脳性麻痺に対する Kinect を使用した在宅での両腕トレーニング プログラムの開発
2024年9月18日 更新者：National Taiwan University Hospital
本研究の目的は、脳性麻痺の学齢期の子供のための長期的な費用対効果 (効率的なプロトコル、遊び心のあるコンテキスト、および実践的な戦略) トレーニング プログラムを開発することです。
また、脳性麻痺の子供のための Kinect 支援両側腕トレーニング プログラムの有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、10048
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
CPの子供の包含基準は次のとおりです。
- 先天性片麻痺と診断されました
- 過剰な筋緊張がない (上肢の関節で修正アシュワース尺度 ≤ 3)
CPの子供の除外基準は次のとおりです。
- 医療文書、親の報告書、および検査官の臨床観察によると、重度の認知障害、視覚障害、または聴覚障害がある
- ボツリヌス毒素A型の注射を受けました。
典型的に発達中の子供の包含基準は次のとおりです。
- 身体的および認知的パフォーマンスに影響を与える可能性のある医学的または発達上の疾患がないこと
- 矯正視力が正常であること
- 6歳から12歳までの小学校の普通教育教室で勉強しています。
一般的に発達中の子供の除外基準は次のとおりです。
(1) BOTMP-short form でスコアが正常範囲外である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Kinect ベースの両腕トレーニング
Kinect ベースの両腕トレーニングは、Kinect ゲームを使用して、両手を使用する必要のある活動に焦点を当てています。
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従来の両腕トレーニングは、両手を使う必要のある活動に焦点を当てていました。
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実験的：従来の両腕トレーニング
従来の両腕トレーニングは、両手を使う必要のある活動に焦点を当てていました。
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Kinect ベースの両腕トレーニングは、Kinect ゲームを使用して、両手を使用する必要のある活動に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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キネマティック解析のパフォーマンスの変更
時間枠：ベースライン、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、8週間後、6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋力の変化
時間枠：ベースライン、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、8週間後、6ヶ月後
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Melbourne Assessment 2 (MA-2) のスコアの変化
時間枠：ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R) のスコア変化
時間枠：ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ABILHAND-Kidsのスコア推移
時間枠：ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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Test of Playfulness (ToP) のスコアの変化
時間枠：ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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Box and Block Test (BBT) のスコアの変化
時間枠：ベースライン、毎週（第1週から第8週）、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、毎週（第1週から第8週）、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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Engagement Questionnaire (EQ) のスコア変化
時間枠：ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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満足度アンケート (SQ) のスコアの変化
時間枠：ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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Building Tower Test (BTT) のスコア変化
時間枠：ベースライン、毎週（第1週から第8週）、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、毎週（第1週から第8週）、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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String Beads Test (SBT) のスコア変化
時間枠：ベースライン、毎週（第1週から第8週）、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、毎週（第1週から第8週）、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency、第 2 版 (BOT-2) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) のスコア変化
時間枠：ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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小児脳性麻痺の生活の質に関するアンケート (CPQOL) のスコア変化
時間枠：ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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Parenting Stress Index-Short Form（PSI-short）のスコア変化
時間枠：ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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視覚認知能力テストの点数推移
時間枠：ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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ベースライン、4週間後、8週間後、6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hao-Ling Chen、Taiwan University, Department of Occupational Therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月4日
一次修了 (実際)
2024年6月4日
研究の完了 (実際)
2024年6月4日
試験登録日
最初に提出
2016年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月13日
最初の投稿 (推定)
2016年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。