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Entwicklung eines von Kinect unterstützten bilateralen Armtrainingsprogramms für zu Hause bei Zerebralparese

18. September 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Zweck der vorliegenden Studie ist die Entwicklung eines langfristigen Kosteneffektivitäts-Trainingsprogramms (effizientes Protokoll, spielerischer Kontext und praktische Strategie) für Kinder im Schulalter mit Zerebralparese. Bewerten Sie auch die Wirksamkeit des Kinect-unterstützten bilateralen Armtrainingsprogramms für Kinder mit Zerebralparese.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Einschlusskriterien von Kindern mit CP sind:

  1. mit angeborener Hemiplegie diagnostiziert
  2. kein übermäßiger Muskeltonus (Modified Ashworth Scale ≤ 3 an allen Gelenken der oberen Extremität)

Die Ausschlusskriterien von Kindern mit CP sind:

  1. laut medizinischen Unterlagen, Berichten der Eltern und der klinischen Beobachtung des Untersuchers schwere kognitive, visuelle oder auditive Störungen haben
  2. Botulinumtoxin Typ A gespritzt bekommen.

Die Einschlusskriterien von sich normal entwickelnden Kindern sind:

  1. Fehlen von medizinischen oder Entwicklungskrankheiten, die die körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen würden
  2. normales korrigiertes Sehvermögen haben
  3. Lernen im Regelschulunterricht in der Grundschule für die 6-12-jährigen Kinder.

Die Ausschlusskriterien von sich normal entwickelnden Kindern sind:

(1) mit einer Punktzahl außerhalb der normalen Grenzen in BOTMP-Kurzform

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinect-basiertes bilaterales Armtraining
Das Kinect-basierte bilaterale Armtraining konzentriert sich auf Aktivitäten, die den Einsatz beider Hände erforderten, indem das Kinect-Spiel verwendet wurde.
Sonstiges: Kinect-basiertes bilaterales Armtraining
Das herkömmliche bilaterale Armtraining konzentriert sich auf Aktivitäten, die den Einsatz beider Hände erforderten.
Experimental: Konventionelles bilaterales Armtraining
Das herkömmliche bilaterale Armtraining konzentriert sich auf Aktivitäten, die den Einsatz beider Hände erforderten.
Sonstiges: Konventionelles bilaterales Armtraining
Das Kinect-basierte bilaterale Armtraining konzentriert sich auf Aktivitäten, die den Einsatz beider Hände erforderten, indem das Kinect-Spiel verwendet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistungsänderung der kinematischen Analyse
Zeitfenster: Baseline, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Ergebnisänderung von Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Score-Änderung des Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R)
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Ergebnisänderung von ABILHAND-Kids
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Ergebnisänderung des Test of Playfulness (ToP)
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Ergebnisänderung des Box- und Blocktests (BBT)
Zeitfenster: Baseline, jede Woche (Woche 1 bis Woche 8), nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, jede Woche (Woche 1 bis Woche 8), nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Score-Änderung des Engagement-Fragebogens (EQ)
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Score-Änderung des Satisfactory Questionnaire (SQ)
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Ergebnisänderung des Building Tower Tests (BTT)
Zeitfenster: Baseline, jede Woche (Woche 1 bis Woche 8), nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, jede Woche (Woche 1 bis Woche 8), nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Ergebnisänderung des String Beads Test (SBT)
Zeitfenster: Baseline, jede Woche (Woche 1 bis Woche 8), nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, jede Woche (Woche 1 bis Woche 8), nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Ergebnisänderung des Bruininks-Oseretsky-Tests der motorischen Leistungsfähigkeit, zweite Ausgabe (BOT-2)
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Score-Änderung des Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Score-Änderung des Cerebralparese Quality of Life Questionnaire for Children (CPQOL)
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Score-Änderung des Parenting Stress Index-Kurzform (PSI-kurz)
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Ergebnisänderung des Tests der visuellen Wahrnehmungsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten
Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen, nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201503112RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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