Desenvolvimento de programa de treinamento de braço bilateral em casa assistido por Kinect para paralisia cerebral
18 de setembro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo do presente estudo é desenvolver um programa de treinamento de custo-efetividade de longo prazo (protocolo eficiente, contexto lúdico e estratégia prática) para crianças em idade escolar com Paralisia Cerebral.
Além disso, avaliar a eficácia do programa de treinamento de braço bilateral assistido por Kinect para crianças com Paralisia Cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os critérios de inclusão de crianças com PC são:
- diagnosticado com hemiplégica congênita
- sem tônus muscular excessivo (escala de Ashworth modificada ≤ 3 em qualquer articulação do membro superior)
Os critérios de exclusão de crianças com PC são:
- ter distúrbios cognitivos, visuais ou auditivos graves de acordo com documentos médicos, relatórios dos pais e observação clínica do examinador
- receber injeções de toxina botulínica tipo A.
Os critérios de inclusão de crianças com desenvolvimento típico são:
- ausência de doenças médicas ou de desenvolvimento que possam afetar o desempenho físico e cognitivo
- ter visão corrigida normal
- estudando em sala de aula regular no ensino fundamental para crianças de 6 a 12 anos.
Os critérios de exclusão de crianças com desenvolvimento típico são:
(1) tendo pontuação fora dos limites normais no BOTMP-forma abreviada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de braço bilateral baseado em Kinect
O treinamento de braço bilateral baseado em Kinect concentra atividades que exigiam o uso de ambas as mãos usando o jogo Kinect.
|
O treinamento de braço bilateral convencional concentra atividades que exigiam o uso de ambas as mãos.
|
|
Experimental: Treinamento de braço bilateral convencional
O treinamento de braço bilateral convencional concentra atividades que exigiam o uso de ambas as mãos.
|
O treinamento de braço bilateral baseado em Kinect concentra atividades que exigiam o uso de ambas as mãos usando o jogo Kinect.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de desempenho da análise cinemática
Prazo: linha de base, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, após 8 semanas, após 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de força muscular
Prazo: linha de base, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, após 8 semanas, após 6 meses
|
|
Mudança de pontuação da Avaliação de Melbourne 2 (MA-2)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
|
Mudança de pontuação do Registro de Atividade Motora Pediátrica Revisado (PMAL-R)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
|
Mudança de pontuação do ABILHAND-Kids
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
|
Mudança de pontuação do Test of Playfulness (ToP)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
|
Mudança de pontuação do Box and Block Test (BBT)
Prazo: linha de base, a cada semana (semana 1 a semana 8), após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, a cada semana (semana 1 a semana 8), após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
|
Mudança de pontuação do Questionário de Engajamento (EQ)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
|
Mudança de pontuação do Questionário Satisfatório (SQ)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
|
Mudança de pontuação do Building Tower Test (BTT)
Prazo: linha de base, a cada semana (semana 1 a semana 8), após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, a cada semana (semana 1 a semana 8), após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
|
Mudança de pontuação do String Beads Test (SBT)
Prazo: linha de base, a cada semana (semana 1 a semana 8), após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, a cada semana (semana 1 a semana 8), após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
|
Mudança de pontuação do Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora, Segunda Edição (BOT-2)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
|
Mudança de pontuação do Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
|
Mudança de pontuação do Questionário de Qualidade de Vida de Paralisia Cerebral para Crianças (CPQOL)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
|
Mudança de pontuação do Parenting Stress Index-Short Form (PSI-short)
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
|
Mudança de pontuação do Teste de Habilidades Perceptivas Visuais
Prazo: linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
linha de base, após 4 semanas, após 8 semanas, após 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
15 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201503112RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .