Utvikling av Kinect-assistert hjemmebasert bilateral armtreningsprogram for cerebral parese
18. september 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne studien er å utvikle et langsiktig kostnadseffektivitet (effektiv protokoll, lekende kontekst og praktisk strategi) treningsprogram for barn i skolealder med cerebral parese.
Evaluer også effekten av Kinect-assistert bilateral armtreningsprogram for barn med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene for barn med CP er:
- diagnostisert med medfødt hemiplegi
- ingen overdreven muskeltonus (modifisert Ashworth-skala ≤ 3 ved noen ledd i overekstremiteten)
Ekskluderingskriteriene for barn med CP er:
- har alvorlige kognitive, visuelle eller auditive lidelser i henhold til medisinske dokumenter, foreldrerapporter og undersøkerens kliniske observasjon
- har injeksjoner av botulinumtoksin type A.
Inkluderingskriteriene for typisk utviklende barn er:
- fravær av medisinske eller utviklingsmessige sykdommer som kan påvirke fysiske og kognitive prestasjoner
- ha normalt korrigert syn
- studerer i vanlig undervisningsklasserom i grunnskolen for 6-12 år gamle barn.
Ekskluderingskriteriene for typisk utviklende barn er:
(1) å ha poengsum som ikke er innenfor normale grenser i BOTMP-kortform
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinect-basert bilateral armtrening
Den Kinect-baserte bilaterale armtreningen fokuserer på aktiviteter som krevde bruk av begge hender ved å bruke Kinect-spillet.
|
Den konvensjonelle bilaterale armtreningen fokuserer aktiviteter som krevde bruk av begge hender.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell bilateral armtrening
Den konvensjonelle bilaterale armtreningen fokuserer aktiviteter som krevde bruk av begge hender.
|
Den Kinect-baserte bilaterale armtreningen fokuserer på aktiviteter som krevde bruk av begge hender ved å bruke Kinect-spillet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ytelsesendring av kinematisk analyse
Tidsramme: baseline, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av muskelstyrke
Tidsramme: baseline, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
|
Poengendring av Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Tidsramme: baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
|
Poengsendring av Pediatrisk Motor Activity Log-Revided (PMAL-R)
Tidsramme: baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
|
Poengsendring av ABILHAND-Kids
Tidsramme: baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
|
Poengsendring av Test of Playfulness (ToP)
Tidsramme: baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
|
Poengbytte av boks- og blokktest (BBT)
Tidsramme: baseline, hver uke (uke 1 til uke 8), etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, hver uke (uke 1 til uke 8), etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
|
Poengsum endring av engasjementspørreskjema (EQ)
Tidsramme: baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
|
Poengsendring av tilfredsstillende spørreskjema (SQ)
Tidsramme: baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
|
Poengsendring av Building Tower Test (BTT)
Tidsramme: baseline, hver uke (uke 1 til uke 8), etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, hver uke (uke 1 til uke 8), etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
|
Poengsendring av String Beads Test (SBT)
Tidsramme: baseline, hver uke (uke 1 til uke 8), etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, hver uke (uke 1 til uke 8), etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
|
Poengsendring av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Tidsramme: baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
|
Poengsendring av Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsramme: baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
|
Poengsendring av Cerebral Parese Quality of Life Questionnaire for Children (CPQOL)
Tidsramme: baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
|
Poengsendring av Foreldre Stress Index-Short Form (PSI-short)
Tidsramme: baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
|
Poengsendring av Test av visuelle perseptuelle ferdigheter
Tidsramme: baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
baseline, etter 4 uker, etter 8 uker, etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
4. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
15. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201503112RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .