Effetti dello zafferano sul disturbo d'ansia generalizzato da lieve a moderato (GAD)
11 giugno 2016 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
L'effetto dello zafferano (Crocus Satious L.) nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato da lieve a moderato: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
il disturbo d'ansia è uno dei maggiori problemi di salute pubblica a livello mondiale.
Il 25% delle persone soffre di disturbi d'ansia per tutta la vita.
Il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è noto come il disturbo d'ansia più diffuso.
Lo zafferano è stato precedentemente approvato come terapia adiuvante efficace nella depressione e potrebbe alleviare i sintomi della GAD. Poiché, per quanto ne sappiamo, nessuno studio sull'uomo ha valutato l'effetto terapeutico dello zafferano come terapia adiuvante nei pazienti con GAD, pertanto, questo studio è progettato per valutare l'effetto dello zafferano (Crocus satious L.) nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato da lieve a moderato:
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di GAD secondo i criteri del DSM-V, punteggio Hamilton di 18-25
Criteri di esclusione:
- gravidanza e allattamento
- ricevere farmaci antipsicotici in un mese prima dell'assunzione
- soffriva di altri disturbi psicologici (ad es. disturbo bipolare, schizofrenia, disturbi dell'umore) e abuso di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: zafferano
450 mg di capsule di zafferano una volta al giorno per 6 settimane
|
20 pazienti con GAD da lieve a moderato, diagnosticato dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-IѴ (DSM-IѴ) che ricevono sertralina riceveranno in modo casuale lo zafferano (450 mg) come terapia aggiuntiva su base giornaliera per 6 settimane.
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) utilizzerà per valutare l'effetto del trattamento.
|
|
Comparatore placebo: placebo
capsula di placebo una volta al giorno per 6 settimane
|
20 pazienti con GAD da lieve a moderato che ricevono sertralina riceveranno anche placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di ansia di Hamilton
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 450/3654
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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