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Sviluppo di un programma di addestramento del braccio bilaterale domiciliare assistito da Kinect per la paralisi cerebrale

18 settembre 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo del presente studio è quello di sviluppare un programma di formazione a lungo termine in termini di costo-efficacia (protocollo efficiente, contesto ludico e strategia pratica) per bambini in età scolare con paralisi cerebrale. Inoltre, valutare l'efficacia del programma di allenamento bilaterale del braccio assistito da Kinect per i bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I criteri di inclusione dei bambini con PCI sono:

  1. diagnosticato con emiplegico congenito
  2. nessun tono muscolare eccessivo (scala di Ashworth modificata ≤ 3 in nessuna articolazione dell'arto superiore)

I criteri di esclusione dei bambini con PCI sono:

  1. avere gravi disturbi cognitivi, visivi o uditivi secondo documenti medici, rapporti dei genitori e osservazione clinica dell'esaminatore
  2. fare iniezioni di tossina botulinica di tipo A.

I criteri di inclusione dei bambini con sviluppo tipico sono:

  1. assenza di malattie mediche o dello sviluppo che potrebbero influenzare le prestazioni fisiche e cognitive
  2. avere una visione corretta normale
  3. studiare in un'aula di educazione regolare nella scuola primaria per i bambini di 6-12 anni.

I criteri di esclusione dei bambini con sviluppo tipico sono:

(1) con punteggio non entro i limiti normali in forma abbreviata BOTMP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento del braccio bilaterale basato su Kinect
L'allenamento del braccio bilaterale basato su Kinect concentra le attività che richiedono l'uso di entrambe le mani utilizzando il gioco Kinect.
Altro: Allenamento del braccio bilaterale basato su Kinect
L'allenamento bilaterale convenzionale del braccio concentra le attività che richiedono l'uso di entrambe le mani.
Sperimentale: Allenamento bilaterale convenzionale del braccio
L'allenamento bilaterale convenzionale del braccio concentra le attività che richiedono l'uso di entrambe le mani.
Altro: Allenamento bilaterale convenzionale del braccio
L'allenamento del braccio bilaterale basato su Kinect concentra le attività che richiedono l'uso di entrambe le mani utilizzando il gioco Kinect.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni dell'analisi cinematica
Lasso di tempo: basale, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della forza muscolare
Lasso di tempo: basale, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Modifica del punteggio del Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Modifica del punteggio del registro attività motoria pediatrica rivisto (PMAL-R)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Cambio di punteggio di ABILHAND-Kids
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Cambio di punteggio del Test di Giocosità (ToP)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Cambio di punteggio del Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: basale, ogni settimana (dalla settimana 1 alla settimana 8), dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, ogni settimana (dalla settimana 1 alla settimana 8), dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Modifica del punteggio del questionario di coinvolgimento (EQ)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Modifica del punteggio del questionario soddisfacente (SQ)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Modifica del punteggio del Building Tower Test (BTT)
Lasso di tempo: basale, ogni settimana (dalla settimana 1 alla settimana 8), dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, ogni settimana (dalla settimana 1 alla settimana 8), dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Cambio di punteggio dello String Beads Test (SBT)
Lasso di tempo: basale, ogni settimana (dalla settimana 1 alla settimana 8), dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, ogni settimana (dalla settimana 1 alla settimana 8), dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Modifica del punteggio del Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Modifica del punteggio del Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Modifica del punteggio del questionario sulla qualità della vita per la paralisi cerebrale infantile (CPQOL)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Variazione del punteggio di Parenting Stress Index-Forma breve (PSI-breve)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Modifica del punteggio del test di abilità percettive visive
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane, dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201503112RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento del braccio bilaterale basato su Kinect

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