Разработка домашней двусторонней программы тренировки рук при церебральном параличе с помощью Kinect
14 февраля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью настоящего исследования является разработка долгосрочной рентабельной (эффективный протокол, игровой контекст и практическая стратегия) программы обучения детей школьного возраста с церебральным параличом.
Кроме того, оцените эффективность двусторонней программы тренировки рук с помощью Kinect для детей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hao-Ling Chen
- Номер телефона: 886-2-3366-8162
- Электронная почта: hlchen@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10048
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Hao-Ling Chen
- Номер телефона: 886-2-3366-8162
- Электронная почта: hlchen@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критериями включения детей с ДЦП являются:
- диагноз врожденная гемиплегия
- отсутствие избыточного мышечного тонуса (модифицированная шкала Эшворта ≤ 3 в любых суставах верхней конечности)
Критериями исключения детей с ДЦП являются:
- имеют тяжелые когнитивные, зрительные или слуховые расстройства в соответствии с медицинскими документами, отчетами родителей и клиническим наблюдением экзаменатора
- делать инъекции ботулотоксина типа А.
Критериями включения типично развивающихся детей являются:
- отсутствие медицинских или связанных с развитием заболеваний, которые могли бы повлиять на физические и когнитивные способности
- с нормальным скорректированным зрением
- обучение в обычном учебном классе в начальной школе для детей 6-12 лет.
Критериями исключения типично развивающихся детей являются:
(1) наличие баллов за пределами нормы в сокращенной форме BOTMP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двусторонняя тренировка рук на базе Kinect
Двусторонняя тренировка рук на основе Kinect фокусируется на действиях, требующих использования обеих рук, с использованием игры Kinect.
|
Обычная двусторонняя тренировка рук фокусируется на действиях, требующих использования обеих рук.
|
|
Экспериментальный: Обычная двусторонняя тренировка рук
Обычная двусторонняя тренировка рук фокусируется на действиях, требующих использования обеих рук.
|
Двусторонняя тренировка рук на основе Kinect фокусируется на действиях, требующих использования обеих рук, с использованием игры Kinect.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение производительности кинематического анализа
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Исходно, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Исходно, через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение оценки Мельбурнской оценки 2 (MA-2)
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение оценки в педиатрическом журнале моторной активности (PMAL-R)
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение оценки ABILHAND-Kids
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение оценки теста игривости (ToP)
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение оценки Box and Block Test (BBT)
Временное ограничение: исходный уровень, каждую неделю (с 1 по 8 неделю), через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
исходный уровень, каждую неделю (с 1 по 8 неделю), через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение оценки в опроснике вовлеченности (EQ)
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение оценки удовлетворительного опросника (SQ)
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение оценки в тесте Building Tower Test (BTT)
Временное ограничение: исходный уровень, каждую неделю (с 1 по 8 неделю), через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
исходный уровень, каждую неделю (с 1 по 8 неделю), через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение оценки теста String Beads (SBT)
Временное ограничение: исходный уровень, каждую неделю (с 1 по 8 неделю), через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
исходный уровень, каждую неделю (с 1 по 8 неделю), через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение оценки моторной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого, вторая редакция (БОТ-2)
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение оценки педиатрической оценки инвалидности (PEDI)
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение оценки в Опроснике качества жизни детей с церебральным параличом (CPQOL)
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение оценки Индекса родительского стресса — краткая форма (PSI-short)
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение оценки теста зрительных навыков восприятия
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Исходно, через 4 недели, через 8 недель, через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201503112RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .