Auswirkungen von Safran auf leichte bis mittelschwere generalisierte Angststörung (GAD)
11. Juni 2016 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Die Wirkung von Safran (Crocus Satious L.) bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer generalisierter Angststörung: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Angststörung ist eines der größten Probleme der öffentlichen Gesundheit weltweit.
25 % der Menschen leiden lebenslang unter Angststörungen.
Die generalisierte Angststörung (GAD) ist als die am weitesten verbreitete Angststörung bekannt.
Safran wurde zuvor als wirksame adjuvante Therapie bei Depressionen zugelassen und könnte GAD-Symptome lindern. Da nach unserem besten Wissen keine Humanstudien die therapeutische Wirkung von Safran als adjuvante Therapie bei GAD-Patienten untersucht haben, ist diese Studie geplant bewertenDie Wirkung von Safran (Crocus satious L.) bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer generalisierter Angststörung:
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen GAD gemäß den DSM-V-Kriterien diagnostiziert wurde, Hamilton-Score von 18-25
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Einnahme von Antipsychotika in einem Monat vor der Einstellung
- litt an anderen psychischen Störungen (z. bipolare Störung, Schizophrenie, Stimmungsstörungen) und Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Safran
450 mg Safrankapsel einmal täglich für 6 Wochen
|
20 Patienten mit leichter bis mittelschwerer GAD, diagnostiziert durch das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IѴ (DSM-IѴ), die Sertralin erhalten, erhalten nach dem Zufallsprinzip Safran (450 mg) als tägliche Zusatztherapie für 6 Wochen.
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) wird verwendet, um die Wirkung der Behandlung zu bewerten.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kapsel einmal täglich für 6 Wochen
|
20 Patienten mit leichter bis mittelschwerer GAD, die Sertralin erhalten, erhalten auch Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hamilton-Angst-Score
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 450/3654
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Safran
-
University College, LondonUnbekanntGebärmutterhalskrebs | Eierstockkrebs | Vaginaler Krebs | Gebärmutterkrebs | Vulvakrebs | Psychosexuelle Dysfunktionen