Kinect-avusteisen kotipohjaisen kahdenvälisen käsivarsiharjoitusohjelman kehittäminen aivohalvaukseen
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää pitkän aikavälin kustannustehokkuuden (tehokas protokolla, leikkisä konteksti ja käytännön strategia) koulutusohjelma kouluikäisille aivovammaisille lapsille.
Arvioi myös Kinect-avusteisen kahdenvälisen käsivarsiharjoitusohjelman tehokkuus aivovammaisille lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
CP-lasten mukaanottokriteerit ovat:
- todettu synnynnäinen hemiplegia
- ei liiallista lihasjänteyttä (muunnettu Ashworth-asteikko ≤ 3 yläraajan nivelissä)
CP-lasten poissulkemiskriteerit ovat:
- joilla on vaikeita kognitiivisia, näkö- tai kuulohäiriöitä lääketieteellisten asiakirjojen, vanhempainraporttien ja tutkijan kliinisen havainnon mukaan
- saada tyypin A botuliinitoksiini-injektioita.
Tyypillisesti kehittyvien lasten mukaanottokriteerit ovat:
- fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn vaikuttavien lääketieteellisten tai kehityssairauksien puuttuminen
- joilla on normaali korjattu näkö
- 6-12-vuotiaille lapsille peruskoulun perusopetuksen luokassa.
Tyypillisesti kehittyvien lasten poissulkemiskriteerit ovat:
(1) jonka pisteet eivät ole normaalien rajojen sisällä BOTMP-lyhyessä muodossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinect-pohjainen kahdenvälinen käsivarsiharjoittelu
Kinect-pohjainen bilateraalinen käsiharjoittelu keskittyy molempien käsien käyttöä vaativiin toimintoihin Kinect-pelin avulla.
|
Perinteinen bilateraalinen käsivarsiharjoittelu keskittyy toimintoihin, jotka vaativat molempien käsien käyttöä.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen kahdenvälinen käsiharjoittelu
Perinteinen bilateraalinen käsivarsiharjoittelu keskittyy toimintoihin, jotka vaativat molempien käsien käyttöä.
|
Kinect-pohjainen bilateraalinen käsiharjoittelu keskittyy molempien käsien käyttöä vaativiin toimintoihin Kinect-pelin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kinemaattisen analyysin suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Melbourne Assessment 2 (MA-2) tulosmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
ABILHAND-Kidsin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Test of Playfulness (ToP) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Laatikko- ja lohkotestin (BBT) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, joka viikko (viikko 1 - viikko 8), 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, joka viikko (viikko 1 - viikko 8), 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Sitoutumiskyselyn (EQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Tyydyttävän kyselyn (SQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Rakennustornitestin (BTT) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, joka viikko (viikko 1 - viikko 8), 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, joka viikko (viikko 1 - viikko 8), 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
String Beads Testin (SBT) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, joka viikko (viikko 1 - viikko 8), 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, joka viikko (viikko 1 - viikko 8), 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Testin pistemäärän muutos, toinen painos (BOT-2)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Lasten CPQOL:n (CPQOL) elämänlaatukyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksin pistemäärän muutos - lyhyt lomake (PSI-lyhyt)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Visual Perceptual Skills -testin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201503112RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .