布地奈德直肠气雾剂泡沫和 Uceris® 直肠气雾剂泡沫的生物等效性研究

纳入标准：

1. 健康、不吸烟、男性和女性受试者，年龄在 18 岁或以上。
2. 在生命体征测量或 12 导联心电图 (ECG) 或异常实验室值中没有临床显着发现。
3. 无重大疾病。
4. 愿意使用可接受的、有效的避孕方法。
5. 了解研究的性质并同意并能够阅读、审查和签署所有同意文件。
6. 体格检查没有临床意义的发现。

排除标准：

1. 具有临床意义的神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、泌尿生殖、精神病或心血管疾病的已知病史或存在，或研究者认为会危及受试者安全或影响有效性的任何其他病症研究结果
2. 已知对布地奈德、药物产品的任何其他成分或具有类似活性的任何其他药物或磷酸钠的超敏反应或异质反应的历史或存在
3. 糖尿病、青光眼或白内障、高血压或骨质疏松症的病史或存在
4. 需要治疗的药物或酒精成瘾史。
5. 过去一年内有吸收不良史。
6. 存在肝或肾功能障碍。
7. 存在需要全身吸收的定期药物治疗（处方药和/或非处方药）的医疗状况。
8. HIV、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体检测呈阳性。