Śródoperacyjne odzyskiwanie komórek i kwasica pooperacyjna
Wkład śródoperacyjnego mechanicznego odzyskiwania krwinek czerwonych w kwasicę w bezpośrednim okresie pooperacyjnym po operacji kardiochirurgicznej
Kwasica metaboliczna jest częstym powikłaniem występującym u pacjentów we wczesnym okresie pooperacyjnym po operacjach kardiochirurgicznych. Coraz częściej skład i objętość płynów dożylnych podawanych podczas operacji są związane z rozwojem kwasicy pooperacyjnej. Śródoperacyjne odzyskiwanie komórek (ICS), autologiczna technika transfuzji krwi stosowana przez jednostki kardiologiczne/perfuzyjne w celu zminimalizowania utraty krwi podczas operacji, obejmuje wlew jednego z takich płynów, 0,9% chlorku sodu. Szybki wlew dużych objętości 0,9% chlorku sodu był wcześniej łączony z rozwojem kwasicy hiperchloremicznej. Stawiamy hipotezę, że objętość mechanicznie odzyskanych krwinek czerwonych, ponownie wlewanych pacjentom poddawanym zabiegom kardiochirurgicznym, przyczynia się do kwasicy występującej we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Aby to sprawdzić, zaprojektowaliśmy obserwacyjne badanie kohortowe w celu sprawdzenia korelacji między objętością krwi odzyskanej z komórek podanej podczas zabiegu chirurgicznego a nasileniem kwasicy pooperacyjnej (która zostanie oceniona na podstawie danych z rutynowych gazometrii krwi tętniczej).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej, w tym operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych z pompą i bez pompy, operacji zastawek serca, operacji przegrody i operacji aorty)
- Pacjenci muszą wyrazić zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia sercowo-naczyniowa
Wszyscy dorośli pacjenci poddawani planowej lub pilnej operacji sercowo-naczyniowej w ośrodku badawczym
|
0,9% roztwór chlorku sodu jest używany jako roztwór do płukania i zawieszania krwinek czerwonych podczas procedury śródoperacyjnego odzyskiwania krwinek czerwonych (ICS).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie jonów wodorowych w osoczu
Ramy czasowe: na początku operacji (przed infuzją płynów) i bezpośrednio po operacji (po infuzji płynów)
|
Stężenie jonów wodorowych w osoczu jest mierzone za pomocą analizatora gazometrii krwi tętniczej i służy jako bezpośredni wskaźnik kwasowości osocza w danym punkcie czasowym. Interesujące są dane z dwóch rutynowych próbek krwi: T1 - pomiar wyjściowy wykonywany w momencie wprowadzenia cewnika dotętniczego bezpośrednio po indukcji znieczulenia (tj. przed rozpoczęciem jakiejkolwiek infuzji płynów); T2 - pomiar pooperacyjny dokonywany bezpośrednio po przybyciu pacjenta na OIT (tj. po przetoczeniu całej krwi odzyskanej z komórek) |
na początku operacji (przed infuzją płynów) i bezpośrednio po operacji (po infuzji płynów)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie chlorków w osoczu
Ramy czasowe: na początku operacji (przed infuzją płynów) i bezpośrednio po operacji (po infuzji płynów)
|
Stężenie chlorków w osoczu jest mierzone za pomocą analizatora gazometrii krwi tętniczej. Interesujące są dane z dwóch rutynowych próbek krwi: T1 - pomiar wyjściowy wykonywany w momencie wprowadzenia cewnika dotętniczego bezpośrednio po indukcji znieczulenia (tj. przed rozpoczęciem jakiejkolwiek infuzji płynów); T2 - pomiar pooperacyjny dokonywany bezpośrednio po przybyciu pacjenta na OIT (tj. po przetoczeniu całej krwi odzyskanej z komórek) |
na początku operacji (przed infuzją płynów) i bezpośrednio po operacji (po infuzji płynów)
|
|
różnica silnych jonów w osoczu
Ramy czasowe: na początku operacji (przed infuzją płynów) i bezpośrednio po operacji (po infuzji płynów)
|
Różnicę silnych jonów w osoczu można obliczyć na podstawie rutynowych pomiarów elektrolitów we krwi tętniczej (chlorki, mleczany, sód, potas) za pomocą wzoru. Silna różnica jonów służy jako pośrednia miara kwasowości osocza. Interesujące są dane z dwóch rutynowych próbek krwi: T1 - pomiar wyjściowy wykonywany w momencie wprowadzenia cewnika dotętniczego bezpośrednio po indukcji znieczulenia (tj. przed rozpoczęciem jakiejkolwiek infuzji płynów); T2 - pomiar pooperacyjny dokonywany bezpośrednio po przybyciu pacjenta na OIT (tj. po przetoczeniu całej krwi odzyskanej z komórek) |
na początku operacji (przed infuzją płynów) i bezpośrednio po operacji (po infuzji płynów)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter R Alston, MBChB, FRCA, University of Edinburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC16077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wyniki badania zostaną spisane w formie raportu naukowego, który zostanie przedłożony do publikacji w recenzowanym czasopiśmie naukowym i zaprezentowany na konferencji.
W momencie publikacji/rozpowszechniania dane poszczególnych uczestników będą podawane jako zbiorcze.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .