Recupero cellulare intraoperatorio e acidosi postoperatoria
Il contributo del recupero meccanico intraoperatorio di eritrociti all'acidosi nell'immediato periodo postoperatorio dopo cardiochirurgia
L'acidosi metabolica è una complicanza comune che i pazienti sperimentano nel primo periodo postoperatorio dopo un intervento di cardiochirurgia. Sempre più spesso, la composizione e il volume dei liquidi somministrati per via endovenosa durante l'intervento chirurgico sono stati implicati nello sviluppo dell'acidosi postoperatoria. Il salvataggio cellulare intraoperatorio (ICS), una tecnica di trasfusione di sangue autologo impiegata dalle unità di cardio/perfusione per ridurre al minimo la perdita di sangue durante l'intervento chirurgico, prevede l'infusione di uno di questi fluidi, il cloruro di sodio allo 0,9%. La rapida infusione di grandi volumi di cloruro di sodio allo 0,9% è stata precedentemente collegata allo sviluppo di acidosi ipercloremica. Ipotizziamo che il volume di globuli rossi recuperati meccanicamente reinfusi nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia contribuisca all'acidosi che si verifica nel primo periodo postoperatorio.
Per verificarlo, abbiamo progettato uno studio di coorte osservazionale per verificare la correlazione tra il volume di sangue recuperato dalle cellule infuso durante l'intervento chirurgico e la gravità dell'acidosi postoperatoria (che sarà valutata utilizzando i dati dei campioni di emogasanalisi arteriosa di routine).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti in attesa di intervento cardiochirurgico, inclusi interventi di innesto di bypass aorto-coronarico sia on che off-pump, chirurgia delle valvole cardiache, chirurgia del setto e chirurgia dell'aorta)
- I pazienti devono aver acconsentito a partecipare
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Chirurgia cardiovascolare
Tutti i pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiovascolare elettiva o di emergenza presso il sito dello studio
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Il cloruro di sodio allo 0,9% viene utilizzato come soluzione di lavaggio e sospensione per i globuli rossi durante la procedura di salvataggio intraoperatorio dei globuli rossi (ICS).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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concentrazione plasmatica di ioni idrogeno
Lasso di tempo: all'inizio dell'intervento chirurgico (prima dell'infusione di fluidi) e immediatamente dopo l'intervento chirurgico (dopo l'infusione di fluidi)
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La concentrazione plasmatica di ioni idrogeno viene misurata dall'emogasanalizzatore arterioso e funge da indicatore diretto dell'acidità plasmatica in un determinato momento. Sono interessanti i dati di due campioni di emogasanalisi di routine: T1 - misurazione di base effettuata all'inserimento di una linea arteriosa immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia (es. prima dell'inizio di qualsiasi infusione di fluidi); T2 - misurazione postoperatoria effettuata immediatamente dopo l'arrivo del paziente in terapia intensiva (es. una volta che tutto il sangue recuperato dalle cellule è stato trasfuso) |
all'inizio dell'intervento chirurgico (prima dell'infusione di fluidi) e immediatamente dopo l'intervento chirurgico (dopo l'infusione di fluidi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di cloruro plasmatico
Lasso di tempo: all'inizio dell'intervento chirurgico (prima dell'infusione di fluidi) e immediatamente dopo l'intervento chirurgico (dopo l'infusione di fluidi)
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La concentrazione plasmatica di cloruro viene misurata dall'emogasanalizzatore arterioso. Sono interessanti i dati di due campioni di emogasanalisi di routine: T1 - misurazione di base effettuata all'inserimento di una linea arteriosa immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia (es. prima dell'inizio di qualsiasi infusione di fluidi); T2 - misurazione postoperatoria effettuata immediatamente dopo l'arrivo del paziente in terapia intensiva (es. una volta che tutto il sangue recuperato dalle cellule è stato trasfuso) |
all'inizio dell'intervento chirurgico (prima dell'infusione di fluidi) e immediatamente dopo l'intervento chirurgico (dopo l'infusione di fluidi)
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differenza di ioni forti nel plasma
Lasso di tempo: all'inizio dell'intervento chirurgico (prima dell'infusione di fluidi) e immediatamente dopo l'intervento chirurgico (dopo l'infusione di fluidi)
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La differenza di ioni forti nel plasma può essere calcolata dalle misurazioni di routine degli elettroliti dei gas nel sangue arterioso (cloruro, lattato, sodio, potassio) utilizzando una formula. Una forte differenza ionica serve come misura indiretta dell'acidità plasmatica. Sono interessanti i dati di due campioni di emogasanalisi di routine: T1 - misurazione di base effettuata all'inserimento di una linea arteriosa immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia (es. prima dell'inizio di qualsiasi infusione di fluidi); T2 - misurazione postoperatoria effettuata immediatamente dopo l'arrivo del paziente in terapia intensiva (es. una volta che tutto il sangue recuperato dalle cellule è stato trasfuso) |
all'inizio dell'intervento chirurgico (prima dell'infusione di fluidi) e immediatamente dopo l'intervento chirurgico (dopo l'infusione di fluidi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter R Alston, MBChB, FRCA, University of Edinburgh
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC16077
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
I risultati dello studio saranno redatti come rapporto scientifico, che sarà presentato per la pubblicazione in una rivista scientifica sottoposta a revisione paritaria e presentato a una conferenza.
Al momento della pubblicazione/diffusione, i dati dei singoli partecipanti saranno riportati in forma aggregata.
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