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オステオパシーの手技によって引き起こされる横隔膜の変化の超音波評価

2016年6月16日 更新者:Simone Scarlata、Scarlata, Simone, M.D.

オステオパシーの手技によって誘発される横隔膜運動および収縮性の変化の超音波評価:前向き無作為化二重盲検症例対偽対対照臨床試験。

横隔膜に焦点を当てた多数のオステオパシー技術が提案されていますが、体系的かつ効率的に使用されていますが、横隔膜に対するオステオパシー手技療法 (OMT) がどのように、どの程度効果的であるかを明確にすることができる証拠は一般的に不足しています。筋肉の収縮性と運動、および治療を受ける患者の利益の客観的な決定。

したがって、この研究は、選択されたオステオパシー横隔膜技術の単一のセッションが、健康な被験者のサンプルで、超音波によって評価された筋肉の運動性と厚さに影響を与えることができるかどうか、およびどのように影響を与えることができるかを調査し、偽療法を受けたグループと結果を比較することを目的としています。治療を受けていない別の被験者。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 横隔膜は、呼吸の主要な筋肉として機能し、呼吸プロセスにおいて重要な役割を果たしている、ドーム型の筋肉と腱のシートです。 胸部横隔膜としても知られ、腹部から胸部を隔てる重要な解剖学的ランドマークを表しています。

実際、横隔膜筋は三叉神経系から骨盤底まで伸び、胸部横隔膜から口の底まで伸びています。 解剖学および関連する解剖学的接続とは別に、腹部横隔膜は他の多くの重要な関係を発展させることが証明されています: 神経学的、血管およびリンパ、筋膜の接続人体の連続した領域とより離れた領域の両方で、オステオパシーおよび操作アプローチの確固たる理論的根拠を提供します。

カナダ オステオパシー カレッジによって提示された伝統的なオステオパシーは、次のように定義されています。 この目標を達成するために、オステオパシー マニュアル プラクティショナーは、自分の触診の質と技巧に依存し、組織の位置、可動性、および質を操作します。」 横隔膜に焦点を当てた多数のオステオパシー技術が提案されていますが、体系的かつ効率的に使用されていますが、横隔膜に対するオステオパシー手技療法 (OMT) がどのように、どの程度効果的であるかを明確にすることができる証拠は一般的に不足しています。筋肉の収縮性と運動、および治療を受ける患者の利益の客観的な決定。

最近の研究で、da Silva と同僚は、胃食道逆流症患者の横隔膜へのオステオパシー介入の前後の下部食道括約筋のマノメトリー圧力を比較し、オステオパシー治療直後の圧力の正の増加を発見しました。ただし、横隔膜活動に対するOMTの影響の推定は間接的であり、運動性と収縮性の変化に関する情報は提供されませんでした。別の大規模な二重盲検無作為対照試験では、肺炎で入院した 406 人の被験者が無作為に割り付けられ、通常のケアのみ、ライト タッチ治療、または横隔膜のドーミング法を含む OMT を、肺炎の従来の治療の補助として受けました。 著者らは、OMT グループとライトタッチ グループの滞在時間が対照群よりも有意に短いことを発見しましたが、ここでも、OMT と横隔膜活動の因果関係を示すことはできませんでした。 最後に、COPD 患者における OMT の効果が調査され、対照的な結果が得られました。35 人の被験者を対象とした研究では、横隔膜の間接的な筋筋膜の修復を含む 7 つの標準化されたオステオパシー手技からなる OMT プロトコルが偽治療と比較されました。 興味深いことに、結果は、1 つのマルチテクニック OMT セッションの直後の 30 分間に、シャム グループと比較してエア トラッピングが全体的に悪化していることを示唆しています。 間接的な観点から見ると、この結果は横隔膜可動性の再活性化における OMT の役割を支持します。これは、エア トラップを促進する動的な過膨張のようなメカニズムに関連している可能性があるためです。 反対に、別の研究では、OMT 後の重度の閉塞性 COPD 患者の肺機能の改善が示されました。 新しいハンドヘルド超音波装置のおかげで、横隔膜の形態と機能を、外来診療所、肺機能検査室、病院部門、集中治療室などのさまざまな環境で、さまざまな条件下で評価できます。 超音波検査は、横隔膜機能を直接評価するために広く利用できる唯一の非侵襲的、非イオン化イメージング技術です。 2 つの異なる超音波検査法により、横隔膜のドームの並置および遠足のゾーンにおける筋肉肥厚の評価が可能になります。

