Desarrollo del programa de entrenamiento de brazos bilaterales en el hogar asistido por Kinect para la parálisis cerebral
18 de septiembre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El propósito del presente estudio es desarrollar un programa de capacitación rentable a largo plazo (protocolo eficiente, contexto lúdico y estrategia práctica) para niños en edad escolar con parálisis cerebral.
Además, evalúe la eficacia del programa de entrenamiento bilateral de brazos asistido por Kinect para niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10048
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los criterios de inclusión de los niños con PC son:
- diagnosticado con hemipléjico congénito
- sin tono muscular excesivo (Escala Ashworth Modificada ≤ 3 en ninguna articulación del miembro superior)
Los criterios de exclusión de los niños con PC son:
- tienen trastornos cognitivos, visuales o auditivos graves según los documentos médicos, los informes de los padres y la observación clínica del examinador
- tienen inyecciones de toxina botulínica tipo A.
Los criterios de inclusión de los niños con desarrollo típico son:
- ausencia de enfermedades médicas o del desarrollo que puedan afectar el desempeño físico y cognitivo
- tener una visión normal corregida
- estudiando en el aula de educación regular en la escuela primaria para los niños de 6 a 12 años.
Los criterios de exclusión de los niños con desarrollo típico son:
(1) tener una puntuación que no está dentro de los límites normales en BOTMP-forma abreviada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento bilateral de brazos basado en Kinect
El entrenamiento bilateral de brazos basado en Kinect se enfoca en actividades que requerían el uso de ambas manos usando el juego Kinect.
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El entrenamiento bilateral convencional de brazos se enfoca en actividades que requerían el uso de ambas manos.
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Experimental: Entrenamiento convencional de brazos bilaterales
El entrenamiento bilateral convencional de brazos se enfoca en actividades que requerían el uso de ambas manos.
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El entrenamiento bilateral de brazos basado en Kinect se enfoca en actividades que requerían el uso de ambas manos usando el juego Kinect.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de rendimiento del análisis cinemático
Periodo de tiempo: basal, después de 8 semanas, después de 6 meses
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basal, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de fuerza muscular.
Periodo de tiempo: basal, después de 8 semanas, después de 6 meses
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basal, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambio de puntaje de Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambio de puntuación del registro de actividad motora pediátrica revisado (PMAL-R)
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambio de puntuación de ABILHAND-Kids
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambio de puntuación de Test de Alegría (ToP)
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambio de puntuación de Box and Block Test (BBT)
Periodo de tiempo: línea de base, cada semana (semana 1 a semana 8), después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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línea de base, cada semana (semana 1 a semana 8), después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambio de puntuación del Cuestionario de Compromiso (EQ)
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambio de puntaje del Cuestionario Satisfactorio (SQ)
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambio de puntuación de Building Tower Test (BTT)
Periodo de tiempo: línea de base, cada semana (semana 1 a semana 8), después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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línea de base, cada semana (semana 1 a semana 8), después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambio de puntuación de la prueba de cuentas de hilo (SBT)
Periodo de tiempo: línea de base, cada semana (semana 1 a semana 8), después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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línea de base, cada semana (semana 1 a semana 8), después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambio de puntuación de la prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky, segunda edición (BOT-2)
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambio de puntuación del Inventario de Evaluación Pediátrica de la Discapacidad (PEDI)
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambio de puntaje del Cuestionario de calidad de vida para niños con parálisis cerebral (CPQOL)
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambio de puntuación del índice de estrés parental-forma corta (PSI-corta)
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Cambio de puntaje de la Prueba de Habilidades de Percepción Visual
Periodo de tiempo: basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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basal, después de 4 semanas, después de 8 semanas, después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201503112RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .