Efeitos da estimulação ambiental reduzida em transtornos alimentares
Examinando os efeitos da estimulação ambiental reduzida em transtornos alimentares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A flutuação cria um ambiente com mínima entrada visual, auditiva, tátil, proprioceptiva e térmica para o cérebro. As salas flutuantes usadas neste estudo são à prova de luz e, portanto, completamente escuras quando a porta de entrada é fechada e as luzes apagadas, reduzindo toda a entrada visual no cérebro. Cada sala flutuante foi construída com grossas paredes à prova de som, restringindo a entrada da maioria dos ruídos externos na sala, reduzindo assim a entrada auditiva no cérebro. Uma solução de água salgada Epsom de alta concentração permite que os indivíduos flutuem sem esforço de costas enquanto permanecem completamente imóveis, reduzindo a entrada proprioceptiva e tátil no cérebro. A temperatura da água é calibrada para a temperatura da pele (~ 94° F) e a temperatura do ar é calibrada para a temperatura da água, tornando difícil discernir o limite entre o ar e a água, reduzindo assim a entrada térmica para o cérebro, minimizando a necessidade de termorregulação da pele.
Embora ambas as piscinas flutuantes reduzam drasticamente as informações sensoriais externas, é importante observar que os participantes têm controle total sobre a experiência. Por exemplo, os participantes podem entrar e sair do float pool sempre que quiserem. Cada piscina flutuante também contém uma luz LED azul que pode ser ligada e desligada por meio de um interruptor de luz acoplado a ar na piscina. Ambas as salas de flutuação contêm um chuveiro para limpeza antes e depois da flutuação.
Em um estudo anterior, os pesquisadores descobriram que participantes saudáveis achavam que a condição da piscina era relaxante e aliviava o estresse. O presente estudo visa determinar a segurança de flutuar com uma população clínica, especificamente indivíduos com histórico de transtorno alimentar e peso normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual ou prévio de anorexia nervosa (AN)
- Todos os participantes da AN devem ter o peso restaurado antes de sua participação, definido como tendo um Índice de Massa Corporal (IMC) > 17,5
Critério de exclusão:
Qualquer um dos seguintes distúrbios do DSM-V:
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Atualmente sendo tratado por sua condição psiquiátrica como paciente internado.
- Ideação suicida ativa com intenção ou plano (conforme determinado por um psiquiatra ou psicólogo clínico para todos os participantes que relatam uma pontuação de suicídio IDAS-II > 10).
- Obesidade mórbida (IMC > 40) ou baixo peso (IMC < 17,5).
- Hipotensão ortostática (definida como uma queda de ≥20 mm Hg na pressão arterial sistólica ou uma queda de ≥10 mm Hg na pressão arterial diastólica quando medida logo após a transição de deitado para em pé).
- Certas drogas ou medicamentos consumidos na última semana, incluindo quaisquer drogas psicoativas (por exemplo, MDMA, LSD, psilocibina, peiote, fenciclidina, cetamina), suplementos de magnésio (mais de 150 mg) ou leite de magnésia. Qualquer anti-histamínico que cause sonolência (por exemplo, Benadryl) ou qualquer álcool consumido nas últimas 12 horas. Cafeína ou nicotina consumida nas últimas 3 horas. Para todos os outros medicamentos, os participantes devem estar medicados de forma estável antes da participação (definido como tendo tomado o medicamento por 6 semanas ou mais).
- História de insuficiência hepática ou renal instável; glaucoma; diabetes; distúrbios cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinais, endócrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos ou metabólicos significativos e instáveis.
- Gravidez detectada por exame de urina.
- Falha em aderir à "lista de verificação pré-flutuação".
- Problemas de visão ou audição não corrigíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Flutuador
Apenas um braço: estimulação ambiental restrita
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Os participantes completarão um braço envolvendo quatro sessões sequenciais de flutuação. Flutuador 1: flutuador de cadeira. Os participantes primeiro flutuarão em uma cadeira confortável na posição supina, por até 90 minutos. A cadeira está em uma sala com atenuação de som e luz. A pressão arterial ortostática (PA) será medida antes e depois de cada flutuação. A ansiedade e a imagem corporal serão medidas posteriormente. Flutuador 2: flutuador de piscina aberta. Os participantes irão flutuar por até 90 minutos em uma piscina aberta (8 pés de diâmetro, sem compartimento). A PA ortostática será medida antes e depois de cada flutuação. A ansiedade e a imagem corporal serão medidas posteriormente. Carros alegóricos 3 e 4: flutuador de piscina abobadado. Os participantes flutuarão por até 90 minutos em uma piscina abobadada do mesmo tamanho da piscina aberta, com uma parede fechada e teto de 2,5 metros de altura. A PA ortostática será medida antes e depois de cada flutuação. A ansiedade e a imagem corporal serão medidas posteriormente. Cada flutuação ocorrerá com aproximadamente 1 a 7 dias de intervalo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial ortostática
Prazo: Imediatamente antes e depois de cada sessão de flutuação por 4 sessões de flutuação, espaçadas semanalmente a mensalmente por até 16 semanas de duração do estudo
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Definida como uma queda de ≥20 mm Hg na pressão arterial sistólica ou uma queda de ≥10 mm Hg na pressão arterial diastólica quando medida logo após a transição de deitado para em pé.
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Imediatamente antes e depois de cada sessão de flutuação por 4 sessões de flutuação, espaçadas semanalmente a mensalmente por até 16 semanas de duração do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoavaliações de mudanças na experiência emocional
Prazo: Imediatamente antes e depois de cada sessão de flutuação por 4 sessões de flutuação, espaçadas semanalmente a mensalmente por até 16 semanas de duração do estudo
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Medido por meio de medida de auto-relato (Agenda de Afeto Positivo e Negativo X)
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Imediatamente antes e depois de cada sessão de flutuação por 4 sessões de flutuação, espaçadas semanalmente a mensalmente por até 16 semanas de duração do estudo
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Auto-avaliações de mudanças na experiência física
Prazo: Imediatamente antes e depois de cada sessão de flutuação por 4 sessões de flutuação, espaçadas semanalmente a mensalmente por até 16 semanas de duração do estudo
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Sensações interoceptivas e exteroceptivas, medidas por meio da escala analógica visual (por exemplo, 0 a 100)
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Imediatamente antes e depois de cada sessão de flutuação por 4 sessões de flutuação, espaçadas semanalmente a mensalmente por até 16 semanas de duração do estudo
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Imagem corporal
Prazo: Obtido na linha de base e imediatamente após cada sessão de flutuação para 4 sessões de flutuação, espaçadas semanalmente a mensalmente por até 16 semanas de duração do estudo
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Medido através da Escala de Avaliação de Figura Fotográfica, Escala de Apreciação Corporal, Escala de Estados de Imagem Corporal, Questionário de Forma Corporal, escala analógica visual (por exemplo, 0 a 10).
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Obtido na linha de base e imediatamente após cada sessão de flutuação para 4 sessões de flutuação, espaçadas semanalmente a mensalmente por até 16 semanas de duração do estudo
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Alterações do EEG durante a experiência de flutuação
Prazo: Durante a primeira, segunda e quarta flutuação para 4 sessões de flutuação, espaçadas semanalmente a mensalmente por até 16 semanas de duração do estudo
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Pode ser medido durante a primeira, segunda e quarta flutuação.
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Durante a primeira, segunda e quarta flutuação para 4 sessões de flutuação, espaçadas semanalmente a mensalmente por até 16 semanas de duração do estudo
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Variabilidade da frequência cardíaca durante a experiência de flutuação
Prazo: Obtido na linha de base e após a primeira, segunda e quarta flutuação para 4 sessões de flutuação, espaçadas semanalmente a mensalmente por até 16 semanas de duração do estudo
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Medido durante a primeira, segunda e quarta flutuação.
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Obtido na linha de base e após a primeira, segunda e quarta flutuação para 4 sessões de flutuação, espaçadas semanalmente a mensalmente por até 16 semanas de duração do estudo
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Gravidade do transtorno alimentar
Prazo: Obtido na primeira visita
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Medido por meio do Questionário de Exame de Transtorno Alimentar
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Obtido na primeira visita
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Exposição ao trauma
Prazo: Obtido na primeira visita
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Medido através do Questionário de Trauma na Infância
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Obtido na primeira visita
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Auto-avaliações de mudanças na ansiedade
Prazo: Obtido na linha de base e imediatamente antes e depois de cada sessão de flutuação para 4 sessões de flutuação, espaçadas semanalmente a mensalmente por até 16 semanas de duração do estudo
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Medido por meio de medida de autorrelato (Spielberger State-Trait Anxiety Index)
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Obtido na linha de base e imediatamente antes e depois de cada sessão de flutuação para 4 sessões de flutuação, espaçadas semanalmente a mensalmente por até 16 semanas de duração do estudo
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Autoavaliações de sensibilidade à ansiedade
Prazo: Obtido na primeira visita
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Medido através do Índice de Sensibilidade à Ansiedade
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Obtido na primeira visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahib S Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-002-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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