Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af Kinect-assisteret hjemmebaseret bilateral armtræningsprogram for cerebral parese

18. september 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et langsigtet omkostningseffektivitet (effektiv protokol, legende kontekst og praktisk strategi) træningsprogram for børn i skolealderen med cerebral parese. Evaluer også effektiviteten af ​​Kinect-assisteret bilateral armtræningsprogram til børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for børn med CP er:

  1. diagnosticeret med medfødt hemiplegi
  2. ingen overdreven muskeltonus (modificeret Ashworth-skala ≤ 3 i alle led i overekstremiteterne)

Udelukkelseskriterierne for børn med CP er:

  1. har alvorlige kognitive, visuelle eller auditive lidelser i henhold til medicinske dokumenter, forældrerapporter og undersøgerens kliniske observation
  2. har injektioner af botulinumtoksin type A.

Inklusionskriterierne for typisk udviklende børn er:

  1. fravær af medicinske eller udviklingsmæssige sygdomme, som ville påvirke fysiske og kognitive præstationer
  2. at have normalt korrigeret syn
  3. studerer i almindelig undervisningsklasse i folkeskolen for de 6-12-årige børn.

Udelukkelseskriterierne for typisk udviklende børn er:

(1) at have score ikke inden for normale grænser i BOTMP-kort form

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinect-baseret bilateral armtræning
Den Kinect-baserede bilaterale armtræning fokuserer på aktiviteter, der krævede brug af begge hænder ved at bruge Kinect-spil.
Andet: Kinect-baseret bilateral armtræning
Den konventionelle bilaterale armtræning fokuserer på aktiviteter, der krævede brug af begge hænder.
Eksperimentel: Konventionel bilateral armtræning
Den konventionelle bilaterale armtræning fokuserer på aktiviteter, der krævede brug af begge hænder.
Andet: Konventionel bilateral armtræning
Den Kinect-baserede bilaterale armtræning fokuserer på aktiviteter, der krævede brug af begge hænder ved at bruge Kinect-spil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ydeevneændring af kinematisk analyse
Tidsramme: baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af muskelstyrke
Tidsramme: baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Resultatændring af Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
Scoreændring af pædiatrisk motorisk aktivitetslog-revideret (PMAL-R)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
Scoreændring af ABILHAND-Kids
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
Scoreændring af Test of Playfulness (ToP)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
Scoreændring af Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: baseline, hver uge (uge 1 til uge 8), efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, hver uge (uge 1 til uge 8), efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
Scoreændring af Engagement Questionnaire (EQ)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
Scoreændring af tilfredsstillende spørgeskema (SQ)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
Scoreændring af Building Tower Test (BTT)
Tidsramme: baseline, hver uge (uge 1 til uge 8), efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, hver uge (uge 1 til uge 8), efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
Scoreændring af String Beads Test (SBT)
Tidsramme: baseline, hver uge (uge 1 til uge 8), efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, hver uge (uge 1 til uge 8), efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
Resultatændring af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Anden udgave (BOT-2)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
Scoreændring af Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
Scoreændring af Cerebral Parese livskvalitetsspørgeskema for børn (CPQOL)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
Scoreændring af forældrestressindeks-kortform (PSI-kort)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
Scoreændring af test af visuelle perceptuelle færdigheder
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder
baseline, efter 4 uger, efter 8 uger, efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2016

Først opslået (Anslået)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201503112RIND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Kinect-baseret bilateral armtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner