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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02801058
Évaluation échographique des modifications du diaphragme induites par les techniques de manipulation ostéopathiques
Évaluation échographique des changements dans le mouvement diaphragmatique et la contractilité induits par les techniques de manipulation ostéopathique : un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle, cas contre simulation contre contrôle.
Un grand nombre de techniques ostéopathiques centrées sur le diaphragme ont été proposées mais, bien qu'utilisées systématiquement et efficacement, il existe un manque général de preuves permettant de clarifier comment et dans quelle mesure le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) sur le diaphragme est efficace et détermine une modification de la contractilité et le mouvement des muscles ainsi qu'une détermination objective du bénéfice sur les patients recevant le traitement.
Cette étude vise donc à déterminer si, et comment, une seule séance de techniques diaphragmatiques ostéopathiques sélectionnées est capable d'affecter la motilité et l'épaisseur musculaire, évaluée par ultrasons, chez un échantillon de sujets sains et à comparer les résultats par rapport à un groupe recevant une thérapie fictive et un autre de sujets non traités.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Le diaphragme est la feuille de muscle et de tendon en forme de dôme qui sert de muscle principal de la respiration et joue un rôle vital dans le processus respiratoire. Aussi connu sous le nom de diaphragme thoracique, il représente un repère anatomique important qui sépare la poitrine de l'abdomen.
En effet, le muscle du diaphragme s'étend du système trijumeau au plancher pelvien, en passant du diaphragme thoracique au plancher de la bouche. Outre son anatomie et les connexions anatomiques associées, il a été prouvé que le diaphragme abdominal développe de nombreuses autres relations essentielles : connexions neurologiques, vasculaires et lymphatiques, fasciales La structure anatomique et biomécanique complexe du diaphragme thoracique, ainsi que ses influences et interactions généralisées avec des zones à la fois contiguës et plus éloignées du corps humain, fournissent une justification solide pour une approche ostéopathique et manipulatrice.
L'ostéopathie traditionnelle, telle que présentée par le Collège Canadien d'Ostéopathie, se définit comme : « Une médecine naturelle qui vise à restaurer les fonctions de l'organisme en traitant les causes de la douleur et du déséquilibre. Pour atteindre cet objectif, le Praticien Manuel Ostéopathe s'appuie sur la qualité et la finesse de sa palpation et travaille sur la position, la mobilité et la qualité des tissus." Un grand nombre de techniques ostéopathiques centrées sur le diaphragme ont été proposées mais, bien qu'utilisées systématiquement et efficacement, il existe un manque général de preuves permettant de clarifier comment et dans quelle mesure le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) sur le diaphragme est efficace et détermine une modification de la contractilité et le mouvement des muscles ainsi qu'une détermination objective du bénéfice sur les patients recevant le traitement.
Dans une étude récente, da Silva et ses collègues ont comparé les pressions manométriques du sphincter inférieur de l'œsophage avant et immédiatement après l'intervention ostéopathique dans le diaphragme d'un sujet souffrant de reflux gastro-œsophagien, établissant une augmentation positive des pressions peu après le traitement ostéopathique ; cependant, l'estimation de l'impact de l'OMT sur l'activité diaphragmatique était indirecte et n'a fourni aucune information sur les modifications de la motilité et de la contractilité ; dans un autre grand essai contrôlé randomisé en double aveugle, quatre cent six sujets hospitalisés atteints de pneumonie ont été randomisés pour recevoir uniquement des soins conventionnels, un traitement par toucher léger ou OMT, y compris la technique de doming du diaphragme, en complément du traitement conventionnel de la pneumonie. Les auteurs ont trouvé une durée de séjour significativement plus courte dans les groupes OMT et toucher léger par rapport aux témoins, mais, encore une fois, ils n'ont pas été en mesure de fournir une relation causale entre l'OMT et l'activité diaphragmatique. Enfin, l'effet de l'OMT chez les patients atteints de BPCO a été étudié avec des résultats contrastés : dans une étude sur 35 sujets, le protocole OMT consistant en sept techniques de manipulation ostéopathiques standardisées, y compris le redomage myofascial indirect du diaphragme, a été comparé à une thérapie fictive. Fait intéressant, les résultats suggèrent une aggravation globale du piégeage de l'air au cours des 30 minutes suivant immédiatement une session OMT multi-technique par rapport au groupe fictif. D'un point de vue indirect, ce résultat favorise un rôle de l'OMT dans la réactivation de la mobilité du diaphragme, car il peut être lié à un mécanisme dynamique de type hyperinflation favorisant le piégeage de l'air. D'autre part, une autre étude a démontré une amélioration de la fonction pulmonaire chez des sujets gravement obstrués atteints de BPCO après OMT. Grâce aux nouveaux instruments à ultrasons portatifs, la morphologie et la fonction du diaphragme peuvent être évaluées dans différents contextes, tels qu'une clinique externe, un laboratoire de test de la fonction pulmonaire, un service hospitalier et une unité de soins intensifs, et dans différentes conditions. L'échographie est la seule technique d'imagerie non invasive et non ionisante largement disponible pour évaluer directement la fonction diaphragmatique. Deux approches échographiques différentes permettent d'évaluer l'épaississement musculaire dans la zone d'apposition et d'excursion du dôme du diaphragme.
Cette étude vise donc à déterminer si, dans quelle mesure et comment une seule séance de techniques diaphragmatiques ostéopathiques sélectionnées est capable d'affecter la motilité et l'épaisseur musculaire, évaluées par ultrasons, chez un échantillon de sujets sains et à comparer les résultats par rapport à un groupe recevant une thérapie simulée et une autre de sujets non traités.
Matériaux et méthodes:
Une étude prospective, randomisée, en double aveugle cas vs simulacre vs témoin sera menée.
Soixante et onze volontaires sains seront sélectionnés après avoir obtenu un consentement éclairé écrit. Un historique clinique complet sera obtenu afin d'identifier les conditions actives ou pertinentes incluses dans la liste des critères d'exclusion.
Les participants restants seront randomisés en trois bras (expérimental, traitement fictif et contrôle).
Le choix de recruter des volontaires sains a été orienté par le manque actuel de preuves claires et objectives sur l'impact des techniques ostéopathiques sur le diaphragme thoraco-abdominal. Par conséquent, puisque nous n'étions pas conscients de l'influence potentielle du traitement ostéopathique sur le mouvement et la fonction diaphragmatiques, nous avons jugé l'identification d'une population malade adaptée au traitement comme un choix arbitraire et avons exclu les sujets présentant un dysfonctionnement diaphragmatique connu, avéré ou probable.
Conception de l'étude : tous les participants, quel que soit le groupe assigné, recevront une évaluation échographique complète du mouvement et de l'épaisseur du diaphragme (voir plus loin) suivie d'une évaluation ostéopathique systématique du diaphragme. Par la suite, les sujets ont subi une intervention différentielle selon leur groupe d'étude d'appartenance : le groupe témoin sera simplement observé en position allongée sur la table de l'opérateur sans recevoir de traitement, le groupe de thérapie de la honte recevra une approche tactile légère (une légère pression sur la poitrine et zone sous-costale sans but thérapeutique) tandis que le groupe expérimental sera traité efficacement. Après cela, une nouvelle évaluation ostéopathique, suivie d'une échographie répétée, sera réalisée chez tous les sujets.
Il convient de noter que l'étude fournira une conception en double aveugle avec à la fois le patient et l'échographiste, ignorant le groupe de randomisation. De plus, l'opérateur ostéopathe n'aura pas accès à la mesure des ultrasons et ne sera pas influencé par celle-ci.
Évaluation ostéopathique Les techniques utilisées pour évaluer ostéopathiquement la fonction diaphragmatique ont été discutées plus en détail ailleurs.
