减少环境刺激对饮食失调的影响
检查减少环境刺激对饮食失调的影响
研究概览
详细说明
漂浮创造了一个对大脑的视觉、听觉、触觉、本体感受和热输入最少的环境。 在这项研究中使用的浮动房间都是不透光的，因此当入口门被密封并且灯被关闭时完全黑暗，减少了对大脑的所有视觉输入。 每个漂浮室都建造了厚厚的隔音墙，限制了大部分外界噪音进入房间，从而减少了大脑的听觉输入。 高浓度的泻盐水溶液可以让人们毫不费力地仰面漂浮，同时保持完全静止，减少大脑的本体感受和触觉输入。 水温校准为皮肤温度 (~94° F)，空气温度校准为水温，因此很难辨别空气和水之间的边界，从而减少热输入对大脑的影响，同时最大限度地减少皮肤温度调节的需要。
虽然两个浮池都大大减少了外部感官信息，但重要的是要注意参与者可以完全控制体验。 例如，参与者可以随时选择进入和退出浮动池。 每个浮池还包含一个蓝色 LED 灯，可以通过池中的空气耦合灯开关打开和关闭。 两个漂浮室都包含淋浴，用于漂浮前后的清洁。
在之前的一项研究中，研究人员发现健康的参与者发现泳池条件可以放松和缓解压力。 目前的研究旨在确定与临床人群一起漂浮的安全性，特别是有饮食失调史但体重正常的个体。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 当前或之前诊断为神经性厌食症 (AN)
- 所有 AN 参与者必须在参与之前恢复体重，定义为身体质量指数 (BMI) > 17.5
排除标准：
任何以下 DSM-V 障碍：
- 精神分裂症谱系和其他精神障碍
- 双相情感障碍及相关疾病
- 目前作为住院病人接受精神疾病治疗。
- 有意图或计划的主动自杀意念（由精神科医生或临床心理学家对报告 IDAS-II 自杀评分 > 10 的所有参与者确定）。
- 病态肥胖（BMI > 40）或体重过轻（BMI < 17.5）。
- 直立性低血压（定义为从躺下到站立后不久测量的收缩压下降≥20 mm Hg 或舒张压下降≥10 mm Hg）。
- 过去一周内服用的某些药物或药物，包括任何精神活性药物（例如 MDMA、LSD、裸盖菇素、仙人掌、苯环利定、氯胺酮）、镁补充剂（大于 150 毫克）或氧化镁乳。 任何导致嗜睡的抗组胺药（例如苯海拉明）或过去 12 小时内饮用的任何酒精。 过去 3 小时内摄入咖啡因或尼古丁。 对于所有其他药物，参与者必须在参与前接受稳定的药物治疗（定义为服用药物 6 周或更长时间）。
- 不稳定肝或肾功能不全的病史；青光眼;糖尿病;显着和不稳定的心脏、血管、肺、胃肠道、内分泌、神经、血液、风湿或代谢紊乱。
- 通过尿检检测到怀孕。
- 未能遵守“上市前检查清单”。
- 不可矫正的视力或听力问题。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：漂浮
只有一只手臂：受限的环境刺激
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参与者将完成一只手臂，其中包括四次连续的漂浮训练。 漂浮 1：椅子漂浮。 参与者将首先仰卧在舒适的椅子上漂浮长达 90 分钟。 椅子在一个有声光衰减的房间里。 每次漂浮前后都会测量体位性血压 (BP)。 之后将测量焦虑和身体意象。 浮漂2：开池浮漂。 参与者将在开放式游泳池（直径 8 英尺，无围栏）中漂浮长达 90 分钟。 将在每次漂浮前后测量体位性血压。 之后将测量焦虑和身体意象。 浮筒 3 和 4：圆顶泳池浮筒。 参与者将在与开放式泳池大小相同的圆顶泳池中漂浮长达 90 分钟，该泳池带有围墙和 8 英尺高的天花板。 将在每次漂浮前后测量体位性血压。 之后将测量焦虑和身体意象。 每次浮动大约间隔 1 到 7 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体位性血压
大体时间：每次漂浮课程之前和之后立即进行 4 次漂浮课程，每周到每月间隔一次，学习时间长达 16 周
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定义为从躺下过渡到站立后不久测量的收缩压下降≥20 mm Hg或舒张压下降≥10 mm Hg。
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每次漂浮课程之前和之后立即进行 4 次漂浮课程，每周到每月间隔一次，学习时间长达 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪体验变化的自评
大体时间：每次漂浮课程之前和之后立即进行 4 次漂浮课程，每周到每月间隔一次，学习时间长达 16 周
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通过自我报告措施衡量（正面和负面影响附表 X）
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每次漂浮课程之前和之后立即进行 4 次漂浮课程，每周到每月间隔一次，学习时间长达 16 周
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身体体验变化的自我评价
大体时间：每次漂浮课程之前和之后立即进行 4 次漂浮课程，每周到每月间隔一次，学习时间长达 16 周
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内感受和外感受，通过视觉模拟量表（例如，0 到 100）测量
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每次漂浮课程之前和之后立即进行 4 次漂浮课程，每周到每月间隔一次，学习时间长达 16 周
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身体形象
大体时间：在基线和每次漂浮训练后立即获得 4 次漂浮训练，每周到每月间隔一次，持续长达 16 周的研究持续时间
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通过摄影人物等级量表、身体欣赏量表、身体形象状态量表、体型问卷、视觉模拟量表（例如，0 到 10）测量。
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在基线和每次漂浮训练后立即获得 4 次漂浮训练，每周到每月间隔一次，持续长达 16 周的研究持续时间
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漂浮体验期间的脑电图变化
大体时间：在第一次、第二次和第四次漂浮期间进行 4 次漂浮训练，每周到每月间隔一次，学习时间最长为 16 周
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可在第一次、第二次和第四次漂浮时测量。
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在第一次、第二次和第四次漂浮期间进行 4 次漂浮训练，每周到每月间隔一次，学习时间最长为 16 周
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漂浮体验期间的心率变异性
大体时间：在基线时以及第一次、第二次和第四次漂浮后进行 4 次漂浮训练，每周至每月间隔一次，持续长达 16 周的研究时间
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在第一次、第二次和第四次浮动期间测量。
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在基线时以及第一次、第二次和第四次漂浮后进行 4 次漂浮训练，每周至每月间隔一次，持续长达 16 周的研究时间
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进食障碍严重程度
大体时间：在第一次访问时获得
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通过饮食失调检查问卷测量
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在第一次访问时获得
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创伤暴露
大体时间：在第一次访问时获得
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通过童年创伤问卷测量
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在第一次访问时获得
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焦虑变化的自我评价
大体时间：在基线和每次漂浮训练之前和之后立即获得 4 次漂浮训练，每周到每月间隔一次，持续长达 16 周的研究持续时间
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通过自我报告措施衡量（斯皮尔伯格状态特质焦虑指数）
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在基线和每次漂浮训练之前和之后立即获得 4 次漂浮训练，每周到每月间隔一次，持续长达 16 周的研究持续时间
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焦虑敏感度自评
大体时间：在第一次访问时获得
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通过焦虑敏感度指数测量
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在第一次访问时获得
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sahib S Khalsa, MD, PhD、Laureate Institute for Brain Research
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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减少环境刺激的临床试验
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