Влияние снижения стимуляции окружающей среды на расстройства пищевого поведения
Изучение влияния снижения внешней стимуляции на расстройства пищевого поведения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Плавание создает среду с минимальным зрительным, слуховым, тактильным, проприоцептивным и тепловым воздействием на мозг. Флоатинг-комнаты, использованные в этом исследовании, светонепроницаемы и, таким образом, полностью темные, когда входная дверь закрыта и свет выключен, что уменьшает всю визуальную информацию, поступающую в мозг. Каждая флоат-комната была построена с толстыми звуконепроницаемыми стенами, ограничивающими проникновение большинства внешних шумов в комнату, тем самым уменьшая слуховое воздействие на мозг. Раствор соленой воды Эпсома высокой концентрации позволяет людям легко плавать на спине, оставаясь при этом совершенно неподвижным, уменьшая как проприоцептивную, так и тактильную нагрузку на мозг. Температура воды откалибрована по температуре кожи (~ 94 ° F), а температура воздуха откалибрована по температуре воды, что затрудняет различение границы между воздухом и водой, что снижает тепловложение. к мозгу, сводя к минимуму потребность в терморегуляции кожи.
Хотя оба плавучих бассейна резко уменьшают внешнюю сенсорную информацию, важно отметить, что участники полностью контролируют процесс. Например, участники могут входить и выходить из плавучего пула, когда захотят. Каждый поплавковый бассейн также оснащен синим светодиодом, который можно включать и выключать с помощью выключателя освещения с воздушным соединением в бассейне. В обеих флоат-комнатах есть душ для уборки до и после флоатинга.
В предыдущем исследовании исследователи обнаружили, что здоровые участники находили состояние бассейна расслабляющим и снимающим стресс. Текущее исследование направлено на определение безопасности флоатинга для клинической популяции, особенно для людей с расстройством пищевого поведения в анамнезе и с нормальным весом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущий или предшествующий диагноз нервной анорексии (НА)
- Все участники AN должны восстановить вес до своего участия, что определяется как наличие индекса массы тела (ИМТ)> 17,5.
Критерий исключения:
Любое из следующих нарушений DSM-V:
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Биполярные и родственные расстройства
- В настоящее время лечится от психического заболевания в стационаре.
- Активные суицидальные мысли с намерением или планом (по определению психиатра или клинического психолога для всех участников, которые сообщают о самоубийстве по шкале IDAS-II > 10).
- Морбидное ожирение (ИМТ > 40) или недостаточная масса тела (ИМТ < 17,5).
- Ортостатическая гипотензия (определяется как падение систолического артериального давления на ≥20 мм рт.ст. или диастолического артериального давления на ≥10 мм рт.ст. при измерении вскоре после перехода из положения лежа в положение стоя).
- Определенные наркотики или лекарства, употребленные в течение последней недели, включая любые психоактивные вещества (например, МДМА, ЛСД, псилоцибин, пейот, фенциклидин, кетамин), добавки магния (более 150 мг) или магнезиальное молоко. Любой антигистаминный препарат, вызывающий сонливость (например, Бенадрил), или любой алкоголь, употребленный в течение последних 12 часов. Употребление кофеина или никотина в течение последних 3 часов. Для всех других лекарств участники должны получать стабильное лекарство до участия (определяется как прием лекарства в течение 6 недель или дольше).
- История нестабильной печени или почечной недостаточности; глаукома; диабет; значительные и нестабильные сердечные, сосудистые, легочные, желудочно-кишечные, эндокринные, неврологические, гематологические, ревматологические или метаболические нарушения.
- Беременность по результатам анализа мочи.
- Несоблюдение «Контрольного списка перед размещением».
- Неисправимые проблемы со зрением или слухом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плавать
Только одна рука: ограниченная стимуляция окружающей среды
|
Участники завершат одну руку, включающую четыре последовательных сеанса флоатинга. Поплавок 1: поплавок стула. Сначала участники будут плавать в удобном кресле в положении лежа на срок до 90 минут. Кресло находится в помещении с шумо- и светопоглощением. Ортостатическое артериальное давление (АД) будет измеряться до и после каждого флоатинга. Тревога и образ тела будут измерены впоследствии. Поплавок 2: поплавок в открытом бассейне. Участники будут плавать до 90 минут в открытом бассейне (диаметром 8 футов, без ограждения). Ортостатическое АД будет измеряться до и после каждого флоатинга. Тревога и образ тела будут измерены впоследствии. Поплавки 3 и 4: куполообразный поплавок для бассейна. Участники будут плавать до 90 минут в куполообразном бассейне того же размера, что и открытый бассейн, с ограждающей стеной и потолком высотой 8 футов. Ортостатическое АД будет измеряться до и после каждого флоатинга. Тревога и образ тела будут измерены впоследствии. Каждый поплавок будет происходить примерно с интервалом от 1 до 7 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ортостатическое артериальное давление
Временное ограничение: Непосредственно до и после каждого сеанса флоатинга в течение 4 сеансов флоатинга, с интервалом от недели до месяца в течение периода исследования до 16 недель.
|
Определяется как падение систолического артериального давления на ≥20 мм рт.ст. или диастолического артериального давления на ≥10 мм рт.ст. при измерении вскоре после перехода из положения лежа в положение стоя.
|
Непосредственно до и после каждого сеанса флоатинга в течение 4 сеансов флоатинга, с интервалом от недели до месяца в течение периода исследования до 16 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка изменений эмоционального опыта
Временное ограничение: Непосредственно до и после каждого сеанса флоатинга в течение 4 сеансов флоатинга, с интервалом от недели до месяца в течение периода исследования до 16 недель.
|
Измерено с помощью самоотчета (таблица X положительного и отрицательного влияния)
|
Непосредственно до и после каждого сеанса флоатинга в течение 4 сеансов флоатинга, с интервалом от недели до месяца в течение периода исследования до 16 недель.
|
|
Самооценка изменений в физическом опыте
Временное ограничение: Непосредственно до и после каждого сеанса флоатинга в течение 4 сеансов флоатинга, с интервалом от недели до месяца в течение периода исследования до 16 недель.
|
Интероцептивные и экстероцептивные ощущения, измеряемые по визуальной аналоговой шкале (например, от 0 до 100)
|
Непосредственно до и после каждого сеанса флоатинга в течение 4 сеансов флоатинга, с интервалом от недели до месяца в течение периода исследования до 16 недель.
|
|
Изображение тела
Временное ограничение: Получено на исходном уровне и сразу после каждого сеанса флоатинга в течение 4 сеансов флоатинга с интервалом от недели до месяца в течение периода исследования до 16 недель.
|
Измеряется с помощью фотографической шкалы оценки фигуры, шкалы оценки тела, шкалы состояний образа тела, опросника формы тела, визуальной аналоговой шкалы (например, от 0 до 10).
|
Получено на исходном уровне и сразу после каждого сеанса флоатинга в течение 4 сеансов флоатинга с интервалом от недели до месяца в течение периода исследования до 16 недель.
|
|
Изменения ЭЭГ во время флоатинга
Временное ограничение: Во время первого, второго и четвертого флоатинга в течение 4 сеансов флоатинга, с интервалом от недели до месяца в течение периода исследования до 16 недель.
|
Может быть измерен во время первой, второй и четвертой флоатации.
|
Во время первого, второго и четвертого флоатинга в течение 4 сеансов флоатинга, с интервалом от недели до месяца в течение периода исследования до 16 недель.
|
|
Вариабельность сердечного ритма во время флоатинга
Временное ограничение: Получено на исходном уровне и после первого, второго и четвертого флоатинга для 4 сеансов флоатинга, с интервалом от недели до месяца в течение периода исследования до 16 недель.
|
Измеряется во время первого, второго и четвертого флоатинга.
|
Получено на исходном уровне и после первого, второго и четвертого флоатинга для 4 сеансов флоатинга, с интервалом от недели до месяца в течение периода исследования до 16 недель.
|
|
Тяжесть расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Получено при первом посещении
|
Измерено с помощью опросника для оценки расстройств пищевого поведения
|
Получено при первом посещении
|
|
Воздействие травмы
Временное ограничение: Получено при первом посещении
|
Измерено с помощью опросника детской травмы
|
Получено при первом посещении
|
|
Самооценка изменений тревожности
Временное ограничение: Получено на исходном уровне, а также непосредственно перед и после каждого сеанса флоатинга в течение 4 сеансов флоатинга, с интервалом от недели до месяца в течение периода исследования до 16 недель.
|
Измерено с помощью самоотчета (индекс тревожности Спилбергера)
|
Получено на исходном уровне, а также непосредственно перед и после каждого сеанса флоатинга в течение 4 сеансов флоатинга, с интервалом от недели до месяца в течение периода исследования до 16 недель.
|
|
Самооценка чувствительности к тревоге
Временное ограничение: Получено при первом посещении
|
Измеряется с помощью индекса чувствительности к тревоге
|
Получено при первом посещении
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sahib S Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-002-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .