Sahramin vaikutukset lievään tai kohtalaiseen yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön (GAD)
lauantai 11. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Sahramin (Crocus Satious L.) vaikutus lievän tai kohtalaisen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
ahdistuneisuushäiriö on yksi suurimmista kansanterveysongelmista maailmanlaajuisesti.
25 % ihmisistä kärsii ahdistuneisuushäiriöistä koko elämänsä ajan.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) tunnetaan yleisimpänä ahdistuneisuushäiriönä.
Sahrami on aiemmin hyväksytty tehokkaaksi adjuvanttihoidoksi masennuksessa ja saattaa lievittää GAD-oireita. Parhaan tietämyksemme mukaan ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa ei ole arvioitu sahramin terapeuttista vaikutusta adjuvanttihoitona GAD-potilailla, joten tämän tutkimuksen on tarkoitus arvioi sahramin (Crocus satious L.) vaikutus lievän tai kohtalaisen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Soodeh Razeghi Jahromi, PhD
- Puhelinnumero: 00989126229144
- Sähköposti: Razeghi@sina.tums.ac.ir
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu GAD DSM-V-kriteerien mukaan, Hamiltonin pistemäärä 18-25
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus ja imetys
- antipsykoottisia lääkkeitä kuukauden aikana ennen rekrytointia
- kärsinyt muista mielenterveysongelmista (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, mielialahäiriöt) ja huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sahrami
450 mg sahramikapselia kerran päivässä 6 viikon ajan
|
20 potilasta, joilla on lievä tai kohtalainen GAD ja jotka on diagnosoitu Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IѴ (DSM-IѴ) ja jotka saavat sertraliinia, saavat satunnaisesti sahramia (450 mg) lisähoitona päivittäin 6 viikon ajan.
Hamilton Anxiety Rating Scale -asteikkoa (HAM-A) käytetään arvioimaan hoidon tehoa.
|
|
Placebo Comparator: plasebo
lumekapseli kerran päivässä 6 viikon ajan
|
20 lievää tai kohtalaista GAD-potilasta, jotka saavat sertraliinia, saavat myös lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hamiltonin ahdistuspisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 450/3654
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .