Efectos del azafrán en el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) de leve a moderado
11 de junio de 2016 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
El efecto del azafrán (Crocus Satious L.) en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada de leve a moderado: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
El trastorno de ansiedad es uno de los principales problemas de salud pública a nivel mundial.
El 25% de las personas experimentan trastornos de ansiedad a lo largo de la vida.
El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) es conocido como el trastorno de ansiedad más prevalente.
El azafrán ha sido aprobado previamente como una terapia adyuvante eficaz en la depresión y podría aliviar los síntomas del TAG. Dado que, hasta donde sabemos, ningún estudio en humanos ha evaluado el efecto terapéutico del azafrán como terapia adyuvante en pacientes con TAG, por lo tanto, este estudio está planeado para evaluarEl efecto del azafrán (Crocus satious L.) en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada leve a moderado:
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de TAG según criterios DSM-V, puntuación de Hamilton de 18-25
Criterio de exclusión:
- embarazo y lactancia
- recibir medicamentos antipsicóticos en un mes antes del reclutamiento
- sufría de otros trastornos psicológicos (p. trastorno bipolar, esquizofrenia, trastornos del estado de ánimo) y abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: azafrán
450 mg de cápsula de azafrán una vez al día durante 6 semanas
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20 pacientes con TAG de leve a moderado, diagnosticados por el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-I (DSM-I) que reciben sertralina recibirán aleatoriamente azafrán (450 mg) como terapia adicional diariamente durante 6 semanas.
Se utilizará la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) para evaluar el efecto del tratamiento.
|
|
Comparador de placebos: placebo
cápsula de placebo una vez al día durante 6 semanas
|
20 pacientes con TAG de leve a moderado que reciben sertralina también recibirán placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 450/3654
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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