Effekter av saffran på mild till måttlig generaliserad ångestsyndrom (GAD)
11 juni 2016 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekten av saffran (Crocus Satious L.) vid behandling av mild till måttlig generaliserad ångeststörning: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie
ångestsyndrom är ett av de största folkhälsoproblemen i världen.
25 % av människor upplever ångestbesvär under hela livet.
Generaliserat ångestsyndrom (GAD) är känt som det vanligaste ångestsyndromet.
Saffran har tidigare godkänts som en effektiv adjuvant terapi vid depression och kan lindra GAD-symtom. Eftersom så vitt vi vet har inga mänskliga studier utvärderat den terapeutiska effekten av saffran som adjuvant terapi hos GAD-patienter. Därför är denna studie planerad att utvärdera effekten av saffran (Crocus satious L.) vid behandling av mild till måttlig generaliserad ångeststörning:
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med GAD enligt DSM-V-kriterier, Hamilton-poängen 18-25
Exklusions kriterier:
- graviditet och amning
- får antipsykotiska läkemedel en månad före rekryteringen
- lider av andra psykiska störningar (t. bipolär sjukdom, schizofreni, humörstörningar) och drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: saffran
450 mg saffranskapsel en gång om dagen i 6 veckor
|
20 patienter med mild till måttlig GAD, diagnostiserade av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IѴ (DSM-IѴ) som får sertralin kommer slumpmässigt att få saffran (450 mg) som tilläggsbehandling dagligen under 6 veckor.
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) kommer att använda för att bedöma effekten av behandlingen.
|
|
Placebo-jämförare: placebo
placebo kapsel en gång om dagen i 6 veckor
|
20 patienter med mild till måttlig GAD som får sertralin kommer också att få placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hamilton ångestpoäng
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 450/3654
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .