環境刺激の減少が摂食障害に及ぼす影響
環境刺激の減少が摂食障害に及ぼす影響の調査
調査の概要
詳細な説明
フローティングは、視覚、聴覚、触覚、固有受容、および脳への熱入力が最小限の環境を作り出します。 この研究で使用されたフロート ルームは両方とも遮光性であるため、入り口のドアが密閉されてライトがオフになると完全に暗くなり、脳へのすべての視覚入力が減少します。 各フロート室は分厚い防音壁で構成されており、室外のほとんどの騒音が室内に入るのを制限し、脳への聴覚入力を減らしています。 高濃度のエプソム塩水溶液により、個人は完全に静止したまま楽に仰向けに浮くことができ、脳への固有受容入力と触覚入力の両方が減少します。 水の温度は皮膚の温度 (~94° F) に合わせて調整され、空気の温度は水の温度に合わせて調整されるため、空気と水の境界を見分けることが難しくなり、熱入力が減少します。皮膚の体温調節の必要性を最小限に抑えながら、脳に。
どちらのフロート プールも外部の感覚情報を劇的に減らしますが、参加者が体験を完全にコントロールできることに注意することが重要です。 たとえば、参加者は好きなときにフロートプールに出入りできます。 各フロートプールには、プール内の空気結合ライトスイッチを介してオンとオフを切り替えることができる青色の LED ライトも含まれています。 どちらのフロート ルームにも、フロートの前後にシャワーを浴びることができます。
以前の研究で、研究者は、健康な参加者がプールの状態がリラックスしてストレスを和らげていることを発見したことを発見しました. 現在の研究は、臨床集団、特に摂食障害の病歴があり、体重が正常な個人と一緒に浮遊することの安全性を判断することを目的としています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Laureate Institute for Brain Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -神経性食欲不振症（AN）の現在または以前の診断
- すべてのAN参加者は、参加前に体重を回復する必要があり、ボディマス指数（BMI）が17.5を超えると定義されています
除外基準:
以下のDSM-V障害のいずれか：
- 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害
- 双極性障害および関連障害
- 現在、精神疾患のため入院治療中です。
- -意図または計画を伴う積極的な自殺念慮（IDAS-II自殺スコア> 10を報告するすべての参加者に対して精神科医または臨床心理学者によって決定される）.
- -病的肥満（BMI > 40）または低体重（BMI < 17.5）。
- 起立性低血圧（横になってから立った状態に移行した直後に測定した場合に、収縮期血圧が20mmHg以上低下すること、または拡張期血圧が10mmHg以上低下することと定義）。
- 向精神薬（MDMA、LSD、サイロシビン、ペヨーテ、フェンシクリジン、ケタミンなど）、マグネシウムサプリメント（150mg以上）、またはマグネシアミルクを含む、過去1週間以内に消費された特定の薬物または医薬品。 眠気を引き起こす抗ヒスタミン薬（ベナドリルなど）または過去 12 時間以内に摂取したアルコール。 過去 3 時間以内に摂取したカフェインまたはニコチン。 他のすべての薬については、参加者は参加前に安定して投薬されている必要があります (6 週間以上薬を服用していると定義されます)。
- 不安定な肝臓または腎不全の病歴;緑内障;糖尿病;重大で不安定な心臓、血管、肺、胃腸、内分泌、神経、血液、リウマチ、または代謝障害。
- 尿検査で妊娠が判明。
- 「プレフロートチェックリスト」を順守しない。
- 修正不可能な視覚または聴覚の問題。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：浮く
片腕のみ: 制限された環境刺激
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参加者は、4 つの連続したフロート セッションを含む 1 つのアームを完了します。 フロート 1: チェアフロート。 参加者は、最初に仰臥位の快適な椅子に最大 90 分間浮かびます。 椅子は、音と光が減衰する部屋にあります。 各フロートの前後に起立性血圧 (BP) を測定します。 その後、不安とボディイメージを測定します。 フロート 2: オープン プール フロート。 参加者は、オープン プール (直径 8 フィート、囲いなし) で最大 90 分間浮かびます。 各フロートの前後に起立性血圧を測定します。 その後、不安とボディイメージを測定します。 フロート 3 & 4: ドーム型プール フロート。 参加者は、囲いの壁と高さ 8 フィートの天井がある、オープン プールと同じサイズのドーム型プールで最大 90 分間浮かびます。 各フロートの前後に起立性血圧を測定します。 その後、不安とボディイメージを測定します。 各フロートは、約 1 ～ 7 日間隔で発生します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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起立性血圧
時間枠：4 つのフロート セッションの各フロート セッションの直前と直後に、最大 16 週間の研究期間にわたって毎週から毎月間隔を空けて
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横になった状態から立った状態に移行した直後に測定した収縮期血圧が 20 mm Hg 以上低下した場合、または拡張期血圧が 10 mm Hg 以上低下した場合と定義されます。
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4 つのフロート セッションの各フロート セッションの直前と直後に、最大 16 週間の研究期間にわたって毎週から毎月間隔を空けて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情体験の変化の自己評価
時間枠：4 つのフロート セッションの各フロート セッションの直前と直後に、最大 16 週間の研究期間にわたって毎週から毎月間隔を空けて
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自己申告による測定 (正および負の影響スケジュール X)
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4 つのフロート セッションの各フロート セッションの直前と直後に、最大 16 週間の研究期間にわたって毎週から毎月間隔を空けて
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身体的経験の変化の自己評価
時間枠：4 つのフロート セッションの各フロート セッションの直前と直後に、最大 16 週間の研究期間にわたって毎週から毎月間隔を空けて
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視覚的アナログ スケール (0 ～ 100 など) で測定される内受容感覚と外受容感覚
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4 つのフロート セッションの各フロート セッションの直前と直後に、最大 16 週間の研究期間にわたって毎週から毎月間隔を空けて
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身体イメージ
時間枠：ベースライン時および各フロート セッションの直後に 4 つのフロート セッションで取得し、最大 16 週間の研究期間にわたって毎週から毎月の間隔をあけて取得
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写真的人物評価尺度、身体評価尺度、身体イメージ状態尺度、身体形状アンケート、視覚的アナログ尺度 (例: 0 ～ 10) によって測定されます。
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ベースライン時および各フロート セッションの直後に 4 つのフロート セッションで取得し、最大 16 週間の研究期間にわたって毎週から毎月の間隔をあけて取得
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フロート体験中の脳波変化
時間枠：4 回のフロート セッションの 1 回目、2 回目、4 回目のフロート中、最大 16 週間の学習期間にわたって毎週から毎月間隔を空けて
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1 回目、2 回目、4 回目のフロートで測定できます。
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4 回のフロート セッションの 1 回目、2 回目、4 回目のフロート中、最大 16 週間の学習期間にわたって毎週から毎月間隔を空けて
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フロート体験中の心拍変動
時間枠：ベースライン時、および 1 回目、2 回目、4 回目のフロート セッションの 4 回のフロート セッションの後に取得し、最大 16 週間の研究期間にわたって毎週から毎月間隔をあけて取得
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1 回目、2 回目、4 回目のフロート中に測定されます。
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ベースライン時、および 1 回目、2 回目、4 回目のフロート セッションの 4 回のフロート セッションの後に取得し、最大 16 週間の研究期間にわたって毎週から毎月間隔をあけて取得
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摂食障害の重症度
時間枠：初診時に入手
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摂食障害検査アンケートによる測定
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初診時に入手
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外傷暴露
時間枠：初診時に入手
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小児期の外傷アンケートによる測定
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初診時に入手
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不安の変化の自己評価
時間枠：ベースライン時および各フロート セッションの直前と直後に 4 回のフロート セッションを取得し、最大 16 週間の研究期間にわたって毎週から毎月間隔をあけて取得
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自己申告による測定 (Spielberger State-Trait Anxiety Index)
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ベースライン時および各フロート セッションの直前と直後に 4 回のフロート セッションを取得し、最大 16 週間の研究期間にわたって毎週から毎月間隔をあけて取得
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不安感受性の自己評価
時間枠：初診時に入手
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不安感受性指数で測定
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初診時に入手
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sahib S Khalsa, MD, PhD、Laureate Institute for Brain Research
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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