감소된 환경 자극이 섭식 장애에 미치는 영향
감소된 환경 자극이 섭식 장애에 미치는 영향 검토
연구 개요
상세 설명
부동은 시각, 청각, 촉각, 고유 감각 및 뇌에 대한 열 입력이 최소화된 환경을 만듭니다. 이 연구에 사용된 플로트 룸은 모두 차광이므로 입구 문을 봉인하고 조명을 끄면 완전히 어두워져 뇌에 대한 모든 시각적 입력이 감소합니다. 각 플로트 룸은 두꺼운 방음벽으로 구성되어 대부분의 외부 소음이 실내로 유입되는 것을 제한하여 뇌에 대한 청각 입력을 줄였습니다. 고농축 Epsom 염수 솔루션을 사용하면 개인이 등을 대고 쉽게 떠 있을 수 있으며 완전히 정지한 상태를 유지하여 뇌에 대한 고유 감각 및 촉각 입력을 모두 줄일 수 있습니다. 물의 온도는 피부의 온도(~94°F)로 보정되고 공기의 온도는 물의 온도로 보정되어 공기와 물의 경계를 식별하기 어려워 열 입력을 줄입니다. 피부 온도 조절의 필요성을 최소화하면서 뇌에 전달합니다.
두 플로트 풀 모두 외부 감각 정보를 극적으로 감소시키지만 참가자가 경험을 완전히 제어할 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 예를 들어 참가자는 원할 때마다 플로트 풀에 들어가고 나올 수 있습니다. 각 플로트 풀에는 수영장의 공기 결합 조명 스위치를 통해 켜고 끌 수 있는 파란색 LED 조명도 포함되어 있습니다. 두 플로트 룸에는 플로팅 전후 청소를 위한 샤워 시설이 있습니다.
이전 연구에서 조사관은 건강한 참가자가 수영장 상태가 긴장을 풀고 스트레스를 덜어준다는 사실을 발견했습니다. 현재 연구는 임상 인구, 특히 정상 체중의 섭식 장애 병력이 있는 개인과 함께 플로팅의 안전성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경성 식욕부진증(AN)의 현재 또는 이전 진단
- 모든 AN 참가자는 참여 전에 체중을 회복해야 하며, 체질량 지수(BMI) > 17.5로 정의됩니다.
제외 기준:
다음 DSM-V 장애 중 하나:
- 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애
- 양극성 및 관련 장애
- 현재 정신과적 상태로 입원 치료를 받고 있다.
- 의도 또는 계획이 있는 능동적 자살 생각(IDAS-II 자살 점수 > 10을 보고한 모든 참가자에 대해 정신과 의사 또는 임상 심리학자가 결정함).
- 병적 비만(BMI > 40) 또는 저체중(BMI < 17.5).
- 기립성 저혈압(누운 자세에서 기립 자세로 전환한 직후에 측정했을 때 수축기 혈압이 20mmHg 이상 또는 확장기 혈압이 10mmHg 이상 떨어지는 것으로 정의됨).
- 향정신성 약물(예: MDMA, LSD, 실로시빈, 페요테, 펜시클리딘, 케타민), 마그네슘 보충제(150mg 이상) 또는 마그네시아 우유를 포함하여 지난 주에 소비된 특정 약물 또는 약물. 졸음을 유발하는 항히스타민제(예: Benadryl) 또는 지난 12시간 이내에 섭취한 알코올. 지난 3시간 이내에 섭취한 카페인 또는 니코틴. 다른 모든 약물의 경우 참가자는 참여하기 전에 안정적으로 약물을 투여받아야 합니다(6주 이상 동안 약물을 복용한 것으로 정의됨).
- 불안정한 간 또는 신부전의 병력; 녹내장; 당뇨병; 중요하고 불안정한 심장, 혈관, 폐, 위장관, 내분비계, 신경계, 혈액계, 류마티스계 또는 대사 장애.
- 소변 검사로 감지된 임신.
- "프리 플로트 체크리스트"를 준수하지 않습니다.
- 교정 불가능한 시력 또는 청력 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뜨다
한쪽 팔만: 제한된 환경 자극
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참가자는 4개의 연속 플로트 세션을 포함하는 하나의 팔을 완료합니다. 플로트 1: 의자 플로트. 참가자는 먼저 누운 자세로 편안한 의자에 최대 90분 동안 떠 있습니다. 의자는 소리와 빛이 감쇠되는 방에 있습니다. 기립 혈압(BP)은 각 플로트 전후에 측정됩니다. 불안과 신체 이미지는 나중에 측정됩니다. 플로트 2: 오픈 풀 플로트. 참가자는 개방형 수영장(직경 8피트, 인클로저 없음)에서 최대 90분 동안 물에 떠 있습니다. 기립성 혈압은 각 플로트 전후에 측정됩니다. 불안과 신체 이미지는 나중에 측정됩니다. 플로트 3 & 4: 돔형 수영장 플로트. 참가자는 인클로저 벽과 8피트 높이의 천장이 있는 개방형 수영장과 같은 크기의 돔형 수영장에서 최대 90분 동안 떠 있습니다. 기립성 혈압은 각 플로트 전후에 측정됩니다. 불안과 신체 이미지는 나중에 측정됩니다. 각 플로트는 약 1~7일 간격으로 발생합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립성 혈압
기간: 4개의 플로트 세션에 대한 각 플로트 세션 직전과 직후, 최대 16주 연구 기간 동안 매주에서 매월 간격
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누운 자세에서 기립 자세로 전환한 직후에 측정했을 때 수축기 혈압이 20mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 10mmHg 이상 떨어지면 정의됩니다.
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4개의 플로트 세션에 대한 각 플로트 세션 직전과 직후, 최대 16주 연구 기간 동안 매주에서 매월 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정적 경험의 변화에 대한 자기 평가
기간: 4개의 플로트 세션에 대한 각 플로트 세션 직전과 직후, 최대 16주 연구 기간 동안 매주에서 매월 간격
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자가 보고 측정을 통해 측정(긍정적 및 부정적 영향 스케줄 X)
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4개의 플로트 세션에 대한 각 플로트 세션 직전과 직후, 최대 16주 연구 기간 동안 매주에서 매월 간격
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신체적 경험의 변화에 대한 자체 평가
기간: 4개의 플로트 세션에 대한 각 플로트 세션 직전과 직후, 최대 16주 연구 기간 동안 매주에서 매월 간격
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시각적 아날로그 척도(예: 0~100)를 통해 측정된 내수용 및 외수용 감각
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4개의 플로트 세션에 대한 각 플로트 세션 직전과 직후, 최대 16주 연구 기간 동안 매주에서 매월 간격
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바디 이미지
기간: 최대 16주의 연구 기간 동안 매주에서 매달 간격을 두고 4개의 부동 세션에 대해 기준선과 각 부동 세션 직후에 획득
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사진 그림 등급 척도, 신체 감상 척도, 신체 이미지 상태 척도, 체형 설문지, 시각적 아날로그 척도(예: 0~10)를 통해 측정됩니다.
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최대 16주의 연구 기간 동안 매주에서 매달 간격을 두고 4개의 부동 세션에 대해 기준선과 각 부동 세션 직후에 획득
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플로트 체험 중 뇌파 변화
기간: 첫 번째, 두 번째 및 네 번째 플로트 기간 동안 4개의 플로트 세션에 대해 최대 16주 학습 기간 동안 매주에서 매월 간격으로
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첫 번째, 두 번째 및 네 번째 플로트 중에 측정할 수 있습니다.
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첫 번째, 두 번째 및 네 번째 플로트 기간 동안 4개의 플로트 세션에 대해 최대 16주 학습 기간 동안 매주에서 매월 간격으로
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플로트 경험 중 심박수 변동성
기간: 기준선과 4개의 플로트 세션에 대한 첫 번째, 두 번째 및 네 번째 플로트 후, 최대 16주 연구 기간 동안 매주에서 매월 간격으로 획득
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첫 번째, 두 번째 및 네 번째 플로트 중에 측정됩니다.
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기준선과 4개의 플로트 세션에 대한 첫 번째, 두 번째 및 네 번째 플로트 후, 최대 16주 연구 기간 동안 매주에서 매월 간격으로 획득
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섭식 장애 심각도
기간: 첫방문때 받은
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섭식 장애 검사 설문지를 통해 측정
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첫방문때 받은
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외상 노출
기간: 첫방문때 받은
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어린 시절 외상 설문지를 통해 측정
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첫방문때 받은
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불안의 변화에 대한 자기 평가
기간: 최대 16주의 연구 기간 동안 매주에서 매달 간격을 두고 4개의 플로트 세션에 대해 기준선과 각 플로트 세션 직전 및 직후에 획득
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자가 보고 측정(Spielberger State-Trait Anxiety Index)을 통해 측정
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최대 16주의 연구 기간 동안 매주에서 매달 간격을 두고 4개의 플로트 세션에 대해 기준선과 각 플로트 세션 직전 및 직후에 획득
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불안 민감도 자체 평가
기간: 첫방문때 받은
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불안 민감도 지수를 통해 측정
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첫방문때 받은
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sahib S Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-002-01
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환경 자극 감소에 대한 임상 시험
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University of Malaga아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애