軽度から中等度の全般性不安障害 (GAD) に対するサフランの効果
2016年6月11日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
軽度から中等度の全般性不安障害の治療におけるサフラン (Crocus Satious L.) の効果: 二重盲検ランダム化比較試験
不安障害は、世界中の主要な公衆衛生問題の 1 つです。
25%の人が一生を通じて不安障害を経験します。
全般性不安障害 (GAD) は、最も一般的な不安障害として知られています。
サフランは、うつ病の効果的な補助療法として以前に承認されており、GAD の症状を緩和する可能性があります。評価軽度から中等度の全般性不安障害の治療におけるサフラン (Crocus satious L.) の効果:
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -DSM-V基準に従ってGADと診断された患者、ハミルトンスコア18-25
除外基準:
- 妊娠と授乳
- 採用の1か月前に抗精神病薬を受け取った
- 他の精神障害を患っている（例： 双極性障害、統合失調症、気分障害）、および薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：サフラン
450 mg のサフラン カプセルを 1 日 1 回、6 週間
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精神障害の診断および統計マニュアル-IѴ（DSM-IѴ）によって診断され、セルトラリンを投与された軽度から中等度のGADを有する20人の患者は、サフラン（450 mg）を追加療法として毎日6週間ランダムに投与されます。
ハミルトン不安評価尺度 (HAM-A) を使用して、治療の効果を評価します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ カプセルを 1 日 1 回、6 週間
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セルトラリンを投与された軽度から中等度のGAD患者20人には、プラセボも投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ハミルトン不安スコア
時間枠：6週間
|
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年8月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月11日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
サフランの臨床試験
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