo (Royal Infirmary of Edinburgh) durante a fase de coleta de dados do projeto serão abordados para consentimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Pacientes agendados para cirurgia cardíaca, incluindo cirurgia de revascularização do miocárdio com e sem circulação extracorpórea, cirurgia de válvula cardíaca, cirurgia septal e cirurgia aórtica)
  • Os pacientes devem ter consentido em participar

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes que não podem ou não querem fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia cardiovascular
Todos os pacientes adultos submetidos a cirurgia cardiovascular eletiva ou de emergência no local do estudo
Cloreto de sódio a 0,9% é usado como solução de lavagem e suspensão para glóbulos vermelhos durante o procedimento de recuperação intraoperatória de glóbulos vermelhos (ICS).
Outros nomes:
  • Baxter 0,9% cloreto de sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração plasmática de íons de hidrogênio
Prazo: no início da cirurgia (antes da infusão de fluidos) e imediatamente após a cirurgia (após a infusão de fluidos)

A concentração plasmática de íons de hidrogênio é medida pela máquina de análise de gases no sangue arterial e serve como um indicador direto da acidez plasmática em um determinado ponto no tempo.

Os dados de duas amostras de gases sanguíneos de rotina são de interesse:

T1 - medida basal tomada na inserção de uma linha arterial imediatamente após a indução da anestesia (i.e. antes do início de qualquer infusão de fluido); T2 - medição pós-operatória feita imediatamente após a chegada do paciente à UTI (ou seja, uma vez que todo o sangue recuperado das células tenha sido transfundido)

no início da cirurgia (antes da infusão de fluidos) e imediatamente após a cirurgia (após a infusão de fluidos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração plasmática de cloreto
Prazo: no início da cirurgia (antes da infusão de fluidos) e imediatamente após a cirurgia (após a infusão de fluidos)

A concentração plasmática de cloreto é medida pela máquina analisadora de gases no sangue arterial.

Os dados de duas amostras de gases sanguíneos de rotina são de interesse:

T1 - medida basal tomada na inserção de uma linha arterial imediatamente após a indução da anestesia (i.e. antes do início de qualquer infusão de fluido); T2 - medição pós-operatória feita imediatamente após a chegada do paciente à UTI (ou seja, uma vez que todo o sangue recuperado das células tenha sido transfundido)

no início da cirurgia (antes da infusão de fluidos) e imediatamente após a cirurgia (após a infusão de fluidos)
diferença de íon forte no plasma
Prazo: no início da cirurgia (antes da infusão de fluidos) e imediatamente após a cirurgia (após a infusão de fluidos)

A diferença de íons fortes no plasma pode ser calculada a partir de medições eletrolíticas de gases sanguíneos arteriais de rotina (cloreto, lactato, sódio, potássio) usando uma fórmula.

A diferença de íons fortes serve como uma medida indireta da acidez plasmática.

Os dados de duas amostras de gases sanguíneos de rotina são de interesse:

T1 - medida basal tomada na inserção de uma linha arterial imediatamente após a indução da anestesia (i.e. antes do início de qualquer infusão de fluido); T2 - medição pós-operatória feita imediatamente após a chegada do paciente à UTI (ou seja, uma vez que todo o sangue recuperado das células tenha sido transfundido)

no início da cirurgia (antes da infusão de fluidos) e imediatamente após a cirurgia (após a infusão de fluidos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Peter R Alston, MBChB, FRCA, University of Edinburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

15 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AC16077

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados do estudo serão escritos como um relatório científico, que será submetido para publicação em uma revista científica revisada por pares e apresentado em uma conferência.

No momento da publicação/divulgação, os dados individuais dos participantes serão relatados como um agregado.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever