Effets d'une stimulation environnementale réduite sur les troubles de l'alimentation
Examen des effets d'une stimulation environnementale réduite sur les troubles de l'alimentation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Flotter crée un environnement avec un apport visuel, auditif, tactile, proprioceptif et thermique minimal au cerveau. Les salles flottantes utilisées dans cette étude sont à la fois étanches à la lumière et donc complètement sombres lorsque la porte d'entrée est scellée et que les lumières sont éteintes, réduisant ainsi toute entrée visuelle au cerveau. Chaque salle flottante a été construite avec des murs épais et insonorisés, empêchant la plupart des bruits extérieurs d'entrer dans la pièce, réduisant ainsi l'apport auditif au cerveau. Une solution d'eau salée d'Epsom à haute concentration permet aux individus de flotter sans effort sur le dos tout en restant complètement immobiles, réduisant à la fois l'apport proprioceptif et tactile au cerveau. La température de l'eau est calibrée à la température de la peau (~ 94 ° F) et la température de l'air est calibrée à la température de l'eau, ce qui rend difficile de discerner la frontière entre l'air et l'eau, réduisant ainsi l'apport thermique au cerveau tout en minimisant le besoin de thermorégulation de la peau.
Bien que les deux piscines flottantes réduisent considérablement les informations sensorielles externes, il est important de noter que les participants contrôlent totalement l'expérience. Par exemple, les participants peuvent entrer et sortir de la piscine flottante quand ils le souhaitent. Chaque piscine flottante contient également une lumière LED bleue qui peut être allumée et éteinte via un interrupteur d'éclairage couplé à l'air dans la piscine. Les deux salles de flottaison contiennent une douche pour le nettoyage avant et après la flottaison.
Dans une étude antérieure, les chercheurs ont découvert que les participants en bonne santé trouvaient que l'état de la piscine était relaxant et soulageait le stress. L'étude actuelle vise à déterminer l'innocuité de la flottaison auprès d'une population clinique, en particulier des personnes ayant des antécédents de troubles de l'alimentation et de poids normal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic actuel ou antérieur d'anorexie mentale (AN)
- Tous les participants à l'AN doivent retrouver leur poids avant leur participation, défini comme ayant un indice de masse corporelle (IMC)> 17,5
Critère d'exclusion:
L'un des troubles suivants du DSM-V :
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Troubles bipolaires et apparentés
- Actuellement en traitement pour leur état psychiatrique en tant que patient hospitalisé.
- Idées suicidaires actives avec intention ou plan (tel que déterminé par un psychiatre ou un psychologue clinicien pour tous les participants qui déclarent un score de suicide IDAS-II> 10).
- Obésité morbide (IMC > 40) ou insuffisance pondérale (IMC < 17,5).
- Hypotension orthostatique (définie comme une chute de ≥ 20 mm Hg de la pression artérielle systolique ou une chute de ≥ 10 mm Hg de la pression artérielle diastolique, mesurée peu de temps après le passage de la position couchée à la position debout).
- Certaines drogues ou médicaments consommés au cours de la semaine écoulée, y compris les drogues psychoactives (par exemple, MDMA, LSD, psilocybine, peyotl, phencyclidine, kétamine), les suppléments de magnésium (supérieurs à 150 mg) ou le lait de magnésie. Tout antihistaminique qui provoque de la somnolence (par exemple, Benadryl) ou tout alcool consommé au cours des 12 dernières heures. Caféine ou nicotine consommée au cours des 3 dernières heures. Pour tous les autres médicaments, les participants doivent être médicamentés de manière stable avant la participation (définis comme ayant pris le médicament pendant 6 semaines ou plus).
- Antécédents d'insuffisance hépatique ou rénale instable ; glaucome; diabète; troubles cardiaques, vasculaires, pulmonaires, gastro-intestinaux, endocriniens, neurologiques, hématologiques, rhumatologiques ou métaboliques importants et instables.
- Grossesse détectée par un test d'urine.
- Non-respect de la "liste de contrôle avant le flottement".
- Problèmes de vision ou d'audition non corrigibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Flotter
Un seul bras : stimulation environnementale restreinte
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Les participants compléteront un bras impliquant quatre sessions flottantes séquentielles. Flotteur 1 : chaise flottante. Les participants flotteront d'abord dans une chaise confortable en position couchée, jusqu'à 90 minutes. La chaise se trouve dans une pièce avec atténuation du son et de la lumière. La pression artérielle orthostatique (TA) sera mesurée avant et après chaque flotteur. L'anxiété et l'image corporelle seront mesurées par la suite. Flotteur 2 : flotteur de piscine ouvert. Les participants flotteront jusqu'à 90 minutes dans une piscine ouverte (8 pieds de diamètre, sans enceinte). La PA orthostatique sera mesurée avant et après chaque flotteur. L'anxiété et l'image corporelle seront mesurées par la suite. Flotteurs 3 & 4 : flotteur de piscine bombé. Les participants flotteront jusqu'à 90 minutes dans une piscine en forme de dôme de la même taille que la piscine ouverte, avec un mur d'enceinte et un plafond de 8 pieds de haut. La PA orthostatique sera mesurée avant et après chaque flotteur. L'anxiété et l'image corporelle seront mesurées par la suite. Chaque flotteur aura lieu à environ 1 à 7 jours d'intervalle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle orthostatique
Délai: Immédiatement avant et après chaque séance de flottaison pendant 4 séances de flottaison, espacées d'une semaine à une fois par mois pendant une durée d'étude allant jusqu'à 16 semaines
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Défini comme une baisse de ≥ 20 mm Hg de la pression artérielle systolique ou une baisse de ≥ 10 mm Hg de la pression artérielle diastolique mesurée peu de temps après le passage de la position couchée à la position debout.
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Immédiatement avant et après chaque séance de flottaison pendant 4 séances de flottaison, espacées d'une semaine à une fois par mois pendant une durée d'étude allant jusqu'à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluation des changements dans l'expérience émotionnelle
Délai: Immédiatement avant et après chaque séance de flottaison pendant 4 séances de flottaison, espacées d'une semaine à une fois par mois pendant une durée d'étude allant jusqu'à 16 semaines
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Mesuré via une mesure d'auto-évaluation (effet positif et négatif, annexe X)
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Immédiatement avant et après chaque séance de flottaison pendant 4 séances de flottaison, espacées d'une semaine à une fois par mois pendant une durée d'étude allant jusqu'à 16 semaines
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Auto-évaluation des changements dans l'expérience physique
Délai: Immédiatement avant et après chaque séance de flottaison pendant 4 séances de flottaison, espacées d'une semaine à une fois par mois pendant une durée d'étude allant jusqu'à 16 semaines
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Sensations intéroceptives et extéroceptives, mesurées via une échelle visuelle analogique (par exemple, 0 à 100)
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Immédiatement avant et après chaque séance de flottaison pendant 4 séances de flottaison, espacées d'une semaine à une fois par mois pendant une durée d'étude allant jusqu'à 16 semaines
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L'image corporelle
Délai: Obtenu au départ et immédiatement après chaque séance de flottaison pendant 4 séances de flottaison, espacées d'une semaine à une fois par mois pendant une durée d'étude allant jusqu'à 16 semaines
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Mesuré via l'échelle d'évaluation des figures photographiques, l'échelle d'appréciation du corps, l'échelle des états d'image corporelle, le questionnaire sur la forme du corps, l'échelle visuelle analogique (par exemple, 0 à 10).
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Obtenu au départ et immédiatement après chaque séance de flottaison pendant 4 séances de flottaison, espacées d'une semaine à une fois par mois pendant une durée d'étude allant jusqu'à 16 semaines
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L'EEG change pendant l'expérience du flotteur
Délai: Pendant le premier, le deuxième et le quatrième flotteur pendant 4 sessions de flotteur, espacées d'une semaine à une fois par mois pendant une durée d'étude allant jusqu'à 16 semaines
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Peut être mesuré pendant le premier, le deuxième et le quatrième flotteur.
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Pendant le premier, le deuxième et le quatrième flotteur pendant 4 sessions de flotteur, espacées d'une semaine à une fois par mois pendant une durée d'étude allant jusqu'à 16 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque pendant l'expérience de flottaison
Délai: Obtenu au départ et après le premier, le deuxième et le quatrième flotteur pour 4 séances de flotteur, espacées d'une semaine à une fois par mois pendant une durée d'étude allant jusqu'à 16 semaines
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Mesuré pendant les premier, deuxième et quatrième flotteurs.
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Obtenu au départ et après le premier, le deuxième et le quatrième flotteur pour 4 séances de flotteur, espacées d'une semaine à une fois par mois pendant une durée d'étude allant jusqu'à 16 semaines
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Sévérité du trouble de l'alimentation
Délai: Obtenu lors de la première visite
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Mesuré via le questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
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Obtenu lors de la première visite
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Exposition aux traumatismes
Délai: Obtenu lors de la première visite
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Mesuré via le Childhood Trauma Questionnaire
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Obtenu lors de la première visite
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Auto-évaluation des changements dans l'anxiété
Délai: Obtenu au départ et immédiatement avant et après chaque séance de flottaison pendant 4 séances de flottaison, espacées d'une semaine à une fois par mois pendant une durée d'étude allant jusqu'à 16 semaines
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Mesurée par mesure d'auto-évaluation (Spielberger State-Trait Anxiety Index)
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Obtenu au départ et immédiatement avant et après chaque séance de flottaison pendant 4 séances de flottaison, espacées d'une semaine à une fois par mois pendant une durée d'étude allant jusqu'à 16 semaines
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Auto-évaluation de la sensibilité à l'anxiété
Délai: Obtenu lors de la première visite
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Mesuré via l'indice de sensibilité à l'anxiété
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Obtenu lors de la première visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sahib S Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-002-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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