Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisten manipulaatiotekniikoiden aiheuttamien pallean muutosten ultraääniarviointi

torstai 16. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Simone Scarlata, Scarlata, Simone, M.D.

Osteopaattisten manipulointitekniikoiden aiheuttamien muutosten ultraääniarviointi pallean liikkeessä ja supistumiskyvyssä: prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tapaus vs. näennäinen vs. kontrolli kliininen tutkimus.

Useita palleaan keskittyviä osteopaattisia tekniikoita on ehdotettu, mutta vaikka niitä käytetään systemaattisesti ja tehokkaasti, yleisesti ei ole näyttöä siitä, kuinka ja missä määrin pallean osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on tehokasta ja määrittää muutoksen lihasten supistumiskyky ja liike sekä objektiivinen hyöty hoitoa saaville potilaille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tutkia, pystyykö yksittäinen osteopaattisten palleatekniikoiden yksittäinen istunto vaikuttamaan ultraäänellä arvioitujen lihasten liikkuvuuteen ja paksuuteen terveistä koehenkilöistä koostuvan otoksen kanssa ja vertailla tuloksia valehoitoa saavaan ryhmään ja toinen hoitamattomista kohteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Pallea on kupumainen lihas- ja jännelevy, joka toimii päälihaksena hengitysteitse ja jolla on tärkeä rooli hengitysprosessissa. Tunnetaan myös rintakehän palleana, se edustaa tärkeää anatomista maamerkkiä, joka erottaa rinnan vatsasta.

Itse asiassa pallealihas ulottuu kolmoislihasjärjestelmästä lantionpohjaan ja kulkee rintakehän palleasta suun pohjaan. Anatomiansa ja siihen liittyvien anatomisten yhteyksien lisäksi vatsan pallean on osoitettu kehittävän monia muita keskeisiä suhteita: neurologisia, verisuoni- ja imukudoksia, faskiaalisia yhteyksiä. Rintakehän pallean monimutkainen anatominen ja biomekaaninen rakenne sekä sen laajalle levinneet vaikutukset ja vuorovaikutukset sekä vierekkäisten että kauempana olevien ihmiskehon alueiden kanssa, tarjoavat vankan perusteen osteopaattiselle ja manipulatiiviselle lähestymistavalle.

Canadian College of Osteopathy:n esittämä perinteinen osteopatia määritellään seuraavasti: "Luonnollinen lääke, jonka tarkoituksena on palauttaa kehon toiminta hoitamalla kivun ja epätasapainon syitä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi manuaalinen osteopaattinen lääkäri luottaa tunnustuksensa laatuun ja hienostuneisuuteen ja työskentelee kudosten sijainnin, liikkuvuuden ja laadun kanssa." Useita palleaan keskittyviä osteopaattisia tekniikoita on ehdotettu, mutta vaikka niitä käytetään systemaattisesti ja tehokkaasti, yleisesti ei ole näyttöä siitä, kuinka ja missä määrin pallean osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on tehokasta ja määrittää muutoksen lihasten supistumiskyky ja liike sekä objektiivinen hyöty hoitoa saaville potilaille.

Äskettäisessä tutkimuksessa da Silva ja kollegat vertasivat ruokatorven alemman sulkijalihaksen manometriapaineita ennen ja välittömästi sen jälkeen gastroesofageaalista refluksia sairastavan henkilön palleaan, mikä totesi positiivisen paineen nousun pian osteopaattisen hoidon jälkeen. Kuitenkin arvio OMT:n vaikutuksesta pallean aktiivisuuteen oli epäsuora eikä antanut mitään tietoa muutoksista liikkuvuudessa ja supistumiskyvyssä; toisessa suuressa kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa neljäsataa kuusi sairaalassa olevaa keuhkokuumepotilasta satunnaistettiin saamaan vain tavanomaista hoitoa, kevyen kosketuksen hoitoa tai OMT:tä, mukaan lukien pallean doming-tekniikka, tavanomaisen keuhkokuumeen hoidon lisäksi. Kirjoittajat havaitsivat huomattavasti lyhyemmän oleskelun OMT- ja kevyen kosketuksen ryhmissä verrattuna kontrolleihin, mutta jälleen kerran he eivät pystyneet osoittamaan mitään syy-yhteyttä OMT:n ja pallean toiminnan välillä. Lopuksi OMT:n vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilailla on tutkittu vastakkaisilla tuloksilla: 35 henkilön tutkimuksessa OMT-protokollaa koostui seitsemästä standardoidusta osteopaattisesta manipulaatiotekniikasta, mukaan lukien pallean epäsuora myofaskiaalinen re-doming, verrattiin valehoitoon. Mielenkiintoista on, että tulokset viittaavat yleiseen ilmanjäätymisen pahenemiseen 30 minuutin aikana välittömästi yhden monitekniikan OMT-istunnon jälkeen verrattuna valeryhmään. Epäsuorasta näkökulmasta tämä tulos suosii OMT:n roolia kalvon liikkuvuuden uudelleenaktivoinnissa, koska se voi liittyä dynaamiseen hyperinflaation kaltaiseen mekanismiin, joka edistää ilman vangitsemista. Toisaalta toinen tutkimus osoitti parantuneen keuhkojen toiminnan vakavasti tukkeutuneilla potilailla, joilla oli COPD OMT:n jälkeen. Uusien kädessä pidettävien ultraäänilaitteiden ansiosta pallean morfologiaa ja toimintaa voidaan arvioida erilaisissa ympäristöissä, kuten poliklinikalla, keuhkojen toimintakoelaboratoriossa, sairaalan osastolla ja teho-osastolla sekä erilaisissa olosuhteissa. Ultraääni on ainoa ei-invasiivinen, ionisoimaton kuvantamistekniikka, joka on laajalti saatavilla diafragman toiminnan suoraan arvioimiseksi. Kaksi erilaista sonografista lähestymistapaa mahdollistavat lihasten paksuuntumisen arvioinnin pallean kuvun apositioalueella ja ekskursiossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tutkia, missä määrin ja miten yksi valitun osteopaattisen diafragmatekniikan käyttökerta vaikuttaa ultraäänellä arvioitujen lihasten liikkuvuuteen ja paksuuteen terveiden koehenkilöiden otoksessa, ja vertailla tuloksia saaneeseen ryhmään. huijaushoito ja toinen hoitamattomista kohteista.

Materiaalit ja menetelmät:

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tapaus vs. näennäinen vs. kontrolli suunniteltu tutkimus suoritetaan.

71 tervettä vapaaehtoista valitaan saatuaan kirjallisen suostumuksen. Kattava kliininen historia hankitaan, jotta voidaan tunnistaa poissulkemiskriteerien luetteloon sisältyvät aktiiviset tai asiaankuuluvat sairaudet.

Loput osallistujat satunnaistetaan kolmeen haaraan (kokeellinen, valeterapia ja kontrolli).

Terveiden vapaaehtoisten valinta perustui siihen, että tällä hetkellä ei ole selkeää ja objektiivista näyttöä osteopaattisten tekniikoiden vaikutuksesta rinta-vatsan palleaan. Siksi, koska emme olleet tietoisia osteopaattisen hoidon mahdollisesta vaikutuksesta pallean liikkeisiin ja toimintaan, arvioimme hoitoon sopivan sairaan populaation tunnistamisen mielivaltaiseksi valinnaksi ja sulkimme pois koehenkilöt, joilla oli tunnettu, todistettu tai todennäköinen pallean toimintahäiriö.

Tutkimuksen suunnittelu: kaikki osallistujat, riippumatta ryhmästä, saavat kattavan ultraääniarvioinnin pallean liikkeestä ja paksuudesta (katso lisää), mitä seuraa systemaattinen pallean osteopaattinen arviointi. Sen jälkeen koehenkilöille tehtiin erilainen interventio heidän kuuluvien tutkimusryhmiensä mukaan: kontrolliryhmää tarkkaillaan yksinkertaisesti, kun hän makaa käyttäjän pöydän päällä ilman hoitoa, häpeäterapiaryhmä saa kevyen kosketuslähestymistavan (varovainen paine rintakehän yli). ja rintakehä ilman terapeuttista tarkoitusta), kun taas koeryhmää hoidetaan tehokkaasti. Sen jälkeen kaikille koehenkilöille tehdään uusi osteopaattinen arviointi, jonka jälkeen toistetaan ultraääni.

On huomionarvoista, että tutkimus tarjoaa kaksoissokkoutetun mallin, jossa sekä potilas että ultraäänilääkäri eivät ole tietoisia satunnaistusryhmästä. Lisäksi osteopaatilla ei ole pääsyä ultraäänimittaukseen, eikä se vaikuta häneen.

Osteopaattinen arviointi Pallean toiminnan osteopaattiseen arviointiin käytettäviä tekniikoita on käsitelty tarkemmin muualla.

Ultraääniarviointi Saadaan järjestelmällisesti kolme peräkkäistä M- ja Bi-mode -mittausta oikean kalvon liikkeestä. Subcostal-skannaus käyttämällä kuperaa anturia ja taajuuksia välillä 2,5-3,5 MHz saavutetaan kohteen syvän sisäänhengityksen aikana (hengityksen varakapasiteetti), alkaen toiminnallisesta jäännöskapasiteetista kuvattujen protokollien mukaisesti. Sen jälkeen saadaan kolme arviota kalvon lujuudesta mittaamalla kalvon paksuus sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa pitkittäispyyhkäisyllä käyttäen lineaarista anturia 12 MHz:n taajuuksilla. Lopulta kerätään korkein kolmesta saadusta arvosta.

Tietojen analysointi Ennen osteopaattista hoitoa ja sen jälkeisiä ultraääniarviointeja verrataan tilastollisesti merkittävien erojen havaitsemiseksi liikkeessä ja paksuudessa. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, voivatko kliiniset, demografiset tai elämäntapatekijät ennustaa hoitovastetta. Lopuksi etsitään korrelaatio manuaalisen osteopaattisen arvioinnin ja ultraäänimittausten välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi sairaus, farmakologinen hoito tai tila, joka on vasta-aiheinen manuaalisen lähestymistavan suhteen.
  • Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Yksinkertainen havainto
Huijausvertailija: Häpeä
Kevyen kosketuksen manipuloiva simulaatio
Osteopaattiset manipulaatiotekniikat rintakehän palleassa
Kokeellinen: Hoito
Osteopaattiset manipulaatiotekniikat vatsan palleassa
Osteopaattiset manipulaatiotekniikat rintakehän palleassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osteopaattisen hoidon aiheuttaman muutoksen arvioiminen pallean liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 15 min
15 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioidaan korrelaatiota osteopaattisen manuaalisen diafragman liikkeen arvioinnin ja liikkuvuuden ultraäänimittausten välillä
Aikaikkuna: 15 min
15 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito

3
Tilaa