Kinect辅助脑瘫双臂居家训练方案的开发
2024年9月18日 更新者：National Taiwan University Hospital
本研究的目的是为患有脑瘫的学龄儿童制定一个长期的成本效益（有效的协议、有趣的环境和实用的策略）培训计划。
此外，评估 Kinect 辅助双臂训练计划对脑瘫儿童的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
CP患儿的纳入标准是：
- 被诊断为先天性偏瘫
- 无过度肌张力（上肢任何关节改良 Ashworth 量表≤ 3）
CP患儿的排除标准是：
- 根据医疗文件、父母报告和检查者的临床观察，患有严重的认知、视觉或听觉障碍
- 注射A型肉毒杆菌毒素。
典型发育儿童的纳入标准是：
- 没有会影响身体和认知表现的医学或发育疾病
- 具有正常的矫正视力
- 6-12岁儿童在小学正规教育课堂学习。
典型发育儿童的排除标准是：
(1) BOTMP-简表成绩不在正常范围内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于Kinect的双臂训练
基于 Kinect 的双臂训练重点是通过使用 Kinect 游戏需要使用双手的活动。
|
传统的双臂训练侧重于需要使用双手的活动。
|
|
实验性的：常规双臂训练
传统的双臂训练侧重于需要使用双手的活动。
|
基于 Kinect 的双臂训练重点是通过使用 Kinect 游戏需要使用双手的活动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
运动学分析的性能变化
大体时间：基线，8周后，6个月后
|
基线，8周后，6个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肌肉力量的变化
大体时间：基线，8周后，6个月后
|
基线，8周后，6个月后
|
|
墨尔本评估2（MA-2）分数变化
大体时间：基线、4周后、8周后、6个月后
|
基线、4周后、8周后、6个月后
|
|
小儿运动活动日志修订版 (PMAL-R) 的分数变化
大体时间：基线、4周后、8周后、6个月后
|
基线、4周后、8周后、6个月后
|
|
ABILHAND-Kids的分数变化
大体时间：基线、4周后、8周后、6个月后
|
基线、4周后、8周后、6个月后
|
|
趣味测试（ToP）的分数变化
大体时间：基线、4周后、8周后、6个月后
|
基线、4周后、8周后、6个月后
|
|
Box and Block Test (BBT) 分数变化
大体时间：基线、每周（第1周至第8周）、4周后、8周后、6个月后
|
基线、每周（第1周至第8周）、4周后、8周后、6个月后
|
|
敬业度问卷（EQ）分数变化
大体时间：基线、4周后、8周后、6个月后
|
基线、4周后、8周后、6个月后
|
|
满意问卷（SQ）分数变化
大体时间：基线、4周后、8周后、6个月后
|
基线、4周后、8周后、6个月后
|
|
Building Tower Test (BTT) 分数变化
大体时间：基线、每周（第1周至第8周）、4周后、8周后、6个月后
|
基线、每周（第1周至第8周）、4周后、8周后、6个月后
|
|
串珠测试（SBT）的分数变化
大体时间：基线、每周（第1周至第8周）、4周后、8周后、6个月后
|
基线、每周（第1周至第8周）、4周后、8周后、6个月后
|
|
Bruininks-Oseretsky 运动能力测试第二版 (BOT-2) 的分数变化
大体时间：基线、4周后、8周后、6个月后
|
基线、4周后、8周后、6个月后
|
|
儿科残疾量表评估（PEDI）评分变化
大体时间：基线、4周后、8周后、6个月后
|
基线、4周后、8周后、6个月后
|
|
脑瘫儿童生活质量问卷（CPQOL）评分变化
大体时间：基线、4周后、8周后、6个月后
|
基线、4周后、8周后、6个月后
|
|
育儿压力指数-简表（PSI-short）分数变化
大体时间：基线、4周后、8周后、6个月后
|
基线、4周后、8周后、6个月后
|
|
视觉感知能力测验分数变化
大体时间：基线、4周后、8周后、6个月后
|
基线、4周后、8周后、6个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hao-Ling Chen、Taiwan University, Department of Occupational Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月4日
初级完成 (实际的)
2024年6月4日
研究完成 (实际的)
2024年6月4日
研究注册日期
首次提交
2016年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月13日
首次发布 (估计的)
2016年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月18日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.