Évaluation échographique Trois mesures consécutives en mode M et en mode Bi du mouvement du diaphragme droit seront systématiquement obtenues. Un balayage sous-costal à l'aide d'une sonde convexe et de fréquences comprises entre 2,5 et 3,5 mHz sera réalisé pendant l'inspiration profonde du sujet (capacité de réserve inspiratoire), à partir de la capacité résiduelle fonctionnelle, selon les protocoles décrits. Après cela, trois estimations de la force diaphragmatique en mesurant l'épaisseur du diaphragme en fin d'inspiration et en fin d'expiration seront obtenues avec un balayage longitudinal à l'aide d'une sonde linéaire à des fréquences de 12 mHz. La plus élevée des trois valeurs obtenues sera finalement collectée.
Analyse des données Les évaluations échographiques avant et après le traitement ostéopathique seront comparées afin de détecter des différences statistiquement significatives dans le mouvement et l'épaisseur. Les objectifs secondaires seront de savoir si des facteurs cliniques, démographiques ou de style de vie peuvent être des prédicteurs de la réponse au traitement. Enfin, la corrélation entre le bilan ostéopathique manuel et les mesures échographiques sera recherchée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- moins de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Toute maladie actuelle ou antérieure, traitement pharmacologique ou condition contre-indiquant l'approche manuelle.
- Absence de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Remarque simple
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Comparateur factice: Honte
Simulation de manipulation tactile légère
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Techniques de manipulation ostéopathique sur diaphragme thoracique
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Expérimental: Traitement
Techniques de manipulation ostéopathique sur le diaphragme abdominal
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Techniques de manipulation ostéopathique sur diaphragme thoracique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la modification de la mobilité diaphragmatique induite par le traitement ostéopathique
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la corrélation entre l'évaluation manuelle ostéopathique du mouvement diaphragmatique et les mesures échographiques de la mobilité
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sferrazza Papa GF, Pellegrino GM, Di Marco F, Imeri G, Brochard L, Goligher E, Centanni S. A Review of the Ultrasound Assessment of Diaphragmatic Function in Clinical Practice. Respiration. 2016;91(5):403-11. doi: 10.1159/000446518. Epub 2016 May 25.
- Bordoni B, Zanier E. Anatomic connections of the diaphragm: influence of respiration on the body system. J Multidiscip Healthc. 2013 Jul 25;6:281-91. doi: 10.2147/JMDH.S45443. Print 2013.
- da Silva RC, de Sa CC, Pascual-Vaca AO, de Souza Fontes LH, Herbella Fernandes FA, Dib RA, Blanco CR, Queiroz RA, Navarro-Rodriguez T. Increase of lower esophageal sphincter pressure after osteopathic intervention on the diaphragm in patients with gastroesophageal reflux. Dis Esophagus. 2013 Jul;26(5):451-6. doi: 10.1111/j.1442-2050.2012.01372.x. Epub 2012 Jun 7.
- Noll DR, Degenhardt BF, Morley TF, Blais FX, Hortos KA, Hensel K, Johnson JC, Pasta DJ, Stoll ST. Efficacy of osteopathic manipulation as an adjunctive treatment for hospitalized patients with pneumonia: a randomized controlled trial. Osteopath Med Prim Care. 2010 Mar 19;4:2. doi: 10.1186/1750-4732-4-2.
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC, Burt SA. Immediate effects of osteopathic manipulative treatment in elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Am Osteopath Assoc. 2008 May;108(5):251-9.
- Zanotti E, Berardinelli P, Bizzarri C, Civardi A, Manstretta A, Rossetti S, Fracchia C. Osteopathic manipulative treatment effectiveness in severe chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. Complement Ther Med. 2012 Feb-Apr;20(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.ctim.2011.10.008. Epub 2011 Nov 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SS-2016-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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