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정골 도수기법에 의한 횡격막 변화의 초음파 평가

2016년 6월 16일 업데이트: Simone Scarlata, Scarlata, Simone, M.D.

정골 요법 도수기법에 의해 유도된 횡격막 운동 및 수축의 변화에 ​​대한 초음파 평가: 전향적, 무작위, 이중 맹검, 사례 대 가짜 대 대조군 임상 시험.

횡경막에 초점을 맞춘 다양한 정골 요법 기술이 제안되었지만 체계적이고 효율적으로 사용되었지만 횡경막에 대한 정골 요법 수기 치료(OMT)가 효과적이고 수정을 결정하는 방법과 범위를 명확히 할 수 있는 증거가 일반적으로 부족합니다. 근육 수축력 및 움직임뿐만 아니라 치료를 받는 환자의 이점에 대한 객관적인 결정.

따라서 이 연구는 선택된 정골요법 횡격막 기술의 단일 세션이 건강한 피험자 샘플에서 초음파로 평가된 근육 운동성과 두께에 영향을 미칠 수 있는지 여부와 방법을 조사하고 결과를 가짜 요법을 받는 그룹과 비교하는 것을 목표로 합니다. 치료받지 않은 또 다른 피험자.

연구 개요

상세 설명

소개 횡격막은 돔 모양의 근육과 힘줄로 호흡의 주요 근육 역할을 하며 호흡 과정에서 중요한 역할을 합니다. 흉부 횡경막이라고도 하며 가슴과 복부를 구분하는 중요한 해부학적 지표를 나타냅니다.

실제로, 횡격막 근육은 삼차신경계에서 골반저까지 이어지며, 흉부 횡경막에서 구강 바닥까지 이어집니다. 해부학 및 관련 해부학적 연결 외에도 복부 횡격막은 신경학적, 혈관 및 림프계, 근막 연결과 같은 많은 다른 중추적 관계를 발전시키는 것으로 입증되었습니다. 인체의 인접한 영역과 더 먼 영역 모두에서 정골 요법 및 조작 접근 방식에 대한 강력한 근거를 제공합니다.

Canadian College of Osteopathy에서 제시한 전통적인 정골의학은 "통증과 불균형의 원인을 치료하여 신체의 기능을 회복하는 것을 목표로 하는 자연 의학입니다. 이 목표를 달성하기 위해 Osteopathic Manual Practitioner는 촉진의 품질과 기교에 의존하고 조직의 위치, 이동성 및 품질을 사용합니다." 횡경막에 초점을 맞춘 다양한 정골 요법 기술이 제안되었지만 체계적이고 효율적으로 사용되었지만 횡경막에 대한 정골 요법 수기 치료(OMT)가 효과적이고 수정을 결정하는 방법과 범위를 명확히 할 수 있는 증거가 일반적으로 부족합니다. 근육 수축력 및 움직임뿐만 아니라 치료를 받는 환자의 이점에 대한 객관적인 결정.

최근 연구에서 da Silva와 동료들은 위식도 역류 환자의 횡격막에 대한 정골의학적 개입 전과 직후에 하부 식도 괄약근의 압력 측정 압력을 비교하여 정골 요법 치료 직후 압력의 긍정적인 증가를 발견했습니다. 그러나 횡격막 활동에 대한 OMT의 영향 추정은 간접적이며 운동성과 수축성의 변화에 ​​대한 정보를 제공하지 않았습니다. 또 다른 대규모 이중 맹검, 무작위, 대조 시험에서, 폐렴으로 입원한 406명의 피험자들이 기존의 폐렴 치료와 함께 기존 치료만, 가벼운 터치 치료 또는 OMT(횡경막 돔 기법 포함)를 받도록 무작위 배정되었습니다. 저자는 OMT와 가벼운 터치 그룹이 컨트롤에 비해 상당히 짧은 체류 기간을 발견했지만 다시 한 번 OMT와 횡격막 활동 사이의 인과 관계를 제공할 수 없었습니다. 마지막으로, COPD 환자에서 OMT의 효과는 대조적인 결과로 조사되었습니다. 35명의 대상에 대한 연구에서 OMT 프로토콜은 다이어프램의 간접 근막 재배치를 포함하여 7개의 표준화된 정골 요법 조작 기술로 구성되어 가짜 요법과 비교되었습니다. 흥미롭게도 결과는 가짜 그룹에 비해 하나의 다중 기술 OMT 세션 직후 30분 동안 에어 트랩핑의 전반적인 악화를 시사합니다. 간접적인 관점에서, 이 결과는 다이어프램 이동성 재활성화에서 OMT의 역할을 선호하는데, 이는 에어 트래핑을 촉진하는 동적 하이퍼인플레이션 유사 메커니즘과 관련될 수 있기 때문입니다. 다른 한편으로 또 다른 연구에서는 OMT 후 COPD가 있는 심하게 폐쇄된 피험자의 폐 기능이 개선되었음을 보여주었습니다. 새로운 휴대용 초음파 장비 덕분에 횡격막의 형태와 기능을 외래 진료소, 폐 기능 검사 실험실, 병원 부서 및 중환자실과 같은 다양한 환경에서 다양한 조건에서 평가할 수 있습니다. 초음파촬영은 횡격막 기능을 직접 평가하기 위해 광범위하게 사용할 수 있는 유일한 비침습적, 비이온화 영상 기술입니다. 두 가지 다른 초음파 접근 방식을 통해 횡경막 돔의 동격 및 편위 영역에서 근육 비후를 평가할 수 있습니다.

