Utveckling av Kinect-assisterat hembaserat bilateralt armträningsprogram för cerebral pares
18 september 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Syftet med den här studien är att utveckla ett långsiktigt kostnadseffektivt (effektivt protokoll, lekfull kontext och praktisk strategi) utbildningsprogram för barn i skolåldern med cerebral pares.
Utvärdera också effekten av Kinect-assisterat bilateralt armträningsprogram för barn med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterierna för barn med CP är:
- diagnostiserats med medfödd hemiplegi
- ingen överdriven muskeltonus (Modifierad Ashworth-skala ≤ 3 vid några leder i den övre extremiteten)
Uteslutningskriterierna för barn med CP är:
- har allvarliga kognitiva, visuella eller auditiva störningar enligt medicinska dokument, föräldrarapporter och granskarens kliniska observation
- har injektioner av botulinumtoxin typ A.
Inklusionskriterierna för typiskt utvecklande barn är:
- frånvaro av medicinska eller utvecklingsmässiga sjukdomar som skulle påverka fysiska och kognitiva prestationer
- med normal korrigerad syn
- studerar i vanliga undervisningsklassrum i grundskolan för 6-12-åriga barn.
Uteslutningskriterierna för typiskt utvecklade barn är:
(1) att ha poäng som inte ligger inom normala gränser i BOTMP-kortform
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinect-baserad bilateral armträning
Den Kinect-baserade bilaterala armträningen fokuserar aktiviteter som krävde användning av båda händerna genom att använda Kinect-spelet.
|
Den konventionella bilaterala armträningen fokuserar aktiviteter som krävde användning av båda händerna.
|
|
Experimentell: Konventionell bilateral armträning
Den konventionella bilaterala armträningen fokuserar aktiviteter som krävde användning av båda händerna.
|
Den Kinect-baserade bilaterala armträningen fokuserar aktiviteter som krävde användning av båda händerna genom att använda Kinect-spelet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prestandaförändring av kinematisk analys
Tidsram: baseline, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baseline, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av muskelstyrka
Tidsram: baseline, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baseline, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
|
Poängändring av Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Tidsram: baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
|
Poängändring av Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R)
Tidsram: baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
|
Poängändring av ABILHAND-Kids
Tidsram: baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
|
Poängändring av Test of Playfulness (ToP)
Tidsram: baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
|
Poängändring av box- och blocktest (BBT)
Tidsram: baslinje, varje vecka (vecka 1 till vecka 8), efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baslinje, varje vecka (vecka 1 till vecka 8), efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
|
Poängändring av Engagement Questionnaire (EQ)
Tidsram: baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
|
Poängändring av tillfredsställande frågeformulär (SQ)
Tidsram: baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
|
Poängändring av Building Tower Test (BTT)
Tidsram: baslinje, varje vecka (vecka 1 till vecka 8), efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baslinje, varje vecka (vecka 1 till vecka 8), efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
|
Poängändring av String Beads Test (SBT)
Tidsram: baslinje, varje vecka (vecka 1 till vecka 8), efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baslinje, varje vecka (vecka 1 till vecka 8), efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
|
Poängändring av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, andra upplagan (BOT-2)
Tidsram: baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
|
Poängändring av Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsram: baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
|
Poängförändring av Cerebral Pares Quality of Life Questionnaire for Children (CPQOL)
Tidsram: baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
|
Poängförändring av Parenting Stress Index-Short Form (PSI-short)
Tidsram: baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
|
Poängändring av test av visuella perceptuella färdigheter
Tidsram: baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
baseline, efter 4 veckor, efter 8 veckor, efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2016
Första postat (Beräknad)
15 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201503112RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .