ブデソニド直腸エアロゾルフォームと Uceris®直腸エアロゾルフォームの生物学的同等性研究

包含基準:

1. 18 歳以上の健康で非喫煙の男女の被験者。
2. バイタルサイン測定または 12 誘導心電図 (ECG) または異常な臨床検査値に臨床的に重要な所見がない。
3. 重大な疾患がないこと。
4. -容認できる効果的な避妊方法を喜んで使用します。
5. -研究の性質について知らされ、同意し、すべての同意文書を読み、確認し、署名することができます。
6. 身体検査から臨床的に重要な所見がない。

除外基準:

1. -臨床的に重要な神経学、血液学、内分泌学、腫瘍学、肺疾患、免疫学、泌尿生殖器、精神医学、または心血管疾患の既知の病歴または存在、または治験責任医師の意見では、被験者の安全を危険にさらすか、または妥当性に影響を与えるその他の状態研究結果の
2. -ブデソニド、医薬品の他の成分、または同様の活性またはリン酸ナトリウムを持つ他の原薬に対する過敏症または特異体質反応の既知の病歴または存在
3. -糖尿病、緑内障または白内障、高血圧、または骨粗鬆症の病歴または存在または
4. -治療を必要とする薬物またはアルコール中毒の病歴。
5. -昨年以内の吸収不良の病歴。
6. 肝機能障害または腎機能障害の存在。
7. -全身吸収を伴う定期的な投薬（処方箋および/または店頭）を必要とする病状の存在。
8. -HIV、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎抗体の検査結果が陽性。