A sáfrány hatása az enyhétől a közepesig terjedő általános szorongásos zavarra (GAD)
2016. június 11. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
A sáfrány (Crocus Satious L.) hatása az enyhe és közepes fokú generalizált szorongásos zavar kezelésében: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
a szorongásos zavar az egyik legnagyobb közegészségügyi probléma világszerte.
Az emberek 25%-a tapasztal szorongásos zavarokat egész életében.
A generalizált szorongásos zavar (GAD) a legelterjedtebb szorongásos rendellenességként ismert.
A sáfrányot korábban már jóváhagyták a depresszió hatékony adjuváns terápiájaként, és enyhítheti a GAD tüneteit. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen humán vizsgálat sem értékelte a sáfrány terápiás hatását adjuváns terápiaként GAD-ban szenvedő betegeknél, ezért ez a tanulmány a tervek szerint Értékelje a sáfrány (Crocus satious L.) hatását az enyhe vagy közepesen súlyos generalizált szorongásos zavar kezelésében:
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél GAD-t diagnosztizáltak a DSM-V kritériumok szerint, Hamilton pontszám 18-25
Kizárási kritériumok:
- terhesség és szoptatás
- antipszichotikus gyógyszereket kapott a felvételt megelőző egy hónapban
- más pszichés zavarokban szenved (pl. bipoláris zavar, skizofrénia, hangulati zavarok) és a kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: sáfrány
450 mg sáfrány kapszula naponta egyszer 6 héten keresztül
|
20 enyhe vagy közepesen súlyos GAD-ban szenvedő, a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve-IѴ (DSM-IѴ) által diagnosztizált, sertralint kapó beteg véletlenszerűen kap sáfrányt (450 mg) kiegészítő terápiaként, napi rendszerességgel 6 héten keresztül.
A Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) segítségével értékeli a kezelés hatását.
|
|
Placebo Comparator: placebo
placebo kapszula naponta egyszer 6 héten keresztül
|
20 enyhe vagy közepesen súlyos GAD-ban szenvedő beteg, akik szertralint kapnak, szintén placebót kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hamilton szorongásos pontszáma
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 450/3654
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .