Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj domácího bilaterálního tréninkového programu paže pro dětskou mozkovou obrnu s pomocí Kinectu

18. září 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem této studie je vyvinout dlouhodobý nákladově efektivní (efektivní protokol, hravý kontext a praktická strategie) školicí program pro děti školního věku s dětskou mozkovou obrnou. Vyhodnoťte také účinnost programu bilaterálního tréninku paží za pomoci Kinectu pro děti s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení dětí s CP jsou:

  1. diagnostikována vrozená hemiplegická choroba
  2. žádný nadměrný svalový tonus (upravená Ashworthova škála ≤ 3 v žádném kloubu horní končetiny)

Kritéria vyloučení dětí s CP jsou:

  1. mít závažné kognitivní, zrakové nebo sluchové poruchy podle lékařských dokumentů, zpráv rodičů a klinického pozorování vyšetřujícího
  2. mít injekce botulotoxinu typu A.

Kritéria pro zařazení typicky vyvíjejících se dětí jsou:

  1. nepřítomnost zdravotních nebo vývojových onemocnění, které by ovlivnily fyzické a kognitivní výkony
  2. mít normální korigované vidění
  3. studium v ​​běžné třídě základní školy pro děti ve věku 6-12 let.

Kritéria vyloučení typicky vyvíjejících se dětí jsou:

(1) mající skóre mimo normální limity ve zkrácené formě BOTMP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bilaterální trénink paží založený na Kinectu
Bilaterální trénink paží založený na Kinectu se zaměřuje na činnosti, které vyžadovaly použití obou rukou pomocí hry Kinect.
Jiný: Bilaterální trénink paží založený na Kinectu
Konvenční bilaterální trénink paží se zaměřuje na činnosti, které vyžadovaly použití obou rukou.
Experimentální: Konvenční bilaterální trénink paží
Konvenční bilaterální trénink paží se zaměřuje na činnosti, které vyžadovaly použití obou rukou.
Jiný: Konvenční bilaterální trénink paží
Bilaterální trénink paží založený na Kinectu se zaměřuje na činnosti, které vyžadovaly použití obou rukou pomocí hry Kinect.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna výkonu kinematické analýzy
Časové okno: výchozí stav, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, po 8 týdnech, po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna svalové síly
Časové okno: výchozí stav, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna skóre v Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna skóre v deníku dětské motorické aktivity revidováno (PMAL-R)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna skóre ABILHAND-Kids
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna skóre v testu hravosti (ToP)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna skóre Box and Block Test (BBT)
Časové okno: výchozí stav, každý týden (1. až 8. týden), po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, každý týden (1. až 8. týden), po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna skóre v dotazníku zapojení (EQ)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna skóre uspokojivého dotazníku (SQ)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna skóre testu Building Tower (BTT)
Časové okno: výchozí stav, každý týden (1. až 8. týden), po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, každý týden (1. až 8. týden), po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna skóre testu String Beads (SBT)
Časové okno: výchozí stav, každý týden (1. až 8. týden), po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, každý týden (1. až 8. týden), po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna skóre v Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, druhé vydání (BOT-2)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna skóre v pediatrickém hodnocení zdravotního postižení (PEDI)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna skóre v dotazníku kvality života dětí po mozkové obrně (CPQOL)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna skóre indexu rodičovského stresu – krátká forma (PSI – krátká)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna skóre testu vizuálních percepčních dovedností
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících
výchozí stav, po 4 týdnech, po 8 týdnech, po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201503112RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Bilaterální trénink paží založený na Kinectu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit