Développement d'un programme d'entraînement bilatéral des bras à domicile assisté par Kinect pour la paralysie cérébrale
18 septembre 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de la présente étude est de développer un programme de formation rentable à long terme (protocole efficace, contexte ludique et stratégie pratique) pour les enfants d'âge scolaire atteints de paralysie cérébrale.
Évaluez également l'efficacité du programme d'entraînement bilatéral des bras assisté par Kinect pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les critères d'inclusion des enfants atteints de PC sont :
- diagnostiqué hémiplégique congénital
- pas de tonus musculaire excessif (échelle d'Ashworth modifiée ≤ 3 à toutes les articulations du membre supérieur)
Les critères d'exclusion des enfants atteints de PC sont :
- avoir de graves troubles cognitifs, visuels ou auditifs selon les documents médicaux, les rapports parentaux et l'observation clinique de l'examinateur
- avoir des injections de toxine botulique de type A.
Les critères d'inclusion des enfants au développement typique sont :
- absence de maladies médicales ou de développement qui affecteraient les performances physiques et cognitives
- avoir une vision corrigée normale
- étudier dans une classe d'enseignement ordinaire à l'école primaire pour les enfants de 6 à 12 ans.
Les critères d'exclusion des enfants au développement typique sont :
(1) avoir un score en dehors des limites normales sous forme abrégée BOTMP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement bilatéral des bras basé sur Kinect
L'entraînement bilatéral des bras basé sur Kinect se concentre sur les activités nécessitant l'utilisation des deux mains en utilisant le jeu Kinect.
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L'entraînement bilatéral conventionnel des bras se concentre sur les activités nécessitant l'utilisation des deux mains.
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Expérimental: Entraînement bilatéral conventionnel des bras
L'entraînement bilatéral conventionnel des bras se concentre sur les activités nécessitant l'utilisation des deux mains.
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L'entraînement bilatéral des bras basé sur Kinect se concentre sur les activités nécessitant l'utilisation des deux mains en utilisant le jeu Kinect.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des performances de l'analyse cinématique
Délai: ligne de base, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, après 8 semaines, après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de force musculaire
Délai: ligne de base, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, après 8 semaines, après 6 mois
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Changement de score de l'évaluation de Melbourne 2 (MA-2)
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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Changement de score du journal d'activité motrice pédiatrique révisé (PMAL-R)
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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Changement de score de ABILHAND-Kids
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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Changement de score du Test of Playfulness (ToP)
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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Changement de score du Box and Block Test (BBT)
Délai: ligne de base, chaque semaine (semaine 1 à semaine 8), après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, chaque semaine (semaine 1 à semaine 8), après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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Changement de score du questionnaire d'engagement (EQ)
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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Changement de score du questionnaire de satisfaction (SQ)
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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Changement de score du Building Tower Test (BTT)
Délai: ligne de base, chaque semaine (semaine 1 à semaine 8), après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, chaque semaine (semaine 1 à semaine 8), après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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Changement de score du String Beads Test (SBT)
Délai: ligne de base, chaque semaine (semaine 1 à semaine 8), après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, chaque semaine (semaine 1 à semaine 8), après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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Changement de score du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky, deuxième édition (BOT-2)
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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Changement de score du Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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Changement de score du questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale pour les enfants (CPQOL)
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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Changement de score de Parenting Stress Index-Short Form (PSI-short)
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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Changement de score du test d'aptitudes visuelles perceptives
Délai: ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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ligne de base, après 4 semaines, après 8 semaines, après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2016
Première publication (Estimé)
15 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201503112RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .