Влияние шафрана на генерализованное тревожное расстройство легкой и средней степени тяжести (ГТР)
11 июня 2016 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Влияние шафрана (Crocus Satious L.) на лечение генерализованного тревожного расстройства легкой и средней степени тяжести: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Тревожное расстройство является одной из основных проблем общественного здравоохранения во всем мире.
25% людей испытывают тревожные расстройства на протяжении всей жизни.
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) известно как наиболее распространенное тревожное расстройство.
Ранее шафран был одобрен в качестве эффективной адъювантной терапии депрессии и может облегчать симптомы ГТР. Поскольку, насколько нам известно, ни одно исследование на людях не оценивало терапевтический эффект шафрана в качестве адъювантной терапии у пациентов с ГТР, поэтому это исследование планируется оценить эффект шафрана (Crocus satious L.) при лечении генерализованного тревожного расстройства от легкой до умеренной степени:
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ГТР по критериям DSM-V, оценка по шкале Гамильтона 18-25.
Критерий исключения:
- беременность и лактация
- прием антипсихотических препаратов за месяц до призыва
- страдал другими психическими расстройствами (например, биполярное расстройство, шизофрения, расстройства настроения) и злоупотребление наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: шафран
450 мг шафрановой капсулы один раз в день в течение 6 недель.
|
20 пациентов с ГТР легкой и средней степени тяжести, диагностированных согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам-IѴ (DSM-IѴ), которые получают сертралин, будут случайным образом получать шафран (450 мг) в качестве дополнительной терапии ежедневно в течение 6 недель.
Шкала оценки тревожности Гамильтона (HAM-A) будет использоваться для оценки эффекта лечения.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
капсула плацебо один раз в день в течение 6 недель
|
20 пациентов с ГТР легкой и средней степени тяжести, которые получают сертралин, также получат плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала тревоги Гамильтона
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 450/3654
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .