Effets du safran sur le trouble d'anxiété généralisée léger à modéré (GAD)
11 juin 2016 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
L'effet du safran (Crocus Satious L.) dans le traitement du trouble anxieux généralisé léger à modéré : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le trouble anxieux est l'un des problèmes majeurs de santé publique dans le monde.
25% des personnes souffrent de troubles anxieux tout au long de leur vie.
Le trouble anxieux généralisé (TAG) est connu comme le trouble anxieux le plus répandu.
Le safran a déjà été approuvé comme traitement adjuvant efficace dans la dépression et pourrait atténuer les symptômes du TAG. Depuis, à notre connaissance, aucune étude humaine n'a évalué l'effet thérapeutique du safran en tant que traitement adjuvant chez les patients atteints de TAG. Par conséquent, cette étude est prévue pour évaluer l'effet du safran (Crocus satious L.) dans le traitement du trouble anxieux généralisé léger à modéré :
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de TAG selon les critères du DSM-V, score de Hamilton de 18 à 25
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement
- recevoir des médicaments antipsychotiques dans un mois avant le recrutement
- souffrait d'autres troubles psychologiques (par ex. trouble bipolaire, schizophrénie, troubles de l'humeur) et toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Safran
450 mg de capsule de safran une fois par jour pendant 6 semaines
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20 patients atteints de TAG léger à modéré, diagnostiqués par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IѴ (DSM-IѴ) qui reçoivent de la sertraline recevront au hasard du safran (450 mg) comme traitement d'appoint quotidiennement pendant 6 semaines.
L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) sera utilisée pour évaluer l'effet du traitement.
|
|
Comparateur placebo: placebo
capsule placebo une fois par jour pendant 6 semaines
|
20 patients atteints de TAG léger à modéré qui reçoivent de la sertraline recevront également un placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score d'anxiété de Hamilton
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2016
Première publication (Estimation)
15 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 450/3654
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .