Ontwikkeling van Kinect-ondersteund thuisgebaseerd bilateraal armtrainingsprogramma voor cerebrale parese
18 september 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van de huidige studie is het ontwikkelen van een kosteneffectiviteitstrainingsprogramma op lange termijn (efficiënt protocol, speelse context en praktische strategie) voor schoolgaande kinderen met hersenverlamming.
Evalueer ook de doeltreffendheid van het door Kinect ondersteunde bilaterale armtrainingsprogramma voor kinderen met cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
De inclusiecriteria van kinderen met CP zijn:
- gediagnosticeerd met aangeboren hemiplegie
- geen overmatige spierspanning (aangepaste Ashworth-schaal ≤ 3 bij alle gewrichten van de bovenste ledematen)
De uitsluitingscriteria van kinderen met CP zijn:
- ernstige cognitieve, visuele of auditieve stoornissen hebben volgens medische documenten, rapporten van ouders en de klinische observatie van de onderzoeker
- injecties met botulinetoxine type A hebben.
De inclusiecriteria van normaal ontwikkelende kinderen zijn:
- afwezigheid van medische of ontwikkelingsstoornissen die fysieke en cognitieve prestaties zouden beïnvloeden
- normaal gecorrigeerd zicht hebben
- studeren in het regulier onderwijs klaslokaal op de basisschool voor de 6-12 jarige kinderen.
De uitsluitingscriteria van normaal ontwikkelende kinderen zijn:
(1) een score hebben die niet binnen de normale limieten ligt in korte BOTMP-vorm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinect-gebaseerde bilaterale armtraining
De op Kinect gebaseerde bilaterale armtraining richt zich op activiteiten waarvoor het gebruik van beide handen nodig is door het gebruik van de Kinect-game.
|
De conventionele bilaterale armtraining richt zich op activiteiten die het gebruik van beide handen vereisen.
|
|
Experimenteel: Conventionele bilaterale armtraining
De conventionele bilaterale armtraining richt zich op activiteiten die het gebruik van beide handen vereisen.
|
De op Kinect gebaseerde bilaterale armtraining richt zich op activiteiten waarvoor het gebruik van beide handen nodig is door het gebruik van de Kinect-game.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prestatieverandering van kinematische analyse
Tijdsspanne: baseline, na 8 weken, na 6 maanden
|
baseline, na 8 weken, na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van spierkracht
Tijdsspanne: baseline, na 8 weken, na 6 maanden
|
baseline, na 8 weken, na 6 maanden
|
|
Scorewijziging van Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
|
Scorewijziging van Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R)
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
|
Scorewijziging van ABILHAND-Kids
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
|
Scorewijziging van Test of Playfulness (ToP)
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
|
Score wijziging van Box en Block Test (BBT)
Tijdsspanne: basislijn, elke week (week 1 tot week 8), na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
basislijn, elke week (week 1 tot week 8), na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
|
Scoreverandering van Engagement Questionnaire (EQ)
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
|
Scoreverandering van Bevredigende Vragenlijst (SQ)
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
|
Scorewijziging van Building Tower Test (BTT)
Tijdsspanne: basislijn, elke week (week 1 tot week 8), na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
basislijn, elke week (week 1 tot week 8), na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
|
Score verandering van String Beads Test (SBT)
Tijdsspanne: basislijn, elke week (week 1 tot week 8), na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
basislijn, elke week (week 1 tot week 8), na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
|
Scorewijziging van Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
|
Scorewijziging van Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
|
Scoreverandering van Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Children (CPQOL)
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
|
Scoreverandering van Parenting Stress Index-Short Form (PSI-short)
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
|
Score verandering van Test van Visuele Perceptuele Vaardigheden
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
15 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201503112RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .