Virkninger af safran på mild til moderat generaliseret angstlidelse (GAD)
11. juni 2016 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Virkningen af safran (Crocus Satious L.) i behandlingen af mild til moderat generaliseret angstlidelse: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
angst er et af de største folkesundhedsproblemer på verdensplan.
25 % af mennesker oplever angstlidelser gennem hele livet.
Generaliseret angstlidelse (GAD) er kendt som den mest udbredte angstlidelse.
Saffron har tidligere godkendt som en effektiv adjuverende terapi ved depression og kan lindre GAD-symptomer. Siden vores bedste viden har ingen menneskelige undersøgelser vurderet den terapeutiske effekt af safran som adjuverende terapi hos GAD-patienter. Derfor er denne undersøgelse planlagt til at vurdere effekten af safran (Crocus satious L.) i behandlingen af mild til moderat generaliseret angstlidelse:
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der diagnosticerede med GAD i henhold til DSM-V kriterier, Hamilton score på 18-25
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og amning
- modtagelse af antipsykotisk medicin i en måned før ansættelsen
- led af andre psykiske lidelser (f. bipolar lidelse, skizofreni, humørsygdomme) og stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: safran
450 mg safrankapsel én gang dagligt i 6 uger
|
20 patienter med mild til moderat GAD, diagnosticeret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IѴ (DSM-IѴ), som modtager sertralin, vil tilfældigt modtage safran (450 mg) som tillægsbehandling på daglig basis i 6 uger.
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) vil bruge til at vurdere effekten af behandlingen.
|
|
Placebo komparator: placebo
placebo kapsel én gang dagligt i 6 uger
|
20 patienter med mild til moderat GAD, som får sertralin, vil også modtage placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton angstscore
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2016
Først opslået (Skøn)
15. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 450/3654
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Safran
-
University College, LondonUkendtLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vaginal kræft | Livmoderkræft | Vulval kræft | Psykoseksuelle dysfunktioner