Efeitos do açafrão no transtorno de ansiedade generalizada (TAG) leve a moderado
11 de junho de 2016 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
O efeito do açafrão (Crocus Satious L.) no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada leve a moderada: um estudo duplo-cego randomizado controlado
O transtorno de ansiedade é um dos maiores problemas de saúde pública em todo o mundo.
25% das pessoas experimentam transtornos de ansiedade ao longo da vida.
O transtorno de ansiedade generalizada (TAG) é conhecido como o transtorno de ansiedade mais prevalente.
O açafrão foi aprovado anteriormente como uma terapia adjuvante eficaz na depressão e pode aliviar os sintomas do TAG. Até onde sabemos, nenhum estudo humano avaliou o efeito terapêutico do açafrão como terapia adjuvante em pacientes com TAG. Portanto, este estudo está planejado para avaliar o efeito do açafrão (Crocus satious L.) no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada leve a moderada:
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com TAG de acordo com os critérios do DSM-V, pontuação de Hamilton de 18-25
Critério de exclusão:
- gravidez e lactação
- recebendo medicamentos antipsicóticos no mês anterior ao recrutamento
- sofria de outros distúrbios psicológicos (por ex. transtorno bipolar, esquizofrenia, transtornos do humor) e abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: açafrão
450 mg de cápsula de açafrão uma vez ao dia durante 6 semanas
|
20 pacientes com TAG leve a moderado, diagnosticados pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IѴ (DSM-IѴ) que recebem sertralina receberão aleatoriamente açafrão (450 mg) como terapia complementar diariamente por 6 semanas.
A Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) será usada para avaliar o efeito do tratamento.
|
|
Comparador de Placebo: placebo
cápsula de placebo uma vez por dia durante 6 semanas
|
20 pacientes com TAG leve a moderado que recebem sertralina também receberão placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de ansiedade de Hamilton
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 450/3654
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Açafrão
-
PiLeJeConcluídoDepressão leve a moderadaFrança
-
University College, LondonDesconhecidoCâncer cervical | Cancro do ovário | Câncer vaginal | Câncer uterino | Câncer de vulva | Disfunções psicossexuais