Интраоперационное спасение клеток и послеоперационный ацидоз
Вклад интраоперационного механического спасения эритроцитов в ацидоз в ближайшем послеоперационном периоде после кардиохирургических вмешательств
Метаболический ацидоз является частым осложнением, которое возникает у пациентов в раннем послеоперационном периоде после кардиохирургических вмешательств. Все чаще состав и объем внутривенных жидкостей, вводимых во время операции, становятся причиной развития послеоперационного ацидоза. Интраоперационное спасение клеток (ICS), метод переливания аутологичной крови, используемый отделениями кардиологии/перфузии для минимизации кровопотери во время операции, включает вливание одной из таких жидкостей, 0,9% хлорида натрия. Быстрая инфузия больших объемов 0,9% хлорида натрия ранее связывалась с развитием гиперхлоремического ацидоза. Мы предполагаем, что объем механически спасенных эритроцитов, реинфузированных пациентам, перенесшим операцию на сердце, способствует ацидозу, возникающему в раннем послеоперационном периоде.
Чтобы проверить это, мы разработали обсервационное когортное исследование для проверки корреляции между объемом спасенной кровью клеток, перелитой во время операции, и тяжестью послеоперационного ацидоза (который будет оцениваться с использованием данных рутинных анализов газов артериальной крови).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peter R Alston, MBChB, FRCA
- Номер телефона: +44 131 242 3180
- Электронная почта: peter.alston@ed.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maithili M Mehta, BSc (Hons)
- Номер телефона: +44 7341576937
- Электронная почта: s1003484@sms.ed.ac.uk
Места учебы
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Контакт:
- Peter R Alston, MBChB, FRCA
- Номер телефона: +44 131 242 3180
- Электронная почта: peter.alston@ed.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, которым назначены кардиохирургические вмешательства, в том числе аортокоронарное шунтирование с использованием и без искусственного кровообращения, операции на клапанах сердца, септальные операции и операции на аорте)
- Пациенты должны дать согласие на участие
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты, которые не могут или не хотят дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сердечно-сосудистая хирургия
Все взрослые пациенты, перенесшие плановую или экстренную сердечно-сосудистую операцию в исследовательском центре.
|
0,9% хлорид натрия используется в качестве раствора для промывки и суспензии эритроцитов во время процедуры интраоперационного спасения эритроцитов (ICS).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация ионов водорода в плазме
Временное ограничение: в начале операции (до инфузии жидкости) и сразу после операции (после инфузии жидкости)
|
Концентрация ионов водорода в плазме измеряется газоанализатором артериальной крови и служит прямым индикатором кислотности плазмы в данный момент времени. Представляют интерес данные двух стандартных проб газов крови: T1 — исходное измерение, проведенное при введении артериального катетера сразу после индукции анестезии (т.е. до начала инфузии жидкости); T2 - послеоперационное измерение, выполненное сразу после поступления пациента в отделение интенсивной терапии (т.е. после переливания всей спасенной клетки крови) |
в начале операции (до инфузии жидкости) и сразу после операции (после инфузии жидкости)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация хлоридов в плазме
Временное ограничение: в начале операции (до инфузии жидкости) и сразу после операции (после инфузии жидкости)
|
Концентрация хлоридов в плазме измеряется газоанализатором артериальной крови. Представляют интерес данные двух стандартных проб газов крови: T1 — исходное измерение, проведенное при введении артериального катетера сразу после индукции анестезии (т.е. до начала инфузии жидкости); T2 - послеоперационное измерение, выполненное сразу после поступления пациента в отделение интенсивной терапии (т.е. после переливания всей спасенной клетки крови) |
в начале операции (до инфузии жидкости) и сразу после операции (после инфузии жидкости)
|
|
разница сильных ионов в плазме
Временное ограничение: в начале операции (до инфузии жидкости) и сразу после операции (после инфузии жидкости)
|
Разницу сильных ионов в плазме можно рассчитать на основе обычных измерений электролитов газов артериальной крови (хлориды, лактаты, натрий, калий) с использованием формулы. Сильная разница ионов служит косвенным показателем кислотности плазмы. Представляют интерес данные двух стандартных проб газов крови: T1 — исходное измерение, проведенное при введении артериального катетера сразу после индукции анестезии (т.е. до начала инфузии жидкости); T2 - послеоперационное измерение, выполненное сразу после поступления пациента в отделение интенсивной терапии (т.е. после переливания всей спасенной клетки крови) |
в начале операции (до инфузии жидкости) и сразу после операции (после инфузии жидкости)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter R Alston, MBChB, FRCA, University of Edinburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC16077
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Результаты исследования будут оформлены в виде научного отчета, который будет представлен для публикации в рецензируемом научном журнале и представлен на конференции.
Во время публикации/распространения данные об отдельных участниках будут сообщаться в сводном виде.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .