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Évaluation échographique des modifications du diaphragme induites par les techniques de manipulation ostéopathiques

16 juin 2016 mis à jour par: Simone Scarlata, Scarlata, Simone, M.D.

Évaluation échographique des changements dans le mouvement diaphragmatique et la contractilité induits par les techniques de manipulation ostéopathique : un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle, cas contre simulation contre contrôle.

Un grand nombre de techniques ostéopathiques centrées sur le diaphragme ont été proposées mais, bien qu'utilisées systématiquement et efficacement, il existe un manque général de preuves permettant de clarifier comment et dans quelle mesure le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) sur le diaphragme est efficace et détermine une modification de la contractilité et le mouvement des muscles ainsi qu'une détermination objective du bénéfice sur les patients recevant le traitement.

Cette étude vise donc à déterminer si, et comment, une seule séance de techniques diaphragmatiques ostéopathiques sélectionnées est capable d'affecter la motilité et l'épaisseur musculaire, évaluée par ultrasons, chez un échantillon de sujets sains et à comparer les résultats par rapport à un groupe recevant une thérapie fictive et un autre de sujets non traités.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction Le diaphragme est la feuille de muscle et de tendon en forme de dôme qui sert de muscle principal de la respiration et joue un rôle vital dans le processus respiratoire. Aussi connu sous le nom de diaphragme thoracique, il représente un repère anatomique important qui sépare la poitrine de l'abdomen.

En effet, le muscle du diaphragme s'étend du système trijumeau au plancher pelvien, en passant du diaphragme thoracique au plancher de la bouche. Outre son anatomie et les connexions anatomiques associées, il a été prouvé que le diaphragme abdominal développe de nombreuses autres relations essentielles : connexions neurologiques, vasculaires et lymphatiques, fasciales La structure anatomique et biomécanique complexe du diaphragme thoracique, ainsi que ses influences et interactions généralisées avec des zones à la fois contiguës et plus éloignées du corps humain, fournissent une justification solide pour une approche ostéopathique et manipulatrice.

L'ostéopathie traditionnelle, telle que présentée par le Collège Canadien d'Ostéopathie, se définit comme : « Une médecine naturelle qui vise à restaurer les fonctions de l'organisme en traitant les causes de la douleur et du déséquilibre. Pour atteindre cet objectif, le Praticien Manuel Ostéopathe s'appuie sur la qualité et la finesse de sa palpation et travaille sur la position, la mobilité et la qualité des tissus." Un grand nombre de techniques ostéopathiques centrées sur le diaphragme ont été proposées mais, bien qu'utilisées systématiquement et efficacement, il existe un manque général de preuves permettant de clarifier comment et dans quelle mesure le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) sur le diaphragme est efficace et détermine une modification de la contractilité et le mouvement des muscles ainsi qu'une détermination objective du bénéfice sur les patients recevant le traitement.

Dans une étude récente, da Silva et ses collègues ont comparé les pressions manométriques du sphincter inférieur de l'œsophage avant et immédiatement après l'intervention ostéopathique dans le diaphragme d'un sujet souffrant de reflux gastro-œsophagien, établissant une augmentation positive des pressions peu après le traitement ostéopathique ; cependant, l'estimation de l'impact de l'OMT sur l'activité diaphragmatique était indirecte et n'a fourni aucune information sur les modifications de la motilité et de la contractilité ; dans un autre grand essai contrôlé randomisé en double aveugle, quatre cent six sujets hospitalisés atteints de pneumonie ont été randomisés pour recevoir uniquement des soins conventionnels, un traitement par toucher léger ou OMT, y compris la technique de doming du diaphragme, en complément du traitement conventionnel de la pneumonie. Les auteurs ont trouvé une durée de séjour significativement plus courte dans les groupes OMT et toucher léger par rapport aux témoins, mais, encore une fois, ils n'ont pas été en mesure de fournir une relation causale entre l'OMT et l'activité diaphragmatique. Enfin, l'effet de l'OMT chez les patients atteints de BPCO a été étudié avec des résultats contrastés : dans une étude sur 35 sujets, le protocole OMT consistant en sept techniques de manipulation ostéopathiques standardisées, y compris le redomage myofascial indirect du diaphragme, a été comparé à une thérapie fictive. Fait intéressant, les résultats suggèrent une aggravation globale du piégeage de l'air au cours des 30 minutes suivant immédiatement une session OMT multi-technique par rapport au groupe fictif. D'un point de vue indirect, ce résultat favorise un rôle de l'OMT dans la réactivation de la mobilité du diaphragme, car il peut être lié à un mécanisme dynamique de type hyperinflation favorisant le piégeage de l'air. D'autre part, une autre étude a démontré une amélioration de la fonction pulmonaire chez des sujets gravement obstrués atteints de BPCO après OMT. Grâce aux nouveaux instruments à ultrasons portatifs, la morphologie et la fonction du diaphragme peuvent être évaluées dans différents contextes, tels qu'une clinique externe, un laboratoire de test de la fonction pulmonaire, un service hospitalier et une unité de soins intensifs, et dans différentes conditions. L'échographie est la seule technique d'imagerie non invasive et non ionisante largement disponible pour évaluer directement la fonction diaphragmatique. Deux approches échographiques différentes permettent d'évaluer l'épaississement musculaire dans la zone d'apposition et d'excursion du dôme du diaphragme.

Cette étude vise donc à déterminer si, dans quelle mesure et comment une seule séance de techniques diaphragmatiques ostéopathiques sélectionnées est capable d'affecter la motilité et l'épaisseur musculaire, évaluées par ultrasons, chez un échantillon de sujets sains et à comparer les résultats par rapport à un groupe recevant une thérapie simulée et une autre de sujets non traités.

Matériaux et méthodes:

Une étude prospective, randomisée, en double aveugle cas vs simulacre vs témoin sera menée.

Soixante et onze volontaires sains seront sélectionnés après avoir obtenu un consentement éclairé écrit. Un historique clinique complet sera obtenu afin d'identifier les conditions actives ou pertinentes incluses dans la liste des critères d'exclusion.

Les participants restants seront randomisés en trois bras (expérimental, traitement fictif et contrôle).

Le choix de recruter des volontaires sains a été orienté par le manque actuel de preuves claires et objectives sur l'impact des techniques ostéopathiques sur le diaphragme thoraco-abdominal. Par conséquent, puisque nous n'étions pas conscients de l'influence potentielle du traitement ostéopathique sur le mouvement et la fonction diaphragmatiques, nous avons jugé l'identification d'une population malade adaptée au traitement comme un choix arbitraire et avons exclu les sujets présentant un dysfonctionnement diaphragmatique connu, avéré ou probable.

Conception de l'étude : tous les participants, quel que soit le groupe assigné, recevront une évaluation échographique complète du mouvement et de l'épaisseur du diaphragme (voir plus loin) suivie d'une évaluation ostéopathique systématique du diaphragme. Par la suite, les sujets ont subi une intervention différentielle selon leur groupe d'étude d'appartenance : le groupe témoin sera simplement observé en position allongée sur la table de l'opérateur sans recevoir de traitement, le groupe de thérapie de la honte recevra une approche tactile légère (une légère pression sur la poitrine et zone sous-costale sans but thérapeutique) tandis que le groupe expérimental sera traité efficacement. Après cela, une nouvelle évaluation ostéopathique, suivie d'une échographie répétée, sera réalisée chez tous les sujets.

Il convient de noter que l'étude fournira une conception en double aveugle avec à la fois le patient et l'échographiste, ignorant le groupe de randomisation. De plus, l'opérateur ostéopathe n'aura pas accès à la mesure des ultrasons et ne sera pas influencé par celle-ci.

Évaluation ostéopathique Les techniques utilisées pour évaluer ostéopathiquement la fonction diaphragmatique ont été discutées plus en détail ailleurs.

Évaluation échographique Trois mesures consécutives en mode M et en mode Bi du mouvement du diaphragme droit seront systématiquement obtenues. Un balayage sous-costal à l'aide d'une sonde convexe et de fréquences comprises entre 2,5 et 3,5 mHz sera réalisé pendant l'inspiration profonde du sujet (capacité de réserve inspiratoire), à ​​partir de la capacité résiduelle fonctionnelle, selon les protocoles décrits. Après cela, trois estimations de la force diaphragmatique en mesurant l'épaisseur du diaphragme en fin d'inspiration et en fin d'expiration seront obtenues avec un balayage longitudinal à l'aide d'une sonde linéaire à des fréquences de 12 mHz. La plus élevée des trois valeurs obtenues sera finalement collectée.

Analyse des données Les évaluations échographiques avant et après le traitement ostéopathique seront comparées afin de détecter des différences statistiquement significatives dans le mouvement et l'épaisseur. Les objectifs secondaires seront de savoir si des facteurs cliniques, démographiques ou de style de vie peuvent être des prédicteurs de la réponse au traitement. Enfin, la corrélation entre le bilan ostéopathique manuel et les mesures échographiques sera recherchée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • moins de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie actuelle ou antérieure, traitement pharmacologique ou condition contre-indiquant l'approche manuelle.
  • Absence de consentement éclairé signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Remarque simple
Comparateur factice: Honte
Simulation de manipulation tactile légère
Techniques de manipulation ostéopathique sur diaphragme thoracique
Expérimental: Traitement
Techniques de manipulation ostéopathique sur le diaphragme abdominal
Techniques de manipulation ostéopathique sur diaphragme thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la modification de la mobilité diaphragmatique induite par le traitement ostéopathique
Délai: 15 minutes
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la corrélation entre l'évaluation manuelle ostéopathique du mouvement diaphragmatique et les mesures échographiques de la mobilité
Délai: 15 minutes
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Première publication (Estimation)

15 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SS-2016-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement de manipulation ostéopathique

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