Vývoj domácího bilaterálního tréninkového programu paže pro dětskou mozkovou obrnu s pomocí Kinectu
18. září 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem této studie je vyvinout dlouhodobý nákladově efektivní (efektivní protokol, hravý kontext a praktická strategie) školicí program pro děti školního věku s dětskou mozkovou obrnou.
Vyhodnoťte také účinnost programu bilaterálního tréninku paží za pomoci Kinectu pro děti s dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení dětí s CP jsou:
- diagnostikována vrozená hemiplegická choroba
- žádný nadměrný svalový tonus (upravená Ashworthova škála ≤ 3 v žádném kloubu horní končetiny)
Kritéria vyloučení dětí s CP jsou:
- mít závažné kognitivní, zrakové nebo sluchové poruchy podle lékařských dokumentů, zpráv rodičů a klinického pozorování vyšetřujícího
- mít injekce botulotoxinu typu A.
Kritéria pro zařazení typicky vyvíjejících se dětí jsou:
- nepřítomnost zdravotních nebo vývojových onemocnění, které by ovlivnily fyzické a kognitivní výkony
- mít normální korigované vidění
- studium v běžné třídě základní školy pro děti ve věku 6-12 let.
Kritéria vyloučení typicky vyvíjejících se dětí jsou:
(1) mající skóre mimo normální limity ve zkrácené formě BOTMP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bilaterální trénink paží založený na Kinectu
Bilaterální trénink paží založený na Kinectu se zaměřuje na činnosti, které vyžadovaly použití obou rukou pomocí hry Kinect.
|
Konvenční bilaterální trénink paží se zaměřuje na činnosti, které vyžadovaly použití obou rukou.
|
|
Experimentální: Konvenční bilaterální trénink paží
Konvenční bilaterální trénink paží se zaměřuje na činnosti, které vyžadovaly použití obou rukou.
|
Bilaterální trénink paží založený na Kinectu se zaměřuje na činnosti, které vyžadovaly použití obou rukou pomocí hry Kinect.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna výkonu kinematické analýzy
Časové okno: výchozí stav, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna svalové síly
Časové okno: výchozí stav, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změna skóre v Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změna skóre v deníku dětské motorické aktivity revidováno (PMAL-R)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změna skóre ABILHAND-Kids
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změna skóre v testu hravosti (ToP)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změna skóre Box and Block Test (BBT)
Časové okno: výchozí stav, každý týden (1. až 8. týden), po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, každý týden (1. až 8. týden), po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změna skóre v dotazníku zapojení (EQ)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změna skóre uspokojivého dotazníku (SQ)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změna skóre testu Building Tower (BTT)
Časové okno: výchozí stav, každý týden (1. až 8. týden), po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, každý týden (1. až 8. týden), po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změna skóre testu String Beads (SBT)
Časové okno: výchozí stav, každý týden (1. až 8. týden), po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, každý týden (1. až 8. týden), po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změna skóre v Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, druhé vydání (BOT-2)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změna skóre v pediatrickém hodnocení zdravotního postižení (PEDI)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změna skóre v dotazníku kvality života dětí po mozkové obrně (CPQOL)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změna skóre indexu rodičovského stresu – krátká forma (PSI – krátká)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
|
Změna skóre testu vizuálních percepčních dovedností
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
4. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201503112RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .