Opracowanie programu dwustronnego treningu ramion wspomaganego Kinectem w domu dla pacjentów z porażeniem mózgowym
18 września 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem niniejszego badania jest opracowanie opłacalnego długoterminowego programu szkoleniowego dla dzieci w wieku szkolnym z mózgowym porażeniem dziecięcym (skuteczny protokół, kontekst zabawy i praktyczna strategia).
Oceń także skuteczność programu obustronnego treningu ramion wspomaganego czujnikiem Kinect dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dzieci z MPD to:
- zdiagnozowano wrodzoną hemiplegię
- brak nadmiernego napięcia mięśniowego (zmodyfikowana skala Ashwortha ≤ 3 w żadnym stawie kończyny górnej)
Kryteria wykluczenia dzieci z MPD to:
- mają poważne zaburzenia poznawcze, wzrokowe lub słuchowe zgodnie z dokumentacją medyczną, raportami rodziców i obserwacją kliniczną lekarza
- mieć zastrzyki z toksyny botulinowej typu A.
Kryteria włączenia typowo rozwijających się dzieci to:
- brak chorób medycznych lub rozwojowych, które miałyby wpływ na sprawność fizyczną i poznawczą
- mając normalne skorygowane widzenie
- nauka w klasie oświatowej w szkole podstawowej dla dzieci w wieku 6-12 lat.
Kryteria wykluczenia typowo rozwijających się dzieci to:
(1) mając wynik poza normalnymi granicami w krótkiej formie BOTMP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dwustronny trening ramion oparty na Kinect
Dwustronny trening ramion oparty na Kinect koncentruje się na czynnościach wymagających użycia obu rąk przy użyciu gry Kinect.
|
Konwencjonalny dwustronny trening ramion koncentruje się na czynnościach wymagających użycia obu rąk.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalny dwustronny trening ramion
Konwencjonalny dwustronny trening ramion koncentruje się na czynnościach wymagających użycia obu rąk.
|
Dwustronny trening ramion oparty na Kinect koncentruje się na czynnościach wymagających użycia obu rąk przy użyciu gry Kinect.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wydajności analizy kinematycznej
Ramy czasowe: linii bazowej, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
linii bazowej, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: linii bazowej, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
linii bazowej, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku skorygowanego dziennika aktywności ruchowej dziecka (PMAL-R)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku ABILHAND-Kids
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku testu żartobliwości (ToP)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku testu pudełek i bloków (BBT)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, co tydzień (od 1. do 8. tygodnia), po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
wartość wyjściowa, co tydzień (od 1. do 8. tygodnia), po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zaangażowania (EQ)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza zadowalającego (SQ)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku w teście wieży budowlanej (BTT)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, co tydzień (od 1. do 8. tygodnia), po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
wartość wyjściowa, co tydzień (od 1. do 8. tygodnia), po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku testu sznurkowych koralików (SBT)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, co tydzień (od 1. do 8. tygodnia), po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
wartość wyjściowa, co tydzień (od 1. do 8. tygodnia), po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, wydanie drugie (BOT-2)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana punktacji Kwestionariusza Jakości Życia Mózgowego Porażenia Dziecięcego (CPQOL)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza Parenting Stress Index – Short Form (PSI-short)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku Testu Umiejętności Percepcyjnych Wizualnych
Ramy czasowe: linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
linii bazowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hao-Ling Chen, Taiwan University, Department of Occupational Therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201503112RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .