Intraoperativ celleredning og postoperativ acidose
Bidraget fra intraoperativ mekanisk redning af røde blodlegemer til acidose i den umiddelbare postoperative periode efter hjertekirurgi
Metabolisk acidose er en almindelig komplikation, som patienter oplever i den tidlige postoperative periode efter hjertekirurgi. Sammensætningen og volumenet af intravenøse væsker administreret under kirurgi er i stigende grad blevet impliceret i udviklingen af postoperativ acidose. Intraoperativ Cell Salvage (ICS), en autolog blodtransfusionsteknik, der anvendes af hjerte-/perfusionsenheder for at minimere blodtab under operationen, involverer infusion af en sådan væske, 0,9 % natriumchlorid. Den hurtige infusion af store mængder 0,9% natriumchlorid har tidligere været forbundet med udviklingen af hyperkloræmisk acidose. Vi antager, at mængden af mekanisk reddede røde blodlegemer, der geninfunderes i patienter, der gennemgår hjerteoperationer, bidrager til den acidose, der opstår i den tidlige postoperative periode.
For at teste dette har vi designet en observationel kohorteundersøgelse for at kontrollere for sammenhæng mellem mængden af cellebjærget blod infunderet under operationen og sværhedsgraden af postoperativ acidose (som vil blive vurderet ved hjælp af data fra rutinemæssige arterielle blodgasprøver).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienter, der er planlagt til hjertekirurgi, herunder både on- og off-pump koronararterie-bypass-transplantation, hjerteklapkirurgi, septalkirurgi og aortakirurgi)
- Patienter skal have givet samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kardiovaskulær kirurgi
Alle voksne patienter, der gennemgår elektiv eller akut kardiovaskulær kirurgi på undersøgelsesstedet
|
0,9 % natriumchlorid anvendes som vaske- og suspensionsopløsning til røde blodlegemer under den intraoperative procedure for redning af røde blodlegemer (ICS).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasma hydrogenion koncentration
Tidsramme: ved operationens start (før væskeinfusion) og umiddelbart efter operationen (efter væskeinfusion)
|
Plasma-hydrogenionkoncentrationen måles af arteriel blodgasanalysator og fungerer som en direkte indikator for plasmasurhedsgrad på et givet tidspunkt. Data fra to rutinemæssige blodgasprøver er af interesse: T1 - baseline måling taget ved indsættelse af en arteriel linje umiddelbart efter induktion af anæstesi (dvs. før nogen væskeinfusion er påbegyndt); T2 - postoperativ måling foretaget umiddelbart efter, at patienten ankommer til ICU (dvs. når alt det reddede blod er blevet transfunderet) |
ved operationens start (før væskeinfusion) og umiddelbart efter operationen (efter væskeinfusion)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmakloridkoncentration
Tidsramme: ved operationens start (før væskeinfusion) og umiddelbart efter operationen (efter væskeinfusion)
|
Plasmachloridkoncentrationen måles af arteriel blodgasanalysator. Data fra to rutinemæssige blodgasprøver er af interesse: T1 - baseline måling taget ved indsættelse af en arteriel linje umiddelbart efter induktion af anæstesi (dvs. før nogen væskeinfusion er påbegyndt); T2 - postoperativ måling foretaget umiddelbart efter, at patienten ankommer til ICU (dvs. når alt det reddede blod er blevet transfunderet) |
ved operationens start (før væskeinfusion) og umiddelbart efter operationen (efter væskeinfusion)
|
|
plasma stærk ion forskel
Tidsramme: ved operationens start (før væskeinfusion) og umiddelbart efter operationen (efter væskeinfusion)
|
Plasma stærk ionforskel kan beregnes ud fra rutinemæssige arterielle blodgaselektrolytmålinger (chlorid, laktat, natrium, kalium) ved hjælp af en formel. Stærk ionforskel tjener som et indirekte mål for plasma surhedsgrad. Data fra to rutinemæssige blodgasprøver er af interesse: T1 - baseline måling taget ved indsættelse af en arteriel linje umiddelbart efter induktion af anæstesi (dvs. før nogen væskeinfusion er påbegyndt); T2 - postoperativ måling foretaget umiddelbart efter, at patienten ankommer til ICU (dvs. når alt det reddede blod er blevet transfunderet) |
ved operationens start (før væskeinfusion) og umiddelbart efter operationen (efter væskeinfusion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter R Alston, MBChB, FRCA, University of Edinburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC16077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Resultaterne af undersøgelsen vil blive skrevet op som en videnskabelig rapport, der vil blive indsendt til offentliggørelse i et peer-reviewed videnskabeligt tidsskrift og præsenteret på en konference.
På tidspunktet for offentliggørelse/formidling vil individuelle deltagerdata blive indberettet som et aggregat.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk acidose
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetKardiovaskulære begivenheder | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien