Intraoperační záchrana buněk a pooperační acidóza
Příspěvek intraoperační mechanické záchrany červených krvinek k acidóze v bezprostředně pooperačním období po kardiochirurgii
Metabolická acidóza je častou komplikací, kterou pacienti pociťují v časném pooperačním období po operaci srdce. Složení a objem intravenózních tekutin podávaných během chirurgického zákroku se stále více podílejí na rozvoji pooperační acidózy. Intraoperative Cell Salvage (ICS), technika autologní krevní transfuze, kterou používají Cardiac/Perfusion Units k minimalizaci krevních ztrát během operace, zahrnuje infuzi jedné takové tekutiny, 0,9% chloridu sodného. Rychlá infuze velkých objemů 0,9% chloridu sodného byla dříve spojována s rozvojem hyperchloremické acidózy. Předpokládáme, že objem mechanicky zachráněných červených krvinek reinfundovaných pacientům podstupujícím srdeční operaci přispívá k acidóze, ke které dochází v časném pooperačním období.
Abychom to ověřili, navrhli jsme observační kohortovou studii, abychom ověřili korelaci mezi objemem krve zachráněné buňky infundované během operace a závažností pooperační acidózy (která bude hodnocena pomocí údajů z rutinních vzorků arteriálních krevních plynů).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti plánovaní na kardiochirurgický zákrok, včetně operace bypassu koronární tepny, operace srdeční chlopně, operace přepážky a operace aorty)
- Pacienti musí s účastí souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kardiovaskulární chirurgie
Všichni dospělí pacienti podstupující elektivní nebo nouzovou kardiovaskulární operaci v místě studie
|
0,9% chlorid sodný se používá jako promývací a suspenzní roztok pro červené krvinky během procedury intraoperační záchrany červených krvinek (ICS).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace vodíkových iontů v plazmě
Časové okno: na začátku operace (před infuzí tekutin) a bezprostředně po operaci (po infuzi tekutin)
|
Koncentrace vodíkových iontů v plazmě je měřena přístrojem na analyzování plynů v arteriální krvi a slouží jako přímý indikátor kyselosti plazmy v daném časovém bodě. Zajímavá jsou data ze dvou rutinních vzorků krevních plynů: T1 - základní měření provedené při zavedení arteriální linie bezprostředně po navození anestezie (tj. před zahájením jakékoli infuze tekutin); T2 - pooperační měření provedené ihned po příjezdu pacienta na JIP (tj. jakmile byla veškerá krev zachráněná buňkami transfuze) |
na začátku operace (před infuzí tekutin) a bezprostředně po operaci (po infuzi tekutin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace chloridu v plazmě
Časové okno: na začátku operace (před infuzí tekutin) a bezprostředně po operaci (po infuzi tekutin)
|
Koncentrace chloridu v plazmě se měří přístrojem na analyzování plynů v arteriální krvi. Zajímavá jsou data ze dvou rutinních vzorků krevních plynů: T1 - základní měření provedené při zavedení arteriální linie bezprostředně po navození anestezie (tj. před zahájením jakékoli infuze tekutin); T2 - pooperační měření provedené ihned po příjezdu pacienta na JIP (tj. jakmile byla veškerá krev zachráněná buňkami transfuze) |
na začátku operace (před infuzí tekutin) a bezprostředně po operaci (po infuzi tekutin)
|
|
rozdíl silných iontů v plazmě
Časové okno: na začátku operace (před infuzí tekutin) a bezprostředně po operaci (po infuzi tekutin)
|
Rozdíl silných iontů v plazmě lze vypočítat z rutinních měření elektrolytů plynů v arteriální krvi (chlorid, laktát, sodík, draslík) pomocí vzorce. Silný iontový rozdíl slouží jako nepřímá míra kyselosti plazmy. Zajímavá jsou data ze dvou rutinních vzorků krevních plynů: T1 - základní měření provedené při zavedení arteriální linie bezprostředně po navození anestezie (tj. před zahájením jakékoli infuze tekutin); T2 - pooperační měření provedené ihned po příjezdu pacienta na JIP (tj. jakmile byla veškerá krev zachráněná buňkami transfuze) |
na začátku operace (před infuzí tekutin) a bezprostředně po operaci (po infuzi tekutin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter R Alston, MBChB, FRCA, University of Edinburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC16077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Výsledky studie budou sepsány jako vědecká zpráva, která bude předložena k publikaci v recenzovaném vědeckém časopise a prezentována na konferenci.
V době zveřejnění/šíření budou údaje jednotlivých účastníků hlášeny jako souhrn.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .