Intraoperativ celleberging og postoperativ acidose
Bidraget fra intraoperativ mekanisk berging av røde blodlegemer til acidose i den umiddelbare postoperative perioden etter hjertekirurgi
Metabolsk acidose er en vanlig komplikasjon som pasienter opplever i den tidlige postoperative perioden etter hjertekirurgi. I økende grad har sammensetningen og volumet av intravenøse væsker administrert under kirurgi blitt involvert i utviklingen av postoperativ acidose. Intraoperativ Cell Salvage (ICS), en autolog blodoverføringsteknikk som brukes av hjerte-/perfusjonsenheter for å minimere blodtap under kirurgi, involverer infusjon av en slik væske, 0,9 % natriumklorid. Den raske infusjonen av store volumer 0,9 % natriumklorid har tidligere vært knyttet til utviklingen av hyperkloremisk acidose. Vi antar at volumet av mekanisk berget røde blodlegemer som gjeninfunderes i pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner, bidrar til acidosen som oppstår i den tidlige postoperative perioden.
For å teste dette har vi designet en observasjonskohortstudie for å sjekke for korrelasjon mellom volumet av celleberget blod infundert under operasjonen og alvorlighetsgraden av postoperativ acidose (som vil bli vurdert ved hjelp av data fra rutinemessige arterielle blodgassprøver).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter som er planlagt for hjertekirurgi inkludert både on- og off-pump koronar bypass-operasjon, hjerteklaffkirurgi, septalkirurgi og aortakirurgi)
- Pasienter må ha samtykket til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kardiovaskulær kirurgi
Alle voksne pasienter som gjennomgår elektiv eller akutt kardiovaskulær kirurgi på studiestedet
|
0,9 % natriumklorid brukes som vaske- og suspensjonsløsning for røde blodlegemer under den intraoperative prosedyren for berging av røde blodlegemer (ICS).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasma hydrogenionkonsentrasjon
Tidsramme: ved starten av operasjonen (før væskeinfusjon) og umiddelbart etter operasjonen (etter væskeinfusjon)
|
Plasma-hydrogenionkonsentrasjonen måles av arteriell blodgassanalysator, og fungerer som en direkte indikator på plasmasurhet på et gitt tidspunkt. Data fra to rutinemessige blodgassprøver er av interesse: T1 - baseline-måling tatt ved innsetting av en arteriell linje umiddelbart etter induksjon av anestesi (dvs. før noen væskeinfusjon har startet); T2 - postoperativ måling gjort umiddelbart etter at pasienten ankommer intensivavdelingen (dvs. når alt celleberget blod har blitt transfundert) |
ved starten av operasjonen (før væskeinfusjon) og umiddelbart etter operasjonen (etter væskeinfusjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmakloridkonsentrasjon
Tidsramme: ved starten av operasjonen (før væskeinfusjon) og umiddelbart etter operasjonen (etter væskeinfusjon)
|
Plasmakloridkonsentrasjonen måles av arteriell blodgassanalysator. Data fra to rutinemessige blodgassprøver er av interesse: T1 - baseline-måling tatt ved innsetting av en arteriell linje umiddelbart etter induksjon av anestesi (dvs. før noen væskeinfusjon har startet); T2 - postoperativ måling gjort umiddelbart etter at pasienten ankommer intensivavdelingen (dvs. når alt celleberget blod har blitt transfundert) |
ved starten av operasjonen (før væskeinfusjon) og umiddelbart etter operasjonen (etter væskeinfusjon)
|
|
plasma sterk ionforskjell
Tidsramme: ved starten av operasjonen (før væskeinfusjon) og umiddelbart etter operasjonen (etter væskeinfusjon)
|
Plasma sterk ionforskjell kan beregnes fra rutinemessige arterielle blodgasselektrolyttmålinger (klorid, laktat, natrium, kalium) ved å bruke en formel. Sterk ioneforskjell tjener som et indirekte mål på plasmasurhet. Data fra to rutinemessige blodgassprøver er av interesse: T1 - baseline-måling tatt ved innsetting av en arteriell linje umiddelbart etter induksjon av anestesi (dvs. før noen væskeinfusjon har startet); T2 - postoperativ måling gjort umiddelbart etter at pasienten ankommer intensivavdelingen (dvs. når alt celleberget blod har blitt transfundert) |
ved starten av operasjonen (før væskeinfusjon) og umiddelbart etter operasjonen (etter væskeinfusjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter R Alston, MBChB, FRCA, University of Edinburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AC16077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Resultatene av studien vil bli skrevet opp som en vitenskapelig rapport, som vil bli sendt inn for publisering i et fagfellevurdert vitenskapelig tidsskrift og presentert på en konferanse.
På tidspunktet for publisering/spredning vil individuelle deltakerdata bli rapportert som et aggregat.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .