- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02800343
수술 중 세포 회수 및 수술 후 산증
수술 중 기계적 적혈구 회수가 심장 수술 직후 수술 후 산증에 미치는 영향
대사성 산증은 환자가 심장 수술 후 초기 수술 후 기간에 경험하는 일반적인 합병증입니다. 점차적으로, 수술 중 투여되는 정맥내 수액의 조성과 부피는 수술 후 산증의 발생과 관련이 있습니다. 수술 중 혈액 손실을 최소화하기 위해 심장/관류 장치에서 사용하는 자가 수혈 기술인 수술 중 세포 회수(Intraoperative Cell Salvage, ICS)에는 그러한 액체 중 하나인 0.9% 염화나트륨 주입이 포함됩니다. 많은 양의 0.9% 염화나트륨을 빠르게 주입하는 것은 이전에 고염소산증의 발병과 관련이 있었습니다. 우리는 심장 수술을 받는 환자에게 재주입된 적혈구의 기계적으로 회수된 양이 수술 후 초기에 발생하는 산증에 기여한다고 가정합니다.
이를 테스트하기 위해 수술 중 주입된 세포 회수 혈액의 양과 수술 후 산증의 중증도(일상적인 동맥 혈액 가스 샘플의 데이터를 사용하여 평가됨) 사이의 상관관계를 확인하기 위한 관찰 코호트 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 온 펌프 및 오프 펌프 관상 동맥 우회술, 심장 판막 수술, 중격 수술 및 대동맥 수술을 포함한 심장 수술이 예정된 환자)
- 환자가 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심혈관 수술
연구 기관에서 선택적 또는 응급 심혈관 수술을 받는 모든 성인 환자
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0.9% 염화나트륨은 수술 중 적혈구 구제(ICS) 절차 동안 적혈구의 세척 및 현탁 용액으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라즈마 수소 이온 농도
기간: 수술 시작 시(수액 주입 전) 및 수술 직후(수액 주입 후)
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혈장 수소 이온 농도는 동맥혈 가스 분석기로 측정되며 주어진 시점에서 혈장 산도의 직접적인 지표 역할을 합니다. 두 가지 일상적인 혈액 가스 샘플의 데이터가 중요합니다. T1 - 마취 유도(즉, 수액 주입이 시작되기 전); T2 - 환자가 ICU에 도착한 직후에 수행된 수술 후 측정(예: 세포 회수 혈액을 모두 수혈한 후) |
수술 시작 시(수액 주입 전) 및 수술 직후(수액 주입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 염화물 농도
기간: 수술 시작 시(수액 주입 전) 및 수술 직후(수액 주입 후)
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혈장 염화물 농도는 동맥혈 가스 분석기로 측정됩니다. 두 가지 일상적인 혈액 가스 샘플의 데이터가 중요합니다. T1 - 마취 유도(즉, 수액 주입이 시작되기 전); T2 - 환자가 ICU에 도착한 직후에 수행된 수술 후 측정(예: 세포 회수 혈액을 모두 수혈한 후) |
수술 시작 시(수액 주입 전) 및 수술 직후(수액 주입 후)
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플라즈마 강한 이온 차이
기간: 수술 시작 시(수액 주입 전) 및 수술 직후(수액 주입 후)
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플라즈마 강한 이온 차이는 공식을 사용하여 일상적인 동맥 혈액 가스 전해질 측정(염화물, 젖산염, 나트륨, 칼륨)에서 계산할 수 있습니다. 강한 이온 차이는 플라즈마 산도의 간접적인 척도 역할을 합니다. 두 가지 일상적인 혈액 가스 샘플의 데이터가 중요합니다. T1 - 마취 유도(즉, 수액 주입이 시작되기 전); T2 - 환자가 ICU에 도착한 직후에 수행된 수술 후 측정(예: 세포 회수 혈액을 모두 수혈한 후) |
수술 시작 시(수액 주입 전) 및 수술 직후(수액 주입 후)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter R Alston, MBChB, FRCA, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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