따라서 이 연구는 선택한 정골 횡격막 기술의 단일 세션이 건강한 피험자 샘플에서 초음파로 평가한 근육 운동성과 두께에 영향을 미칠 수 있는지, 어느 정도, 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사하고 결과를 수신 그룹과 비교하는 것을 목표로 합니다. 가짜 요법과 치료받지 않은 다른 하나.

재료 및 방법:

전향적, 무작위, 이중 맹검 사례 대 가짜 대 대조 설계 연구를 수행할 것입니다.

서면 동의를 얻은 후 71명의 건강한 자원봉사자가 선정됩니다. 제외 기준 목록에 포함된 활성 상태 또는 관련 상태를 식별하기 위해 포괄적인 임상 병력을 확보합니다.

나머지 참가자는 3개 부문(실험, 가짜 치료 및 통제)으로 무작위 배정됩니다.

흉복부 횡격막에 대한 정골요법 기술의 영향에 대한 명확하고 객관적인 증거가 현재 부족하기 때문에 건강한 지원자를 모집했습니다. 따라서 우리는 정골요법 치료가 횡격막 운동과 기능에 미치는 잠재적인 영향을 인식하지 못했기 때문에 치료에 적합한 질병 집단의 식별을 임의 선택으로 판단하고 횡격막 기능 장애가 알려지거나 입증되었거나 가능성이 있는 대상자를 제외했습니다.

연구 설계: 할당된 그룹에 관계없이 모든 참가자는 횡격막 운동 및 두께(추가 참조)에 대한 종합적인 초음파 평가를 받은 후 횡격막에 대한 체계적인 정골요법 평가를 받게 됩니다. 이어 대상자는 소속 연구집단에 따라 차등 개입을 진행했다. 통제집단은 아무런 처치도 받지 않고 시술대 위에 누워서 단순하게 관찰하게 되고, 수치심 치료집단은 가벼운 터치 접근(가슴에 부드럽게 압력을 가하는 것)을 받게 된다. 및 치료 목적이 없는 늑하 영역) 실험군은 효과적으로 치료될 것입니다. 그 후, 새로운 정골의학적 평가와 반복적인 초음파 검사가 모든 피험자에게 시행될 것입니다.

주목할 만한 점은 이 연구가 무작위 그룹을 인식하지 못하는 환자와 초음파 검사자 모두에게 이중 맹검 설계를 제공할 것이라는 점입니다. 또한 정골요법사 시술자는 초음파 측정에 액세스할 수 없으며 영향을 받지 않습니다.

정골의학적 평가 횡격막 기능을 정골의학적으로 평가하는 데 사용되는 기술은 다른 곳에서 자세히 논의되었습니다.

초음파 평가 우측 다이어프램 움직임에 대한 3개의 연속적인 M-모드 및 바이-모드 측정이 체계적으로 얻어집니다. 설명된 프로토콜에 따라 볼록 프로브와 2.5~3.5mHz 사이의 주파수를 사용하여 늑하 스캔은 기능적 잔여 용량에서 시작하여 피험자의 깊은 흡기(흡기 예비 용량) 중에 달성됩니다. 그 후 흡기말과 호기말에 횡격막 두께를 측정하여 횡격막 강도의 3가지 추정치를 12mHz 주파수에서 선형 프로브를 사용하여 종방향 스캔으로 얻을 수 있습니다. 획득한 세 가지 값 중 가장 높은 값이 최종적으로 수집됩니다.

데이터 분석 움직임과 두께의 통계적으로 유의미한 차이를 감지하기 위해 정골요법 치료 전후의 초음파 평가를 비교합니다. 2차 목표는 임상적, 인구통계학적 또는 생활양식 요인이 치료에 대한 반응을 예측할 수 있는지 여부를 알아내는 것입니다. 마지막으로 수동 정골의학 평가와 초음파 측정 간의 상관관계를 검색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 미만

제외 기준:

  • 수동 접근법을 금하는 현재 또는 이전 질병, 약리학적 치료 또는 상태.
  • 서명된 동의서 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
간단한 관찰
가짜 비교기: 창피
가벼운 터치 조작 시뮬레이션
흉부 횡경막의 정골 도수기법
실험적: 치료
복부 다이어프램에 대한 정골 요법 도수기법
흉부 횡경막의 정골 도수기법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정골요법 치료에 의해 유도된 횡경막 운동성 변화 평가
기간: 15 분
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
횡격막 운동의 정골의학 수동 평가와 이동성의 초음파 측정 사이의 상관 관계 평가
기간: 15 분
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SS-2016-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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정골 요법 치료에 대한 임상 시험

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