藏红花对轻度至中度广泛性焦虑症 (GAD) 的影响
2016年6月11日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
藏红花 (Crocus Satious L.) 治疗轻度至中度广泛性焦虑症的效果：一项双盲随机对照试验
焦虑症是全球主要的公共卫生问题之一。
25% 的人一生都会经历焦虑症。
广泛性焦虑症 (GAD) 被称为最普遍的焦虑症。
藏红花先前已被批准为抑郁症的有效辅助疗法，并可能缓解 GAD 症状。据我们所知，尚无人类研究评估藏红花作为 GAD 患者辅助疗法的治疗效果，因此，计划进行这项研究评价藏红花（Crocus satious L.）治疗轻中度广泛性焦虑症的效果：
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据DSM-V标准诊断为GAD，Hamilton评分为18-25分的患者
排除标准：
- 怀孕和哺乳
- 在招募前一个月接受抗精神病药物治疗
- 患有其他心理障碍（例如 双相情感障碍、精神分裂症、情绪障碍）和药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：藏红花
450 毫克藏红花胶囊，每天一次，持续 6 周
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20 名轻度至中度 GAD 患者，经精神障碍诊断和统计手册 -IѴ (DSM-IѴ) 诊断并接受舍曲林治疗，将随机接受藏红花 (450 mg) 作为每日基础的附加疗法，持续 6 周。
汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）将用于评估治疗效果。
|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂胶囊每天一次，持续 6 周
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20 名接受舍曲林治疗的轻度至中度 GAD 患者也将接受安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
汉密尔顿焦虑评分
大体时间：6周
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月11日
首次发布 (估计)
2016年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月11日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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