Wpływ szafranu na łagodne lub umiarkowane uogólnione zaburzenie lękowe (GAD)
11 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Wpływ szafranu (Crocus Satious L.) w leczeniu łagodnych do umiarkowanych uogólnionych zaburzeń lękowych: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
zaburzenia lękowe są jednym z głównych problemów zdrowia publicznego na całym świecie.
25% ludzi doświadcza zaburzeń lękowych przez całe życie.
Zaburzenie lękowe uogólnione (GAD) jest znane jako najbardziej rozpowszechnione zaburzenie lękowe.
Szafran został wcześniej zatwierdzony jako skuteczna terapia wspomagająca w depresji i może łagodzić objawy GAD. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne badania na ludziach nie oceniały efektu terapeutycznego szafranu jako terapii wspomagającej u pacjentów z GAD. ocenić działanie szafranu (Crocus satious L.) w leczeniu łagodnych i umiarkowanych zaburzeń lękowych uogólnionych:
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których rozpoznano GAD zgodnie z kryteriami DSM-V, w skali Hamiltona 18-25
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i laktacja
- przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych na miesiąc przed rekrutacją
- cierpiała na inne zaburzenia psychiczne (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zaburzenia nastroju) oraz nadużywanie narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szafran
450 mg kapsułki z szafranem raz dziennie przez 6 tygodni
|
20 pacjentów z łagodnym do umiarkowanego GAD, zdiagnozowanym na podstawie Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IѴ (DSM-IѴ), którzy otrzymują sertralinę, otrzyma losowo szafran (450 mg) jako terapię dodatkową codziennie przez 6 tygodni.
Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A) posłuży do oceny efektu leczenia.
|
|
Komparator placebo: placebo
kapsułka placebo raz dziennie przez 6 tygodni
|
20 pacjentów z łagodnym do umiarkowanego GAD otrzymujących sertralinę otrzyma również placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala lęku Hamiltona
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 450/3654
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szafran
-
University College, LondonNieznanyRak szyjki macicy | Rak jajnika | Rak pochwy | Rak macicy | Rak sromu | Dysfunkcje psychoseksualne