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术中细胞回收和术后酸中毒

2024年5月15日 更新者:University of Edinburgh

术中机械回收红细胞对心脏手术后即刻酸中毒的影响

代谢性酸中毒是心脏手术后患者在术后早期经历的常见并发症。 手术期间静脉输液的成分和体积越来越多地与术后酸中毒的发展有关。 术中细胞回收 (ICS) 是心脏/灌注单元采用的一种自体输血技术,可最大程度地减少手术期间的失血,涉及输注一种此类液体,即 0.9% 氯化钠。 先前已将大量 0.9% 氯化钠的快速输注与高氯性酸中毒的发展联系起来。 我们假设,机械回收的红细胞重新注入接受心脏手术的患者体内的体积会导致术后早期发生的酸中毒。

为了测试这一点,我们设计了一项观察性队列研究,以检查手术期间输注的细胞回收血量与术后酸中毒严重程度之间的相关性(将使用常规动脉血气样本的数据进行评估)。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

37

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、英国、EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在项目的数据收集阶段,将征求所有在研究地点(爱丁堡皇家医院)接受选择性或紧急心血管手术的成年患者的同意。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 计划进行心脏手术的患者,包括体外循环和非体外循环冠状动脉旁路移植手术、心脏瓣膜手术、间隔手术和主动脉手术)
  • 患者必须同意参与

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 无法或不愿提供知情同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心血管外科
所有在研究地点接受选择性或紧急心血管手术的成年患者
在术中红细胞回收 (ICS) 过程中,0.9% 氯化钠用作红细胞的洗涤液和悬浮液。
其他名称:
  • 百特 0.9% 氯化钠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆氢离子浓度
大体时间:手术开始时(输液前)和手术后即刻(输液后)

血浆氢离子浓度由动脉血气分析仪测量,并作为给定时间点血浆酸度的直接指标。

来自两个常规血气样本的数据很有趣:

T1 - 麻醉诱导后立即插入动脉管路时进行的基线测量(即 在任何液体输注开始之前); T2 - 患者到达 ICU 后立即进行的术后测量(即 一旦所有的细胞回收血液都被输入)

手术开始时(输液前)和手术后即刻(输液后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆氯化物浓度
大体时间:手术开始时(输液前)和手术后即刻(输液后)

血浆氯化物浓度由动脉血气分析仪测量。

来自两个常规血气样本的数据很有趣:

T1 - 麻醉诱导后立即插入动脉管路时进行的基线测量(即 在任何液体输注开始之前); T2 - 患者到达 ICU 后立即进行的术后测量(即 一旦所有的细胞回收血液都被输入)

手术开始时(输液前)和手术后即刻(输液后)
等离子强离子差
大体时间:手术开始时(输液前)和手术后即刻(输液后)

可以使用公式从常规动脉血气电解质测量值(氯化物、乳酸盐、钠、钾)计算血浆强离子差异。

强离子差异可作为血浆酸度的间接量度。

来自两个常规血气样本的数据很有趣:

T1 - 麻醉诱导后立即插入动脉管路时进行的基线测量(即 在任何液体输注开始之前); T2 - 患者到达 ICU 后立即进行的术后测量(即 一旦所有的细胞回收血液都被输入)

手术开始时(输液前)和手术后即刻(输液后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Peter R Alston, MBChB, FRCA、University of Edinburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月8日

初级完成 (实际的)

2016年7月31日

研究完成 (实际的)

2016年7月31日

研究注册日期

首次提交

2016年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月10日

首次发布 (估计的)

2016年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月15日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AC16077

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

这项研究的结果将被写成一份科学报告,提交给同行评审的科学期刊发表,并在会议上发表。

在发布/传播时,个别参与者的数据将作为汇总报告。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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