したがって、この研究は、選択されたオステオパシー横隔膜テクニックの単一セッションが、健康な被験者のサンプルで、超音波によって評価された筋肉の運動性と厚さに影響を与えることができるかどうか、どの程度、どのように影響するかを調査し、結果をグループと比較することを目的としています。偽の治療と、治療を受けていない別の被験者。

材料および方法:

前向き、無作為化、二重盲検、ケース vs シャム vs コントロール設計の研究が実施されます。

書面によるインフォームド コンセントを得た後、71 人の健康なボランティアが選択されます。 除外基準リストに含まれるアクティブまたは関連する状態を特定するために、包括的な病歴が取得されます。

残りの参加者は、3 つのアーム (実験、偽治療、対照) に無作為に割り付けられます。

健康なボランティアを募集するという選択は、胸腹部横隔膜に対するオステオパシー技術の影響に関する明確で客観的な証拠が現在不足していることに基づいています。 したがって、横隔膜の動きと機能に対するオステオパシー治療の潜在的な影響を認識していなかったため、治療に適した疾患集団の特定は恣意的な選択であると判断し、既知の、証明された、または横隔膜機能障害の可能性がある被験者を除外しました。

研究デザイン:割り当てられたグループに関係なく、すべての参加者は、横隔膜の動きと厚さの包括的な超音波検査を受け(さらに参照)、続いて横隔膜の体系的なオステオパシー評価を受けます。 次に、被験者は所属する研究グループに応じて異なる介入を受けました。対照グループは、治療を受けずにオペレーターのテーブルに横たわっている間、単に観察されます。恥の治療グループは、軽いタッチアプローチ(胸を優しく圧迫する)を受けます。および治療目的のない肋骨下領域) 一方、実験群は効果的に治療されます。 その後、新しいオステオパシー評価とそれに続く超音波検査がすべての被験者で行われます。

注目に値するのは、この研究は、患者と超音波検査技師の両方が無作為化グループを認識しない二重盲検設計を提供することです。 さらに、整骨医は超音波測定にアクセスできず、影響を受けません。

オステオパシーの評価 横隔膜機能をオステオパシーで評価するために使用される技術については、別の場所で詳しく説明されています。

超音波評価 右横隔膜運動の 3 つの連続した M モードおよび Bi モード測定値が体系的に取得されます。 説明されているプロトコルに従って、凸型プローブと 2.5 ~ 3.5 mHz の周波数を使用した肋骨下スキャンは、機能的残気量から始めて、被験者の深い吸気 (吸気予備能) 中に達成されます。 その後、12 mHz の周波数で線形プローブを使用した縦方向のスキャンで、吸気終末と呼気終末での横隔膜の厚さを測定することによる横隔膜強度の 3 つの推定値が取得されます。 得られた 3 つの値のうち、最も高い値が最終的に収集されます。

データ分析 オステオパシー治療前後の超音波評価を比較して、動きと厚さの統計的に有意な差を検出します。 二次的な目的は、臨床、人口統計、またはライフスタイルの要因が治療に対する反応の予測因子であるかどうかを調べることです。 最後に、手動オステオパシー評価と超音波測定との相関関係が検索されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳未満

除外基準:

  • -手動アプローチを禁忌とする現在または以前の疾患、薬理学的治療または状態。
  • 署名されたインフォームドコンセントの不在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
簡単な観察
偽コンパレータ:恥
ライトタッチ整体シミュレーション
胸部横隔膜のオステオパシー手技
実験的:処理
腹横隔膜のオステオパシー手技
胸部横隔膜のオステオパシー手技

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
オステオパシー治療による横隔膜可動性の変化の評価
時間枠:15分
15分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
横隔膜運動のオステオパシー手動評価と可動性の超音波測定との相関関係の評価
時間枠:15分
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月16日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SS-2016-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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